Vurdering af maxillær hundetilbagetrækning ved hjælp af selvligerende beslag System assisteret med mikro-osteoperforationer
1. januar 2024 opdateret af: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Vurdering af maksillær hunde-tilbagetrækning ved hjælp af selvligerende beslag System assisteret med mikro-osteoperforationer: en prospektiv kontrolleret klinisk undersøgelse
Vurdering af maxillær hundetilbagetrækning ved hjælp af selvligerende beslagsystem assisteret med mikro-osteoperforationer: En prospektiv kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter i alderen (14-20 år).
- Patienter indiceret til maxillær første præmolar ekstraktion.
- Vinkels klasse I bimaxillær, klasse II division 1 malocclusion (ANB <5).
- Uregelmæssighedsindeks < 4 mm.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
- Fuldt udbrudt tandsæt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er indiceret til ikke-ekstraktionstilgang.
- Fremtrædende hunderod (i labial kortikal knogle).
- Anamnese med systemisk og medicinsk sygdom, der kunne forstyrre OTM.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Ekstrem skelet klasse II okklusion (ANB >5).
- Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Patient med selvligerende beslagsystem delt mund med og uden mikro-osteoperforationer. Ekstraktion af de første præmolarer blev udført. En standardiseret ledningssekvens på .012'', 0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022'' nikkel-titanium blev fulgt for at opnå udjævning og justering. |
En standardiseret ledningssekvens på .012'',
0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022''
nikkel-titanium blev fulgt for at opnå udjævning og justering.
Mikro-osteoperforationer vil blive dannet
En standardiseret ledningssekvens på .012'',
0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022''
nikkel-titanium blev fulgt for at opnå udjævning og justering.
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
Patient med konventionelt beslag med delt mund med og uden mikro-osteoperforationer. Ekstraktion af de første præmolarer blev udført. En standardiseret ledningssekvens på .012'', 0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022'' nikkel-titanium blev fulgt for at opnå udjævning og justering. |
En standardiseret ledningssekvens på .012'',
0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022''
nikkel-titanium blev fulgt for at opnå udjævning og justering.
Mikro-osteoperforationer vil blive dannet.
En standardiseret ledningssekvens på .012'',
0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022''
nikkel titanium blev fulgt for at opnå udjævning og justering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkning af hundens tilbagetrækning
Tidsramme: ved 6 måneder
|
vurdering af maxillær hundes tilbagetrækningshastighed ved hjælp af selvligerende beslagsystem assisteret med mikro-osteoperforationer.
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 850/2057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .