Beurteilung der Retraktion des Oberkiefereckzahns unter Verwendung eines selbstligierenden Bracketsystems mit Unterstützung bei Mikro-Osteooperationen
1. Januar 2024 aktualisiert von: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Bewertung der Retraktion des Oberkiefereckzahns unter Verwendung eines selbstligierenden Bracketsystems mit Unterstützung bei Mikroosteooperationen: Eine prospektive kontrollierte klinische Studie
Bewertung der Retraktion des Oberkiefereckzahns unter Verwendung eines selbstligierenden Bracketsystems, das mit Mikroosteooperationen unterstützt wird: Eine prospektive kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- AlAzhar university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter zwischen 14 und 20 Jahren.
- Patienten, die für die Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer indiziert sind.
- Bimaxilläre Klasse I nach Angle, Malokklusion der Klasse II Division 1 (ANB <5).
- Unregelmäßigkeitsindex < 4 mm.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Vollständig durchgebrochenes Gebiss.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für einen Nicht-Extraktionsansatz nicht indiziert sind.
- Vorstehende Eckzahnwurzel (im labialen kortikalen Knochen).
- Vorgeschichte systemischer und medizinischer Erkrankungen, die die OTM beeinträchtigen könnten.
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Extreme skelettale Okklusion der Klasse II (ANB >5).
- Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Patient mit selbstligierendem Bracketsystem, geteiltem Mund mit und ohne Mikroosteoperforationen. Die Extraktion der ersten Prämolaren wurde durchgeführt. Eine standardisierte Drahtsequenz von .012'', 0,014'', 0,016'' und 0,016''×0,022'' Zur Nivellierung und Ausrichtung wurden Nickel-Titan-Verbindungen verwendet. |
Eine standardisierte Drahtfolge von .012'',
0,014 Zoll, 0,016 Zoll und 0,016 Zoll × 0,022 Zoll
Nickel-Titan wurden gefolgt, um eine Nivellierung und Ausrichtung zu erreichen.
Es werden Mikro-Osteoperforationen gebildet
Eine standardisierte Drahtsequenz von .012'',
0,014'', 0,016'' und 0,016''×0,022''
Zur Nivellierung und Ausrichtung wurden Nickel-Titan-Verbindungen verwendet.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Patient mit konventionellem Bracket mit geteiltem Mund mit und ohne Mikroosteoperforationen. Die Extraktion der ersten Prämolaren wurde durchgeführt. Eine standardisierte Drahtsequenz von .012'', 0,014'', 0,016'' und 0,016''×0,022'' Zur Nivellierung und Ausrichtung wurden Nickel-Titan-Verbindungen verwendet. |
Eine standardisierte Drahtfolge von .012'',
0,014 Zoll, 0,016 Zoll und 0,016 Zoll × 0,022 Zoll
Nickel-Titan wurden gefolgt, um eine Nivellierung und Ausrichtung zu erreichen.
Mikro-Osteoperforationen werden gebildet.
Eine standardisierte Drahtfolge von .012'',
0,014 Zoll, 0,016 Zoll und 0,016 Zoll × 0,022 Zoll
Nickel-Titan wurden gefolgt, um eine Nivellierung und Ausrichtung zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der Eckzahnretraktion
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Beurteilung der Retraktionsrate des Oberkiefereckzahns unter Verwendung eines selbstligierenden Bracketsystems, unterstützt durch Mikro-Osteooperationen.
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mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 850/2057
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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