Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van maxillaire hoektandretractie met behulp van zelfligerend beugelsysteem ondersteund door micro-osteoperaties

1 januari 2024 bijgewerkt door: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University

Beoordeling van maxillaire hoektandretractie met behulp van een zelfligerend beugelsysteem ondersteund door micro-osteoperaties: een prospectief gecontroleerd klinisch onderzoek

Beoordeling van maxillaire retractie van de hond met behulp van een zelfligerend beugelsysteem met behulp van micro-osteoperaties: een prospectief gecontroleerd klinisch onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Alazhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten tussen de leeftijd (14-20 jaar).
  • Patiënten geïndiceerd voor maxillaire eerste premolaarextractie.
  • Angle's klasse I bimaxillair, klasse II divisie 1 malocclusie (ANB <5).
  • Onregelmatigheidsindex < 4 mm.
  • Geen eerdere orthodontische behandeling.
  • Volledig uitgebroken gebit.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten niet geïndiceerd voor niet-extractiebenadering.
  • Prominente hoektandwortel (in labiaal corticaal bot).
  • Geschiedenis van systemische en medische ziekte die OTM zou kunnen verstoren.
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Extreme skeletale klasse II-occlusie (ANB >5).
  • Slechte mondhygiëne of parodontaal aangetaste patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1

Patiënt met een zelfligerend beugelsysteem met gespleten mond, met en zonder micro-osteoperforaties.

Er werd extractie van de eerste premolaren uitgevoerd. Een gestandaardiseerde draadvolgorde van .012'', 0,014'', 0,016'' en 0,016''×0,022'' nikkel-titanium werd gevolgd om nivellering en uitlijning te bereiken.
Biologisch: zelfligerende beugel met micro-osteoperforatie
Een gestandaardiseerde draadvolgorde van .012'', 0,014'', 0,016'' en 0,016'' × 0,022'' nikkel-titanium werden gevolgd om nivellering en uitlijning te bereiken. Er zullen micro-osteoperaties worden gevormd
Biologisch: zelfligerende beugel zonder micro-osteoperforatie
Een gestandaardiseerde draadvolgorde van .012'', 0,014'', 0,016'' en 0,016''×0,022'' nikkel-titanium werd gevolgd om nivellering en uitlijning te bereiken.
Actieve vergelijker: groep 2

Patiënt met conventionele beugel met gespleten mond met en zonder micro-osteoperforaties.

Er werd extractie van de eerste premolaren uitgevoerd. Een gestandaardiseerde draadvolgorde van .012'', 0,014'', 0,016'' en 0,016''×0,022'' nikkel-titanium werd gevolgd om nivellering en uitlijning te bereiken.
Biologisch: conventionele beugel met micro-osteoperforatie
Een gestandaardiseerde draadvolgorde van .012'', 0,014'', 0,016'' en 0,016'' × 0,022'' nikkel-titanium werden gevolgd om nivellering en uitlijning te bereiken. Er zullen micro-osteoperaties worden gevormd.
Biologisch: conventionele beugel zonder micro-osteoperforatie
Een gestandaardiseerde draadvolgorde van .012'', 0,014'', 0,016'' en 0,016'' × 0,022'' nikkel-titanium werden gevolgd om nivellering en uitlijning te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van terugtrekking van de hond
Tijdsspanne: op 6 maanden
beoordeling van de retractiesnelheid van de bovenkaak bij de hond met behulp van een zelfligerend beugelsysteem met behulp van micro-osteoperaties.
op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 850/2057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren