Bedömning av maxillär hundretraktion med hjälp av självligerande fästen System assisterad med mikro-osteoperforationer
1 januari 2024 uppdaterad av: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Bedömning av maxillär hundretraktion med hjälp av självligerande konsoler System assisterad med mikro-osteoperforationer: en prospektiv kontrollerad klinisk studie
Bedömning av maxillär hundretraktion med hjälp av självligerande konsolsystem med hjälp av mikro-osteoperforationer: en prospektiv kontrollerad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga patienter mellan åldern (14-20 år).
- Patienter indicerade för maxillär första premolär extraktion.
- Angles klass I bimaxillär, klass II division 1 malocklusion (ANB <5).
- Oregelbundenhetsindex < 4 mm.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
- Helt utbruten tand.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är indicerade för icke-extraktion.
- Framträdande hundrot (i labial kortikalt ben).
- Historik om systemisk och medicinsk sjukdom som kan störa OTM.
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Extrem skelettklass II-ocklusion (ANB >5).
- Dålig munhygien eller periodontalt nedsatt patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
Patient med självligerande konsolsystem delad mun med och utan mikro-osteoperforationer. Extraktion av första premolarer gjordes. En standardiserad trådsekvens på .012'', 0,014'',0,016'' och 0,016''×0,022'' nickel-titan följdes för att uppnå utjämning och inriktning. |
En standardiserad trådsekvens på .012'',
0,014'',0,016'' och 0,016''×0,022''
nickel-titan följdes för att uppnå utjämning och inriktning.
Mikro-osteoperforationer kommer att bildas
En standardiserad trådsekvens på .012'',
0,014'',0,016'' och 0,016''×0,022''
nickel-titan följdes för att uppnå utjämning och inriktning.
|
|
Aktiv komparator: grupp 2
Patient med konventionellt fäste med delad mun med och utan mikro-osteoperforationer. Extraktion av första premolarer gjordes. En standardiserad trådsekvens på .012'', 0,014'',0,016'' och 0,016''×0,022'' nickel-titan följdes för att uppnå utjämning och inriktning. |
En standardiserad trådsekvens på .012'',
0,014'',0,016'' och 0,016''×0,022''
nickel-titan följdes för att uppnå utjämning och inriktning.
Mikro-osteoperforationer kommer att bildas.
En standardiserad trådsekvens på .012'',
0,014'',0,016'' och 0,016''×0,022''
nickeltitan följdes för att uppnå utjämning och inriktning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av hundretraktion
Tidsram: vid 6 månader
|
bedömning av maxillär hundretraktionshastighet med hjälp av självligerande konsolsystem med hjälp av mikro-osteoperforationer.
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 850/2057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .