Valutazione della retrazione canina mascellare mediante sistema di attacchi autoleganti assistito da microosteoperforazioni
1 gennaio 2024 aggiornato da: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Valutazione della retrazione canina mascellare utilizzando il sistema di attacchi autoleganti assistito da micro-osteoperforazioni: uno studio clinico prospettico controllato
Valutazione della retrazione canina mascellare utilizzando il sistema di attacchi autoleganti assistito da micro-osteoperforazioni: uno studio clinico prospettico controllato
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Alazhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia pazienti di sesso maschile che femminile di età compresa tra (14-20 anni).
- Pazienti indicati per l'estrazione del primo premolare mascellare.
- Classe I bimascellare di Angle, malocclusione di Classe II Divisione 1 (ANB <5).
- Indice di irregolarità < 4 mm.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Dentizione completamente erotta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non indicati per approccio non estrattivo.
- Radice canina prominente (nell'osso corticale labiale).
- Storia di malattie sistemiche e mediche che potrebbero interferire con OTM.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Occlusione scheletrica estrema di classe II (ANB >5).
- Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo 1
Paziente con sistema di attacchi autoleganti bocca divisa con e senza microosteoperforazioni. È stata eseguita l'estrazione dei primi premolari. Una sequenza di cavi standardizzata di .012'', 0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022'' nichel-titanio sono stati seguiti per ottenere il livellamento e l'allineamento. |
Una sequenza di fili standardizzata di .012'',
0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022''
nichel-titanio sono stati seguiti per ottenere il livellamento e l'allineamento.
Si formeranno micro-osteoperforazioni
Una sequenza di cavi standardizzata di .012'',
0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022''
nichel-titanio sono stati seguiti per ottenere il livellamento e l'allineamento.
|
|
Comparatore attivo: gruppo 2
Paziente con attacchi convenzionali con bocca divisa con e senza microosteoperforazioni. È stata eseguita l'estrazione dei primi premolari. Una sequenza di cavi standardizzata di .012'', 0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022'' nichel-titanio sono stati seguiti per ottenere il livellamento e l'allineamento. |
Una sequenza di fili standardizzata di .012'',
0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022''
nichel-titanio sono stati seguiti per ottenere il livellamento e l'allineamento.
Si formeranno micro-osteoperforazioni.
Una sequenza di fili standardizzata di .012'',
0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022''
nichel titanio sono stati seguiti per ottenere il livellamento e l'allineamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto della retrazione canina
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
valutazione della velocità di retrazione canina mascellare mediante sistema di attacchi autoleganti assistiti da microosteoperforazioni.
|
a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 850/2057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .