Ocena retrakcji kła szczęki za pomocą systemu zamków samoligaturujących wspomaganych mikroosteoperforacją
1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Ocena retrakcji kła w szczęce za pomocą systemu zamków samoligaturujących wspomaganego mikroosteoperforacją: prospektywne kontrolowane badanie kliniczne
Ocena retrakcji kła szczęki za pomocą systemu zamków samoligaturujących wspomaganych mikroperforacją kości: prospektywne kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej w wieku (14-20 lat).
- Pacjenci wskazani do ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego w szczęce.
- Dwuszczękowa klasa I Angle'a, wada zgryzu klasy II, dział 1 (ANB <5).
- Wskaźnik nieregularności < 4 mm.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- W pełni wyrznięte uzębienie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewskazani do podejścia bez ekstrakcji.
- Wystający korzeń kła (w kości korowej wargowej).
- Historia chorób ogólnoustrojowych i medycznych, które mogą zakłócać OTM.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Ekstremalna okluzja szkieletowa II klasy (ANB >5).
- Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Pacjentka z systemem zamków samoligaturujących rozszczepioną jamę ustną z mikrooperacjami i bez nich. Wykonano ekstrakcję pierwszych zębów przedtrzonowych. Znormalizowana sekwencja przewodów 0,012 cala, 0,014'', 0,016'' i 0,016''×0,022'' Aby uzyskać wyrównanie i wyrównanie, zastosowano nikiel-tytan. |
Znormalizowana sekwencja przewodów 0,012'',
0,014'',0,016'' i 0,016''×0,022''
stosowano nikiel-tytan, aby osiągnąć poziomowanie i wyrównanie.
Powstają mikro-osteoperforacje
Znormalizowana sekwencja przewodów 0,012 cala,
0,014'', 0,016'' i 0,016''×0,022''
Aby uzyskać wyrównanie i wyrównanie, zastosowano nikiel-tytan.
|
|
Aktywny komparator: grupa 2
Pacjentka z zamkiem konwencjonalnym, z rozciętymi ustami, z mikrooperacjami i bez nich. Wykonano ekstrakcję pierwszych zębów przedtrzonowych. Znormalizowana sekwencja przewodów 0,012 cala, 0,014'', 0,016'' i 0,016''×0,022'' Aby uzyskać wyrównanie i wyrównanie, zastosowano nikiel-tytan. |
Znormalizowana sekwencja przewodów 0,012'',
0,014'',0,016'' i 0,016''×0,022''
stosowano nikiel-tytan, aby osiągnąć poziomowanie i wyrównanie.
Powstają mikro-osteoperforacje.
Znormalizowana sekwencja przewodów 0,012'',
0,014'',0,016'' i 0,016''×0,022''
Niklowo-tytanowy stosowano w celu uzyskania wyrównania i wyrównania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt retrakcji psa
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
ocena tempa retrakcji kła szczęki za pomocą systemu zamków samoligaturujących wspomaganych mikroosteoperforacją.
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 850/2057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .