- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595174
Avaliação da retração do canino superior utilizando o sistema de braquetes autoligados auxiliados por micro-osteoperfurações
Avaliação da retração do canino superior com o uso do sistema de braquetes autoligados assistidos por micro-osteoperfurações: um estudo clínico prospectivo controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Alazhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino entre a idade (14-20 anos).
- Pacientes indicados para extração de primeiros pré-molares superiores.
- Classe I bimaxilar de Angle, má oclusão de Classe II Divisão 1 (ANB <5).
- Índice de irregularidade < 4 mm.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Dentição totalmente erupcionada.
Critério de exclusão:
- Pacientes não indicados para abordagem sem extração.
- Raiz canina proeminente (no osso cortical labial).
- História de doença sistêmica e médica que possa interferir na OTM.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Oclusão classe II esquelética extrema (ANB >5).
- Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo 1
Paciente com sistema de braquetes autoligáveis boca dividida com e sem microosteoperfurações. Foi realizada extração dos primeiros pré-molares. Uma sequência de fios padronizada de 0,012'', 0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022'' níquel-titânio foram seguidos para obter nivelamento e alinhamento. |
Uma sequência de fios padronizada de 0,012'',
0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022''
níquel-titânio foram seguidos para obter nivelamento e alinhamento.
Micro-osteoperfurações serão formadas
Uma sequência de fios padronizada de 0,012'',
0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022''
níquel-titânio foram seguidos para obter nivelamento e alinhamento.
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Comparador Ativo: grupo 2
Paciente com braquete convencional com boca dividida com e sem microosteoperfurações. Foi realizada extração dos primeiros pré-molares. Uma sequência de fios padronizada de 0,012'', 0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022'' níquel-titânio foram seguidos para obter nivelamento e alinhamento. |
Uma sequência de fios padronizada de 0,012'',
0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022''
níquel-titânio foram seguidos para obter nivelamento e alinhamento.
Micro-osteoperfurações serão formadas.
Uma sequência de fios padronizada de 0,012'',
0,014'',0,016'' e 0,016''×0,022''
níquel titânio foram seguidos para alcançar nivelamento e alinhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito da retração canina
Prazo: aos 6 meses
|
avaliação da taxa de retração de caninos superiores usando o sistema de braquetes autoligáveis assistidos por micro-osteoperfurações.
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 850/2057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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