Posouzení retrakce maxilárního špičáku pomocí systému samoligujících závorek s podporou mikroosteoperforací
1. ledna 2024 aktualizováno: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Posouzení retrakce maxilárního špičáku pomocí systému samoligujících závorek s pomocí mikroosteoperforací: Prospektivní kontrolovaná klinická studie
Posouzení retrakce maxilárního špičáku pomocí systému samoligujících závorek s pomocí mikroosteoperforací: Prospektivní kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži i ženy ve věku (14-20 let).
- Pacienti indikovaní k maxilární extrakci prvního premoláru.
- Bimaxilární Angleova třída I, malokluze třídy II divize 1 (ANB <5).
- Index nepravidelnosti < 4 mm.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Plně prořezaný chrup.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neindikovaní k neextrakčnímu přístupu.
- Prominentní kořen špičáku (v labiální kortikální kosti).
- Anamnéza systémového a lékařského onemocnění, které by mohlo interferovat s OTM.
- Předchozí ortodontická léčba.
- Extrémní kostní okluze třídy II (ANB >5).
- Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
Pacient se samoligovacím zámkovým systémem rozdělenými ústy s mikroosteoperforacemi a bez nich. Byla provedena extrakce prvních premolárů. Standardizovaná sekvence vodičů 0,012'', 0,014'', 0,016'' a 0,016''×0,022'' nikl-titan byl použit k dosažení vyrovnání a vyrovnání. |
Standardizovaná sekvence vodičů 0,012'',
0,014'', 0,016'' a 0,016''×0,022''
nikl-titan byl použit k dosažení vyrovnání a vyrovnání.
Budou se tvořit mikroosteoperforace
Standardizovaná sekvence vodičů 0,012'',
0,014'', 0,016'' a 0,016''×0,022''
nikl-titan byl použit k dosažení vyrovnání a vyrovnání.
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2
Pacient s konvenční konzolou s rozdělenými ústy s mikroosteoperforacemi a bez nich. Byla provedena extrakce prvních premolárů. Standardizovaná sekvence vodičů 0,012'', 0,014'', 0,016'' a 0,016''×0,022'' nikl-titan byl použit k dosažení vyrovnání a vyrovnání. |
Standardizovaná sekvence vodičů 0,012'',
0,014'', 0,016'' a 0,016''×0,022''
nikl-titan byl použit k dosažení vyrovnání a vyrovnání.
Budou se tvořit mikroosteoperforace.
Standardizovaná sekvence vodičů 0,012'',
0,014'', 0,016'' a 0,016''×0,022''
nikl titan byl použit k dosažení vyrovnání a vyrovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efekt retrakce psa
Časové okno: v 6 měsících
|
hodnocení rychlosti retrakce maxilárního špičáku pomocí systému samoligujících závorek za pomoci mikroosteoperforací.
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 850/2057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrychlení pohybu zubů
-
Al-Azhar UniversityNáborKořenová resorpce | Ortodontický pohyb zubů | Intrusion of Tooth | Hluboké kousnutí malocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuOrtodontický pohyb zubů | Resorpce, kořen | Intrusion of ToothEgypt
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)