Vurdering av maksillær hundetraksjon ved bruk av selvligerende braketter System assistert med mikro-osteoperforasjoner
1. januar 2024 oppdatert av: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Vurdering av maksillær hundetraksjon ved bruk av selvligerende braketter System assistert med mikro-osteoperforasjoner: en prospektiv kontrollert klinisk studie
Vurdering av maxillær hundetraksjon ved bruk av selvligerende braketter-system assistert med mikro-osteoperforasjoner: En prospektiv kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter i alderen (14-20 år).
- Pasienter indisert for maksillær første premolar ekstraksjon.
- Angle's Class I bimaxillary, Class II Division 1 malocclusion (ANB <5).
- Uregelmessighetsindeks < 4 mm.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Fullt utslått tannsett.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er indisert for ikke-ekstraksjon.
- Fremtredende hunderot (i labial kortikalt bein).
- Historie med systemisk og medisinsk sykdom som kan forstyrre OTM.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Ekstrem skjelettklasse II okklusjon (ANB >5).
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromittert pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Pasient med selvligerende brakettsystem delt munn med og uten mikro-osteoperforasjoner. Ekstraksjon av første premolarer ble utført. En standardisert ledningssekvens på .012'', 0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022'' nikkel-titan ble fulgt for å oppnå utjevning og justering. |
En standardisert ledningssekvens på .012'',
0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022''
nikkel-titan ble fulgt for å oppnå utjevning og justering.
Mikro-osteoperforasjoner vil bli dannet
En standardisert ledningssekvens på .012'',
0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022''
nikkel-titan ble fulgt for å oppnå utjevning og justering.
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
Pasient med konvensjonell brakett med delt munn med og uten mikro-osteoperforasjoner. Ekstraksjon av første premolarer ble utført. En standardisert ledningssekvens på .012'', 0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022'' nikkel-titan ble fulgt for å oppnå utjevning og justering. |
En standardisert ledningssekvens på .012'',
0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022''
nikkel-titan ble fulgt for å oppnå utjevning og justering.
Mikro-osteoperforasjoner vil bli dannet.
En standardisert ledningssekvens på .012'',
0,014'',0,016'' og 0,016''×0,022''
nikkel titan ble fulgt for å oppnå utjevning og justering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av hundens tilbaketrekning
Tidsramme: ved 6 måneder
|
vurdering av maxillary canine retraksjonshastighet ved hjelp av selvligerende braketter system assistert med mikro-osteoperforasjoner.
|
ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 850/2057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .