两种不同类型浓缩血小板增强即刻种植牙周围骨质的比较
PRGF VS CGF 对即刻种植体周围唇裂的管理（比较研究）{PRGF= 富含生长因子的血浆} {CGF= 浓缩生长因子}
该临床试验的目的是使用锥形束计算机断层扫描检测两种不同的浓缩血小板生物膜（第一代或第三代）中哪一种在边缘骨水平和美学区即刻植入物周围的骨密度方面更好。是生长因子还是浓缩生长因子？
20 名在美学区具有不可修复的上颌牙齿的患者，受试者将被纳入
该研究将使用简单随机化将患者分为 2 组，每组将包括 10 名患者： CGF 联合异种骨移植即刻种植的候选人 B 组：（富含血小板的生长因子组）10 名表明在上颌前牙区（I 类或 II 类牙槽窝）即刻种植的患者，将成为即刻种植的候选人PRGF种植体植入与异种骨移植相结合。
研究概览
详细说明
随着牙种植体实践的增加；美学结果被认为与功能和生物学结果一样重要 即刻种植体已发展成为牙齿失效病例的首选治疗方案，以减少治疗计划的时间 通过单一种植体支持的修复获得有效的美学结果前部区域，保持骨骼解剖结构完整至关重要
许多研究探索了生物相容性材料在再生医学中的适用性。 浓缩血小板来源于离心血液，根据其生物学特性命名，如富血小板血浆、富血小板纤维蛋白、浓缩生长因子等
富含生长因子的血浆 (PRGF) 是 P-PRP（纯富含血小板的血浆）的一种亚型，是富含血浆和血小板衍生的形态发生素、蛋白质和生长因子的上清液。 PRGF 代表一个复杂的活性介质池，可以刺激和加速组织再生，通常使用安全且获得经济。 自体 PRGF 已被欧洲共同体和美国食品和药物管理局批准用于临床
CGF（concentrated growth factor），Sacco于2006年推出的第三代浓缩血小板，比第一代PRP和第二代PRF（富血小板纤维蛋白）携带更多生长因子，纤维蛋白结构更牢固
研究的目的是
- ：评估 PRGF 和 CGF 在管理即刻种植体周围的颊裂和边缘骨水平方面的有效性。
- ：比较 PRGF 与 CGF 的有效性。
20 名在美学区具有不可修复的上颌牙齿的患者，受试者将被纳入
该研究将使用简单随机化将患者分为 2 组，每组将包括 10 名患者： CGF 联合异种骨移植即刻种植的候选人 B 组：（富含血小板的生长因子组）10 名表明在上颌前牙区（I 类或 II 类牙槽窝）即刻种植的患者，将成为即刻种植的候选人PRGF种植体植入与异种骨移植相结合。
CGF 准备协议：
将从患者身上抽取 10 毫升静脉血样本，并将其置于不含抗凝剂的离心管中。 然后将管子以相反的平衡方式放置在离心装置中，并按四个顺序步骤旋转。 第一步 735 g (2249 ≈ 2200) 2 分钟，第二步 580 g (1998 ≈ 2000) 4 分钟，第三步 735 g (2249 ≈ 2200) 4 分钟。 第四个 905 g (2495 ≈ 2500) 3 分钟。 结果是使用直镊子收集并准备使用的凝块
PRGF 准备协议：
从患者身上采集 30 毫升静脉血，然后将其存入含有柠檬酸钠抗凝剂的 5 毫升试管中。 然后将管在室温下以 580 G（2270 rpm）离心 8 分钟。 离心后，血样将分为以下四个不同的层：
- 0.5 mL 血浆中缺乏生长因子 (PPGFs) = F1 在试管的最上部
- 0.5 mL 血浆，含生长因子 (PGF) = F2
- 0.5 mL (PRGF) = F3 位于管中红细胞部分的正上方
- 红细胞浓缩层 从所有试管中去除 500 μL PPGF，用 500 μL 移液管分离 PRGF 并转移到独立培养皿中，然后每 1 ml 制剂使用 50 μL 10% 氯化钙激活并混合对于异种骨移植物，然后将其在 37°c 下孵育 40 分钟，以产生易于处理的凝胶层 (PRGF) 纤维蛋白与异种骨混合。
手术阶段
- 将通过使用聚维酮碘，7.5%（0.75% 可用碘）Nile Comp 擦洗手术部位来准备手术部位。 制药和化学工业，亚历山大，埃及
- 神经阻滞或浸润麻醉将使用 Articaine (4%) 和肾上腺素（1:100,000 或 1:200,000）
- 使用牙周膜刀无创拔除牙齿或剩余牙根，然后进行连续种植体钻孔并进行大量冲洗。 然后在驱动器的帮助下将覆盖螺钉连接到种植体顶部
- 根据每组的制备方案，从患者身上抽取静脉血样本并立即离心。
- 然后将载有骨移植物的膜应用并凝结在牙种植体周围，填充固定装置和牙槽壁之间的间隙。
- 最后，使用 4/0 vicryl 缝合线实现伤口的无张力闭合。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61519
- Faculty of dentistry Minia University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所选择的男女患者年龄均为 20-40 岁。
- 根据康奈尔指数的牙科修正问卷，患者全身健康。
- 根据新分类系统的牙龈健康（2017）
- 植入物的接受部位没有任何病理状况。
- 根据 Chang 分类系统的 II 类拔牙套筒
- 足够的咬合间隙以容纳可用的修复组件。
- 足够的天然/根尖骨以实现初始种植体稳定性。
排除标准：
- 怀孕的女性。
- 磨牙症和咬牙等副功能性习惯 患有牙周炎的患者。
- 吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组（浓缩生长因子）CGF
10 名患者指示在上颌前牙区（II 类牙槽）立即种植
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浓缩生长因子（CGF）生物膜在植骨种植中的应用
其他名称：
拔牙后即刻种植
A外伤性拔牙
牛骨移植在即刻种植体周围裂开区的应用
|
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有源比较器：B组（富含生长因子的血浆）PRGF
10 名表示在上颌前牙区（I 类或 II 类牙槽窝）即刻种植的患者，
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拔牙后即刻种植
A外伤性拔牙
富含生长因子血浆生物膜结合异种植骨材料在即刻种植体周围的应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：9个月
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即刻种植体周围的骨密度评估为 (D1,D2,D3,D4)
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9个月
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边缘骨水平。
大体时间：9个月
|
使用 CBCT 上的固定点评估植入物周围的边缘骨水平与手术后立即基线骨水平的比较
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9个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：ahmed a khalil, PhD、oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
- 研究主任：Ahmed a Mustafa, PhD、oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
- 首席研究员：hussein f mohammad, bachelor、oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HFMHAElkhe0001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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