Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri tyyppisen verihiutalekonsentraatin vertailu luuston kasvattamiseen välittömän hammasimplanttien ympärillä

perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hussein Fathy Mohammad Hussein Abo Elkheir, Minia University

PRGF VS CGF välittömien implanttien ympärillä tapahtuvan häpyhuuhteen irtoamisen hallinnassa (vertaileva tutkimus) {PRGF = Plasma, jossa on runsaasti kasvutekijöitä} {CGF = keskittynyt kasvutekijä}

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on havaita, kumpi kahdesta erilaisesta verihiutalekonsentraatin biomembraanista (ensimmäinen tai kolmas sukupolvi) on parempi marginaalisen luutason ja luun tiheyden suhteen välittömien implanttien ympärillä esteettisellä vyöhykkeellä käyttämällä kartiosädetietokonetomografiaa. kasvutekijässä vai keskittyneessä kasvutekijässä?

20 potilasta, joilla on esteettisellä vyöhykkeellä korjaamaton yläleuan hammas, koehenkilöt otetaan mukaan

Tutkimuksessa käytetään yksinkertaista satunnaistamista potilaiden jakamiseksi kahteen ryhmään, kuhunkin ryhmään otetaan mukaan 10 potilasta: Ryhmä A: (väkevä kasvutekijäryhmä) kymmenen potilasta, jotka on kohdistettu välittömään implantointiin yläleuan etummaiseen alueeseen (luokan II kolo), on ehdokas välittömään implantaattiin CGF:llä yhdistettynä ksenogeeniseen luusiirteeseen Ryhmä B: (verihiutaleryhmä, jossa on runsaasti kasvutekijää) Kymmenen potilasta, joille oli osoitettu välitön implantti yläleuan etuosassa (luokan I tai luokan II kolo), on ehdokkaana välittömään implantin asettaminen PRGF:llä yhdistettynä ksenogeeniseen luusiirteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

hammasimplanttien käytön lisääntyessä; esteettistä lopputulosta pidetään yhtä tärkeänä kuin toiminnallista ja biologista lopputulosta Välittömät implantit on kehitetty ensimmäiseksi hoitovaihtoehdoksi epäonnistuneiden hampaiden tapauksessa hoitosuunnitelman ajan lyhentämiseksi Tehokkaan esteettisen lopputuloksen saavuttamiseksi yhdellä implantilla tuetulla restauraatiolla anteriorisella alueella, on ratkaisevan tärkeää säilyttää ja säilyttää luun anatomia ehjänä

Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet bioyhteensopivien materiaalien soveltuvuutta regeneratiiviseen lääketieteeseen. Verihiutalekonsentraatit ovat peräisin sentrifugoidusta verestä ja nimetään niiden biologisten ominaisuuksien mukaan, kuten verihiutalerikas plasma, verihiutalerikas fibriini ja konsentroitu kasvutekijä

Kasvutekijöitä sisältävä plasma (PRGF), P-PRP:n (puhdas verihiutalerikas plasma) alatyyppi, on supernatantti, joka on rikastettu plasmasta ja verihiutaleperäisistä morfogeeneistä, proteiineista ja kasvutekijöistä. PRGF edustaa monimutkaista aktiivisten välittäjien joukkoa, joka voi stimuloida ja nopeuttaa kudosten regeneraatiota, mikä on yleensä turvallista käyttää ja taloudellista hankkia. Euroopan yhteisö ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ovat hyväksyneet autologisen PRGF:n kliiniseen käyttöön

CGF (konsentroitu kasvutekijä), Saccon vuonna 2006 esittelemä kolmannen sukupolven verihiutalekonsentraatti sisältää enemmän kasvutekijöitä ja sen fibriinirakenne on kiinteämpi kuin ensimmäisen sukupolven PRP ja toisen sukupolven PRF (verihiutalerikas fibriini)

Tutkimuksen tavoitteena on

  1. : Arvioi PRGF:n ja CGF:n tehokkuus posken avautumisen ja marginaalisen luutason hallinnassa välittömän implantin ympärillä.
  2. : Vertaa PRGF:n ja CGF:n tehokkuutta.

20 potilasta, joilla on esteettisellä vyöhykkeellä korjaamaton yläleuan hammas, koehenkilöt otetaan mukaan

Tutkimuksessa käytetään yksinkertaista satunnaistamista potilaiden jakamiseksi kahteen ryhmään, kuhunkin ryhmään otetaan mukaan 10 potilasta: Ryhmä A: (väkevä kasvutekijäryhmä) kymmenen potilasta, jotka on kohdistettu välittömään implantointiin yläleuan etummaiseen alueeseen (luokan II kolo), on ehdokas välittömään implantaattiin CGF:llä yhdistettynä ksenogeeniseen luusiirteeseen Ryhmä B: (verihiutaleryhmä, jossa on runsaasti kasvutekijää) Kymmenen potilasta, joille oli osoitettu välitön implantti yläleuan etuosassa (luokan I tai luokan II kolo), on ehdokkaana välittömään implantin asettaminen PRGF:llä yhdistettynä ksenogeeniseen luusiirteeseen.

Protokolla CGF:n valmistamiseksi:

Potilailta otetaan 10 ml:n laskimoverinäytteet, jotka asetetaan sentrifugiputkeen ilman antikoagulantteja. Sitten putket asetetaan sentrifugointilaitteeseen vastakkaisella tasapainolla ja pyöritetään neljässä peräkkäisessä vaiheessa. Ensimmäinen vaihe 735 g (2249 ≈ 2200) 2 minuutin ajan, toinen 580 g (1998 ≈ 2000) 4 minuutin ajan, kolmas 735 g (2249 ≈ 2200) 4 minuutin ajan. ja neljäs 905 g (2495 ≈ 2500) 3 minuutin ajan. Tuloksena oli hyytymä, joka kerättiin suoralla pinsetillä ja oli valmis käytettäväksi

Protokolla PRGF:n valmistelua varten:

Potilaalta otetaan 30 ml laskimoverta, jonka jälkeen se asetetaan 5 ml:n putkiin, jotka sisältävät natriumsitraattia, antikoagulanttia. Sitten putkia sentrifugoidaan 580 G:ssä (2270 rpm) 8 minuuttia huoneenlämpötilassa. Sentrifugoinnin jälkeen verinäyte kerrostetaan seuraaviin neljään erottuvaan kerrokseen:

  1. 0,5 ml Plasma vähän kasvutekijöitä (PPGF) = F1 putken ylimmässä osassa
  2. 0,5 ml Plasma kasvutekijöillä (PGF:t) = F2
  3. 0,5 ml (PRGF) = F3, joka sijaitsee välittömästi putken punasoluosan yläpuolella
  4. Punasolukonsentraattikerros Kaikista putkista 500 µl PPGF poistetaan ja PRGF erotetaan 500 µl:n pipeteillä ja kuljetetaan erilliselle maljalle, jonka jälkeen aktivoidaan käyttämällä 50 µl 10 % kalsiumkloridia jokaista 1 ml valmistetta kohti ja sekoitetaan. ksenogeenisen luusiirteen kanssa, sitten sitä inkuboidaan 40 minuuttia 37°c:ssa, jotta saadaan helposti käsiteltävä gelatiinikerroksen (PRGF) fibriiniä sekoitettuna ksenogeeniseen luuhun.

Kirurginen vaihe

  1. Leikkauskohta valmistetaan hankaamalla leikkauskohta käyttämällä Betadine: Povidoni-jodia, 7,5 % (0,75 % käytettävissä olevaa jodia) Nile Comp. lääketeollisuudelle ja kemianteollisuudelle, Aleksandria, Egypti
  2. Hermosalpauksessa tai infiltraatiopuudutuksessa annetaan artikaiinia (4 %) epinefriinin kanssa (1:100 000 tai 1:200 000)
  3. Hampaan tai jäljelle jääneen juuren atraumaattinen poisto periotomin avulla, minkä jälkeen suoritetaan peräkkäinen implanttiporaus ja runsas kastelu. sitten kansiruuvi, joka on kiinnitetty implantin yläosaan sen ohjaimen avulla
  4. Potilaalta otetaan näyte laskimoverestä ja sentrifugoidaan viipymättä kunkin ryhmän valmistusohjeiden mukaisesti.
  5. Sitten luusiirteellä ladattu kalvo asetetaan ja tiivistetään hammasimplanttien ympärille täyttäen kiinnittimen ja hylsyn seinien välisen raon.
  6. Lopuksi haavan jännitteetön sulkeminen saavutettiin käyttämällä 4/0 vikryyliompeleita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Minya, Egypti, 61519
        • Faculty of dentistry Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valitut potilaat molemmista sukupuolista ovat 20-40-vuotiaita.
  2. Potilaat ovat systeemisesti terveitä Cornell-indeksin hampaiden kyselylomakkeen muokkauksen perusteella.
  3. Ienten terveys uuden luokitusjärjestelmän mukaan (2017)
  4. Implantin vastaanottajakohta on vapaa kaikista patologisista tiloista.
  5. Luokan II imuliitäntä Changin luokitusjärjestelmän mukaan
  6. Riittävä interokklusaalinen tila käytettävissä olevien korjaavien komponenttien sijoittamiseksi.
  7. Riittävä natiivi/apikaalinen luu ensisijaisen implantin vakauden saavuttamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva nainen.
  2. Para-funktionaaliset tavat, kuten bruksismi ja puristaminen Parodontiittista kärsivät potilaat.
  3. Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A (konsentroitu kasvutekijä) CGF
kymmenen potilasta, jotka on kohdistettu välittömään implantointiin yläleuan etummaiseen alueeseen (luokan II kolo)
Konsentroidun kasvutekijän (CGF) biologisen kalvon käyttö luusiirteen ja implantin päälle
Muut nimet:
  • Keskittynyt kasvutekijä
Välitön implantti poiston jälkeen
Traumaattinen hampaanpoisto
Naudan luun siirtäminen välittömän implantin ympärillä olevalle aukeamisalueelle
Active Comparator: ryhmä B (Plasma Rich in Growth Factor) PRGF
Kymmenen potilasta, jotka osoittivat välitöntä implantointia yläleuan etuosan alueelle (luokan I tai luokan II kolo),
Välitön implantti poiston jälkeen
Traumaattinen hampaanpoisto
Kasvutekijöitä sisältävän plasman biologisen kalvon käyttö yhdistettynä ksenogeeniseen luunsiirtomateriaaliin välittömän implantin ympärille
Muut nimet:
  • Plasma, jossa on runsaasti kasvutekijöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
luun tiheyden arviointi välittömien implanttien ympärillä (D1, D2, D3, D4)
9 kuukautta
Marginaalinen luutaso.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
marginaalisen luun tason arviointi implantin ympärillä verrattuna luun perustason tasoon välittömästi leikkauksen jälkeen käyttämällä kiinteää pistettä CBCT:ssä
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ahmed a khalil, PhD, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
  • Opintojohtaja: Ahmed a Mustafa, PhD, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
  • Päätutkija: hussein f mohammad, bachelor, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

ikä sairaushistoria suuhygienian tila

IPD-jaon aikakehys

opintojen päätyttyä ja 3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

viralliseen organisaatioon liittyvät tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplanttien vikanumerot

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Valmis
    Sementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
    Turkki
Tilaa