老年妇女残疾和颈部疼痛的特定神经动力学练习 (USNP)
2023年5月8日 更新者：Roberto Méndez Sánchez、University of Salamanca
与非特定运动相比，特定神经动力学运动对 65 岁以上女性残疾和颈部疼痛的有效性
这是一项随机、平行、双盲的临床试验。 主要目的是比较多模式运动与特定神经动力学运动以及多模式运动与非特定运动对 65 岁以上女性残疾和颈部疼痛的疗效。
两组的干预都将进行 4 周，每周 3 次。 将进行两次评估，即干预前评估和干预后评估。 我们将评估颈部疼痛、残疾、上肢力量、颈椎活动度、颈椎压力痛阈值、运动恐惧症和灾难性症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Salamanca、西班牙、37007
- University of Salamanca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65 岁以上的妇女。
- 颈部疼痛
排除标准：
- 肿瘤
- 心脏起搏器
- 纤颤
- 心脏病变或未控制的高血压
- 严重外伤史/近期颈椎手术史
- 不受控制的全身和炎症病理
- 先天性胶原蛋白受损
- 在执行初始评估测试时存在困难
- 语言障碍
- 未决诉讼或法律索赔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经动力学特定运动组
实验组将进行多模式治疗性体育锻炼计划。 平衡、步行、心血管耐力、力量和柔韧性的组成部分将在全球范围内进行锻炼，此外还包括呼吸锻炼。 以治疗臂丛神经的主要神经为目的的特定神经动力学练习将作为练习课程的一部分。 具体的神经动力学程序将包括以下练习：
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65 岁以上颈部疼痛女性的特定神经动力学锻炼
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有源比较器：非特异性运动组
非特定运动组进行平衡、心血管耐力、稳定性、上下肢力量、柔韧性和呼吸运动。
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65 岁以上颈部疼痛女性的多模式和非特异性锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：四周。
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将使用数字疼痛评定量表 (NPRS)。
它是一种用于在 0-10 的 11 点数字量表上量化患者疼痛程度的量表，其中 0 表示“无痛”，10 表示“最严重的疼痛”。
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四周。
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颈部残疾
大体时间：四周
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将使用颈部残疾指数 (NDI)。
它是 Oswestry 腰痛残疾指数的修正版。
它是一种用于衡量因急性或慢性疾病引起的颈椎疼痛相关残疾的量表。
他有 10 个项目：7 个与日常生活活动有关，2 个与疼痛有关，1 个与注意力有关。
该测试可以解释为最高分 50 分。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎活动范围
大体时间：四周
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颈椎运动范围 (CROM) 装置（Performance Attainment Associates，美国）将用于测量颈椎运动范围，包括屈曲、伸展、侧屈和旋转。
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四周
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手握力
大体时间：四周
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将使用 Jamar Plus 记录力量：数字测力计以评估握力。
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四周
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上肢力量
大体时间：四周
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上肢运动的强度将使用“无线 MicroFET 2”设备记录：用于力评估的手持式测力计。
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四周
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压痛阈值
大体时间：四周
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压力痛觉测量将使用数字式痛觉计进行，以评估压痛阈值。
（海藻计型号：Pain Test™ FPIX 10）。
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四周
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运动恐惧症
大体时间：四周
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将使用针对运动恐惧症的坦帕量表 (TSK-13)。
这是一项患者报告的结果测量，旨在帮助识别运动恐惧症。
此版本是一个包含 13 个项目的问卷，旨在评估对运动/再次受伤的恐惧。
每个项目都提供一个 4 点李克特量表，评分选项从“非常不同意”[0] 到“非常同意”[4]。
这给出了一个可能的总原始分数范围从 0 到 52。
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四周
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灾难论
大体时间：四周
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将使用疼痛灾难化量表 (PCS)。
人们被要求使用 0（完全没有）到 4（一直）的量表来表明他们在经历疼痛时有上述想法和感受的程度。
产生总分（范围从 0-52）。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Méndez-Sánchez, PhD、University of Salamanca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月16日
初级完成 (实际的)
2022年12月23日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2022年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月22日
首次发布 (实际的)
2022年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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