- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05596019
Erityiset neurodynaamiset harjoitukset vanhojen naisten vammaisuuteen ja niskakipuun (USNP)
Spesifisten neurodynaamisten harjoitusten tehokkuus verrattuna ei-spesifisiin harjoituksiin vamman ja niskakivun hoidossa yli 65-vuotiailla naisilla
Tämä on satunnaistettu, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Päätavoitteena on verrata multimodaalisen harjoituksen tehokkuutta erityisiin neurodynaamisiin harjoituksiin ja multimodaalisen harjoituksen tehoa epäspesifisiin harjoituksiin yli 65-vuotiaiden naisten vamma- ja niskakivuissa.
Interventio molemmissa ryhmissä suoritetaan 4 viikon ajan, ja siinä on kolme viikoittaista istuntoa. Tehdään kaksi arviointia, interventiota edeltävä arviointi ja interventioiden jälkeinen arviointi. Arvioimme niskakipuja, vammaisuutta, yläraajojen vahvuutta, kohdunkaulan liikkuvuutta, kohdunkaulan paineen kipukynnystä, kinesiofobiaa ja katastrofia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 65-vuotiaat.
- Niskakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet
- Sydämentahdistimet
- Fibrillaatiot
- Sydämen patologia tai hallitsematon verenpaine
- Aiempi vakava trauma/äskettäinen kohdunkaulan leikkaus
- Hallitsemattomat systeemiset ja tulehdukselliset patologiat
- Synnynnäinen kollageenikompromissi
- Vaikeuksia alkuarviointitestien suorittamisessa
- Kielimuuri
- Vireillä oleva oikeudenkäynti tai oikeudellinen kanne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neurodynamiikkakohtainen harjoitusryhmä
Koeryhmä suorittaa multimodaalisen terapeuttisen liikuntaohjelman. Tasapainon, kävelyn, sydän- ja verisuonikestävyyden, voiman ja joustavuuden komponentteja työstetään maailmanlaajuisesti hengitysharjoitusten lisäksi. Harjoitusjaksoihin sisältyy erityisiä neurodynaamisia harjoituksia, jotka on suunnattu brachial plexuksen päähermojen hoitoon. Erityinen neurodynaaminen ohjelma koostuu seuraavista harjoituksista:
|
Erityiset neurodynaamiset harjoitukset yli 65-vuotiaille naisille, joilla on niskakipuja
|
|
Active Comparator: Epäspesifinen harjoitusryhmä
Epäspesifinen harjoitusryhmä suoritti tasapainoa, sydän- ja verisuoni kestävyyttä, vakautta, ylä- ja alaraajojen voimaa, joustavuutta ja hengitysharjoituksia.
|
Multimodaaliset ja epäspesifiset harjoitukset yli 65-vuotiaille naisille, joilla on niskakipuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljä viikkoa.
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään.
Se on asteikko, jolla mitataan potilaan kiputaso 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu".
|
neljä viikkoa.
|
|
Niska vamma
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
NDI-indeksiä (Neck Disability Index) käytetään.
Se on muunnos Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksistä.
Se on asteikko, jota käytetään akuuteista tai kroonisista sairauksista johtuvaan kohdunkaulan kipuun liittyvän vamman mittaamiseen.
Hänellä on 10 asiaa: 7 liittyy jokapäiväiseen elämään, 2 liittyy kipuun ja 1 liittyy keskittymiseen.
Testi voidaan tulkita enintään 50 pisteellä.
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Cervical Range of Motion (CROM) -laitetta (Performance Attainment Associates, USA) käytetään kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, venyminen, lateraalinen taivutus ja rotaatio.
|
neljä viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Vahvuus tallennetaan Jamar Plus:lla: Digitaalinen dynamometri pitovoiman arvioimiseksi.
|
neljä viikkoa
|
|
yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Yläraajan liikkeiden voimakkuus tallennetaan laitteella "wireless MicroFET 2": Kädessä pidettävä dynamometri voimanarviointia varten.
|
neljä viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Painealgometriamittaukset suoritetaan digitaalisella algometrillä painekipukynnysten arvioimiseksi.
(Algometrimalli: Pain Test™ FPIX 10).
|
neljä viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Tampa-asteikkoa kinesiofobialle (TSK-13) käytetään.
Se on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu auttamaan tunnistamaan kinesiofobian.
Tämä versio on 13 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen/uusivamman pelkoa.
Jokaisessa kohdassa on 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteytysvaihtoehdot vaihtelevat "täysin eri mieltä" [0] ja "täysin samaa mieltä" [4] .
Tämä antaa mahdollisen raakapistemäärän välillä 0-52.
|
neljä viikkoa
|
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikkoa käytetään.
Ihmisiä pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heillä on yllä olevia ajatuksia ja tunteita, kun he kokevat kipua asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:iin (aina).
Kokonaispistemäärä saadaan (vaihtelee 0-52).
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USalamancaNeckPain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset erityisiä neurodynaamisia harjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Federico II UniversityValmisCOVID | Psykologinen ahdistus | Vakava mielenterveyshäiriöItalia