Specifika neurodynamiska övningar på funktionshinder och nacksmärta hos gamla kvinnor (USNP)
8 maj 2023 uppdaterad av: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Effektiviteten av specifika neurodynamiska övningar jämfört med icke-specifika övningar mot funktionshinder och nacksmärta hos kvinnor äldre än 65 år
Detta är en randomiserad, parallell, dubbelblind klinisk prövning. Huvudsyftet är att jämföra effekten av multimodal träning med specifika neurodynamiska övningar och multimodal träning med ospecifika övningar vid funktionshinder och nacksmärta hos kvinnor äldre än 65 år.
Interventionen i båda grupperna kommer att genomföras under 4 veckor, med tre sessioner i veckan. Två utvärderingar kommer att genomföras, en utvärdering före intervention och en utvärdering efter intervention. Vi kommer att bedöma nacksmärta, funktionsnedsättning, styrka i övre extremiteterna, cervikal rörlighet, cervikal trycksmärttrösklar, kinesiofobi och katastrof.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor äldre än 65 år.
- Nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Tumörer
- Pacemakers
- Flimmer
- Hjärtpatologi eller okontrollerad hypertoni
- Historik om allvarligt trauma/nylig cervikal operation
- Okontrollerade systemiska och inflammatoriska patologier
- Medfödd kollagen kompromiss
- Förekomst av svårigheter med att utföra de initiala utvärderingstesterna
- Språkbarriärer
- Pågående rättstvist eller rättsligt anspråk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: neurodynamik specifik träningsgrupp
Experimentgruppen kommer att utföra ett multimodalt terapeutiskt fysisk träningsprogram. Komponenterna balans, promenader, kardiovaskulär uthållighet, styrka och flexibilitet kommer att arbetas globalt, förutom att inkludera andningsövningar. Specifika neurodynamiska övningar inriktade på behandling av huvudnerverna i plexus brachialis kommer att ingå som en del av träningspassen. Det specifika neurodynamiska programmet kommer att bestå av följande övningar:
|
Specifika neurodynamiska övningar hos kvinnor äldre än 65 år med nacksmärta
|
|
Aktiv komparator: Den ospecifika träningsgruppen
Den ospecifika träningsgruppen utförde balans, kardiovaskulär uthållighet, stabilitet, styrka i övre och nedre extremiteter, flexibilitet och andningsövningar.
|
Multimodala och ospecifika övningar hos kvinnor äldre än 65 år med nacksmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: fyra veckor.
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas.
Det är en skala som används för att kvantifiera patientens smärtnivå på en 11-gradig numerisk skala 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "värsta möjliga smärta".
|
fyra veckor.
|
|
Nackhandikapp
Tidsram: fyra veckor
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas.
Det är en modifiering av Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Det är en skala som används för att mäta funktionshinder i samband med cervikal smärta på grund av akuta eller kroniska tillstånd.
Han har 10 saker: 7 relaterade till aktiviteter i det dagliga livet, 2 relaterade till smärta och 1 relaterade till koncentration.
Provet kan tolkas med ett maximalt betyg på 50.
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: fyra veckor
|
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten (Performance Attainment Associates, USA) kommer att användas för att mäta cervikal rörelseomfång, inklusive flexion, extension, lateral flexion och rotation.
|
fyra veckor
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: fyra veckor
|
Styrkan kommer att registreras med Jamar Plus: Digital dynamometer för att bedöma greppstyrkan.
|
fyra veckor
|
|
styrka i övre extremiteterna
Tidsram: fyra veckor
|
Styrkan i övre extremiteternas rörelser kommer att registreras med enheten "trådlös MicroFET 2": Handdynamometer för kraftbedömning.
|
fyra veckor
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: fyra veckor
|
Tryckalgometrimätningar kommer att utföras med en digital algometer för att bedöma trycksmärttrösklar.
(Algometermodell: Pain Test™ FPIX 10).
|
fyra veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: fyra veckor
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK-13) kommer att användas.
Det är ett patientrapporterat resultatmått utformat för att hjälpa till att identifiera kinesiofobi.
Denna version är ett frågeformulär med 13 punkter som syftar till att bedöma rädsla för rörelse/återskada.
Varje punkt är försedd med en 4-poäng Likert-skala med poängalternativ som sträcker sig från "håller inte med" [0] till "håller helt med" [4] .
Detta ger ett möjligt totalt råpoängintervall från 0 till 52.
|
fyra veckor
|
|
Katastrofism
Tidsram: fyra veckor
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) kommer att användas.
Människor uppmanas att ange i vilken grad de har ovanstående tankar och känslor när de upplever smärta med hjälp av skalan 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
En totalpoäng ges (från 0-52).
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USalamancaNeckPain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .