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Spezifische neurodynamische Übungen zu Behinderung und Nackenschmerzen bei alten Frauen (USNP)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Wirksamkeit spezifischer neurodynamischer Übungen im Vergleich zu unspezifischen Übungen bei Behinderung und Nackenschmerzen bei Frauen über 65 Jahren

Dies ist eine randomisierte, parallele, doppelblinde klinische Studie. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von multimodalem Training mit spezifischen neurodynamischen Übungen und multimodalem Training mit unspezifischen Übungen bei Behinderung und Nackenschmerzen bei Frauen über 65 Jahren zu vergleichen.

Die Intervention in beiden Gruppen wird für 4 Wochen mit drei wöchentlichen Sitzungen durchgeführt. Es werden zwei Bewertungen durchgeführt, eine Bewertung vor der Intervention und eine Bewertung nach der Intervention. Wir werden Nackenschmerzen, Behinderung, Kraft der oberen Extremitäten, zervikale Mobilität, zervikale Druckschmerzschwellen, Kinesiophobie und Katastrophismus beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen älter als 65 Jahre.
  • Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Tumore
  • Herzschrittmacher
  • Fibrillationen
  • Herzpathologie oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Anamnese eines schweren Traumas/kürzlicher zervikaler Operation
  • Unkontrollierte systemische und entzündliche Pathologien
  • Angeborene Kollagenkompromittierung
  • Vorhandensein von Schwierigkeiten bei der Durchführung der Erstbewertungstests
  • Sprachbarrieren
  • Anhängiger Rechtsstreit oder Rechtsanspruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurodynamik spezifische Übungsgruppe

Die experimentelle Gruppe führt ein multimodales therapeutisches körperliches Übungsprogramm durch. Die Komponenten Gleichgewicht, Gehen, Herz-Kreislauf-Ausdauer, Kraft und Beweglichkeit werden global bearbeitet, zusätzlich zu Atemübungen.

Teil der Übungseinheiten sind spezifische neurodynamische Übungen, die auf die Behandlung der Hauptnerven des Plexus brachialis ausgerichtet sind. Das spezifische neurodynamische Programm besteht aus den folgenden Übungen:

  1. Eröffnung der zervikalen Konjunktionslöcher mit kraniozervikalen und zervikalen Flexionsbewegungen, zervikalen Lateroflexionen und lateralen Wirbelgleitselbstmobilisationen.
  2. Eröffnung der Thoraxpassagen des Plexus brachialis mit Dehnung der Skalenusmuskulatur, Eröffnung des Kostoklavikularraums und Dehnung der M. pectoralis minor.
  3. Spezifische Übungen zum neurodynamischen Gleiten der Nerven der oberen Extremität: N. medianus, N. radialis und N. ulnaris.
Verfahren: spezifische neurodynamische Übungen
Spezifische neurodynamische Übungen bei Frauen über 65 Jahren mit Nackenschmerzen
Aktiver Komparator: Die unspezifische Übungsgruppe
Die unspezifische Übungsgruppe führte Gleichgewichts-, Herz-Kreislauf-Ausdauer-, Stabilitäts-, Kraft-, Beweglichkeits- und Atemübungen der oberen und unteren Extremitäten durch.
Verfahren: Multimodales Training
Multimodale und unspezifische Übungen bei Frauen über 65 Jahren mit Nackenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: vier Wochen.
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet. Es handelt sich um eine Skala zur Quantifizierung des Schmerzniveaus des Patienten auf einer numerischen 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 der „schlimmstmögliche Schmerz“ bedeutet.
vier Wochen.
Nackenbehinderung
Zeitfenster: vier Wochen
Der Neck Disability Index (NDI) wird verwendet. Es ist eine Modifikation des Oswestry Low Back Pain Disability Index. Es ist eine Skala, die verwendet wird, um die Behinderung zu messen, die mit zervikalen Schmerzen aufgrund akuter oder chronischer Erkrankungen verbunden ist. Er hat 10 Items: 7 in Bezug auf Aktivitäten des täglichen Lebens, 2 in Bezug auf Schmerzen und 1 in Bezug auf Konzentration. Der Test kann mit einer maximalen Punktzahl von 50 interpretiert werden.
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: vier Wochen
Das Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät (Performance Attainment Associates, USA) wird verwendet, um den zervikalen Bewegungsbereich zu messen, einschließlich Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation.
vier Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: vier Wochen
Die Kraft wird mit Jamar Plus aufgezeichnet: Digitales Dynamometer zur Beurteilung der Griffstärke.
vier Wochen
Kraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: vier Wochen
Die Kraft bei Bewegungen der oberen Extremitäten wird mit dem Gerät „Wireless MicroFET 2“ erfasst: Handdynamometer zur Kraftmessung.
vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: vier Wochen
Druckalgometriemessungen werden mit einem digitalen Algometer durchgeführt, um Druckschmerzschwellen zu bestimmen. (Algometermodell: Pain Test™ FPIX 10).
vier Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: vier Wochen
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-13) wird verwendet. Es handelt sich um eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die dazu dient, Kinesiophobie zu identifizieren. Diese Version ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der auf die Erfassung der Angst vor Bewegung/Wiederverletzung abzielt. Jedes Item ist mit einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Bewertungsalternativen versehen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ [0] bis „stimme voll und ganz zu“ [4] reichen. Dies ergibt einen möglichen Gesamtrohwertbereich von 0 bis 52.
vier Wochen
Katastrophismus
Zeitfenster: vier Wochen
Es wird die Pain Catastrophizing Scale (PCS) verwendet. Die Patienten werden gebeten, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) anzugeben, inwieweit sie die oben genannten Gedanken und Gefühle haben, wenn sie Schmerzen haben. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl (von 0-52).
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USalamancaNeckPain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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