Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális neurodinamikai gyakorlatok fogyatékosság és nyakfájdalom kezelésére idős nőknél (USNP)

2023. május 8. frissítette: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

A specifikus neurodinamikai gyakorlatok hatékonysága a nem specifikus gyakorlatokkal összehasonlítva fogyatékosság és nyakfájdalom esetén 65 évnél idősebb nőknél

Ez egy randomizált, párhuzamos, kettős vak klinikai vizsgálat. A fő cél a multimodális gyakorlat és a specifikus neurodinamikai gyakorlatok, valamint a multimodális gyakorlatok nem specifikus gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása fogyatékosság és nyakfájdalom esetén 65 évesnél idősebb nőknél.

A beavatkozás mindkét csoportban 4 héten keresztül történik, heti három alkalommal. Két értékelésre kerül sor, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni értékelésre. Felmérjük a nyaki fájdalmat, fogyatékosságot, a felső végtagok erejét, a nyaki mobilitást, a nyaki nyomás fájdalomküszöbét, a kineziofóbiát és a katasztrófát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • University of Salamanca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 évnél idősebb nők.
  • Nyaki fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Daganatok
  • Pacemakerek
  • Fibrillációk
  • Szívpatológia vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
  • Súlyos trauma/legutóbbi méhnyakműtét anamnézisében
  • Ellenőrizetlen szisztémás és gyulladásos patológiák
  • Veleszületett kollagén kompromisszum
  • A kezdeti értékelési tesztek végrehajtásának nehézségei
  • Nyelvi nehézségek
  • Függőben lévő peres eljárás vagy jogi követelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: neurodinamika specifikus gyakorlatcsoport

A kísérleti csoport multimodális terápiás testmozgás programot hajt végre. Az egyensúly, a gyaloglás, a szív- és érrendszeri állóképesség, az erő és a hajlékonyság összetevőit a légzőgyakorlatok mellett globálisan dolgozzák fel.

A plexus brachialis fő idegeinek kezelésére irányuló specifikus neurodinamikai gyakorlatok a gyakorlatok részeként szerepelnek majd. A speciális neurodinamikai program a következő gyakorlatokból áll:

  1. Nyaki konjunkciós lyukak nyitása cranio-nyaki és nyaki flexiós mozdulatokkal, nyaki lateroflexióval és laterális csigolya csúszó önmobilizációkkal.
  2. A plexus brachialis mellkasi járatainak megnyitása a pikkelyizmok nyújtásával, a costoclavicularis tér megnyitása és a kis mellizom nyújtása.
  3. A felső végtag idegeinek neurodinamikus csúsztatásának specifikus gyakorlatai: medián, radiális és ulnaris idegek.
Eljárás: specifikus neurodinamikai gyakorlatok
Speciális neurodinamikai gyakorlatok 65 évesnél idősebb, nyaki fájdalomban szenvedő nőknél
Aktív összehasonlító: A nem specifikus gyakorlatok csoportja
A nem specifikus gyakorlatok csoportja egyensúlyt, kardiovaszkuláris állóképességet, stabilitást, felső és alsó végtag erőt, hajlékonyságot és légzőgyakorlatokat végzett.
Eljárás: multimodális gyakorlat
Multimodális és nem specifikus gyakorlatok 65 évesnél idősebb, nyaki fájdalomban szenvedő nőknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: négy hét.
Numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) kell használni. Ez egy olyan skála, amely a páciens fájdalomszintjének számszerűsítésére szolgál egy 0-tól 10-ig tartó 11 pontos numerikus skálán, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”.
négy hét.
Nyak fogyatékossága
Időkeret: négy hét
A nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használják. Ez az Oswestry derékfájás rokkantsági indexének módosítása. Ez egy olyan skála, amely akut vagy krónikus állapotok következtében fellépő nyaki fájdalomhoz kapcsolódó rokkantság mérésére szolgál. 10 eleme van: 7 a mindennapi tevékenységekhez, 2 a fájdalomhoz és 1 a koncentrációhoz kapcsolódik. A teszt maximum 50 ponttal értelmezhető.
négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: négy hét
A Cervical Range of Motion (CROM) eszközt (Performance Attainment Associates, USA) fogják használni a nyaki mozgástartomány mérésére, beleértve a hajlítást, az extenziót, az oldalirányú hajlítást és a rotációt.
négy hét
Kézfogás erőssége
Időkeret: négy hét
Az erőt a Jamar Plus: digitális dinamométerrel rögzítjük a tapadás erősségének felmérésére.
négy hét
felső végtag ereje
Időkeret: négy hét
A felső végtagmozgások erejét a „wireless MicroFET 2” készülékkel rögzítjük: Kézi dinamométer az erő mérésére.
négy hét
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: négy hét
A nyomásalgometriás méréseket digitális algométerrel végezzük a nyomás alatti fájdalomküszöb felmérésére. (Algométer modell: Pain Test™ FPIX 10).
négy hét
Kineziofóbia
Időkeret: négy hét
A kineziofóbia Tampa-skáláját (TSK-13) fogják használni. Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amelynek célja a kineziofóbia azonosítása. Ez a verzió egy 13 tételből álló kérdőív, amely a mozgástól/újrasérüléstől való félelem felmérését célozza. Minden elemhez tartozik egy 4 pontos Likert-skála, ahol a pontozási alternatívák az "egyáltalán nem értek egyet" [0]-tól a "teljesen egyetértek" [4]-ig terjednek. Ez 0 és 52 közötti lehetséges teljes nyerspontszámot ad.
négy hét
Katasztrófa
Időkeret: négy hét
Fájdalomkatasztrófális skálát (PCS) fognak használni. Az embereket arra kérik, hogy a 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig) terjedő skála segítségével jelezzék, milyen mértékben vannak bennük a fenti gondolatok és érzések, amikor fájdalmat tapasztalnak. Összes pontszámot adnak (0 és 52 között).
négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Salamanca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USalamancaNeckPain

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a specifikus neurodinamikai gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel