- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05596019
Exercícios neurodinâmicos específicos sobre incapacidade e dor cervical em mulheres idosas (USNP)
Eficácia de Exercícios Neurodinâmicos Específicos Comparados com Exercícios Não Específicos na Incapacidade e Dor no Pescoço em Mulheres com Mais de 65 Anos
Este é um ensaio clínico randomizado, paralelo e duplo-cego. O objetivo principal é comparar a eficácia do exercício multimodal com exercícios neurodinâmicos específicos e do exercício multimodal com exercícios não específicos na incapacidade e dor cervical em mulheres com mais de 65 anos.
A intervenção em ambos os grupos será realizada durante 4 semanas, com três sessões semanais. Serão realizadas duas avaliações, uma avaliação pré-intervenção e uma avaliação pós-intervenção. Avaliaremos cervicalgia, incapacidade, força de membros superiores, mobilidade cervical, limiares de dor à pressão cervical, cinesiofobia e catastrofismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37007
- University of Salamanca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 65 anos.
- Dor de pescoço
Critério de exclusão:
- Tumores
- Marcapassos
- Fibrilações
- Patologia cardíaca ou hipertensão não controlada
- História de trauma grave/cirurgia cervical recente
- Patologias sistêmicas e inflamatórias descontroladas
- Comprometimento congênito do colágeno
- Presença de dificuldades na realização das provas de Avaliação Inicial
- Barreiras de linguagem
- Litígio ou reclamação legal pendente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de exercícios específicos para neurodinâmica
O grupo experimental realizará um programa multimodal de exercícios físicos terapêuticos. Os componentes de equilíbrio, caminhada, resistência cardiovascular, força e flexibilidade serão trabalhados globalmente, além de incluir exercícios respiratórios. Exercícios neurodinâmicos específicos orientados para o tratamento dos principais nervos do plexo braquial serão incluídos nas sessões de exercícios. O programa neurodinâmico específico consistirá nos seguintes exercícios:
|
Exercícios neurodinâmicos específicos em mulheres com mais de 65 anos com cervicalgia
|
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Comparador Ativo: O grupo de exercícios inespecíficos
O grupo de exercícios não específicos realizou exercícios de equilíbrio, resistência cardiovascular, estabilidade, força de membros superiores e inferiores, flexibilidade e respiração.
|
Exercícios multimodais e inespecíficos em mulheres com mais de 65 anos com cervicalgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: quatro semanas.
|
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será usada.
É uma escala usada para quantificar o nível de dor do paciente em uma escala numérica de 11 pontos de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 a "pior dor possível".
|
quatro semanas.
|
|
Incapacidade do pescoço
Prazo: quatro semanas
|
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usado.
É uma modificação do Oswestry Low Back Pain Disability Index.
É uma escala usada para medir a incapacidade associada à dor cervical devido a condições agudas ou crônicas.
Ele possui 10 itens: 7 relacionados às atividades da vida diária, 2 relacionados à dor e 1 relacionado à concentração.
O teste pode ser interpretado com uma pontuação máxima de 50.
|
quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: quatro semanas
|
O dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, EUA) será usado para medir a amplitude de movimento cervical, incluindo flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
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quatro semanas
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Força de preensão manual
Prazo: quatro semanas
|
A força será registrada com o Jamar Plus: Dinamômetro digital para avaliação da força de preensão.
|
quatro semanas
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força do membro superior
Prazo: quatro semanas
|
A força nos movimentos de membros superiores será registrada com o aparelho "wireless MicroFET 2": Dinamômetro portátil para avaliação de força.
|
quatro semanas
|
|
Limiar de dor de pressão
Prazo: quatro semanas
|
As medidas de algometria de pressão serão realizadas com um algômetro digital para avaliar os limiares de dor à pressão.
(Modelo de algômetro: Pain Test™ FPIX 10).
|
quatro semanas
|
|
Cinesiofobia
Prazo: quatro semanas
|
A Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK-13) será usada.
É uma medida de resultado relatada pelo paciente projetada para ajudar a identificar a cinesiofobia.
Esta versão é um questionário de 13 itens destinado à avaliação do medo de movimento/recorrência de lesão.
Cada item é fornecido com uma escala Likert de 4 pontos com alternativas de pontuação que variam de "discordo totalmente" [0] a "concordo totalmente" [4] .
Isso fornece uma faixa de pontuação bruta total possível de 0 a 52.
|
quatro semanas
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|
Catastrofismo
Prazo: quatro semanas
|
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) será utilizada.
Pede-se às pessoas que indiquem o grau em que têm os pensamentos e sentimentos acima quando sentem dor, usando uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação total é produzida (variando de 0-52).
|
quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USalamancaNeckPain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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