- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05596019
Specifikke neurodynamiske øvelser om handicap og nakkesmerter hos gamle kvinder (USNP)
Effektiviteten af specifikke neurodynamiske øvelser sammenlignet med ikke-specifikke øvelser på handicap og nakkesmerter hos kvinder ældre end 65 år
Dette er et randomiseret, parallelt, dobbeltblindet klinisk forsøg. Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af multimodal træning med specifikke neurodynamiske øvelser og multimodal træning med uspecifikke øvelser i handicap og nakkesmerter hos kvinder over 65 år.
Interventionen i begge grupper vil blive udført i 4 uger med tre ugentlige sessioner. Der vil blive gennemført to evalueringer, en præ-interventionsevaluering og en post-interventionsevaluering. Vi vil vurdere nakkesmerter, handicap, styrke i øvre lemmer, cervikal mobilitet, tærskler for cervikal tryksmerte, kinesiofobi og katastrofe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder ældre end 65 år.
- Nakke smerter
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer
- Pacemakere
- Fibrillationer
- Hjertepatologi eller ukontrolleret hypertension
- Anamnese med alvorlige traumer/nylig cervikal operation
- Ukontrollerede systemiske og inflammatoriske patologier
- Medfødt kollagen kompromis
- Tilstedeværelse af vanskeligheder med at udføre de indledende evalueringstests
- Sprogbarrierer
- Verserende retssager eller retskrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: neurodynamik specifik træningsgruppe
Forsøgsgruppen vil udføre et multimodalt terapeutisk fysisk træningsprogram. Komponenterne balance, gang, kardiovaskulær udholdenhed, styrke og fleksibilitet vil blive bearbejdet globalt, udover at inkludere åndedrætsøvelser. Specifikke neurodynamiske øvelser orienteret mod behandling af hovednerverne i plexus brachialis vil indgå som en del af træningssessionerne. Det specifikke neurodynamiske program vil bestå af følgende øvelser:
|
Specifikke neurodynamiske øvelser hos kvinder over 65 år med nakkesmerter
|
Aktiv komparator: Den uspecifikke træningsgruppe
Den uspecifikke træningsgruppe udførte balance, kardiovaskulær udholdenhed, stabilitet, styrke i øvre og nedre ekstremiteter, fleksibilitet og åndedrætsøvelser.
|
Multimodale og uspecifikke øvelser hos kvinder over 65 år med nakkesmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: fire uger.
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt.
Det er en skala, der bruges til at kvantificere patientens smerteniveau på en 11-punkts numerisk skala 0-10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er den "værst mulige smerte".
|
fire uger.
|
Nakke handicap
Tidsramme: fire uger
|
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt.
Det er en ændring af Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Det er en skala, der bruges til at måle handicap forbundet med cervikal smerte på grund af akutte eller kroniske tilstande.
Han har 10 punkter: 7 relateret til dagligdags aktiviteter, 2 relateret til smerte og 1 relateret til koncentration.
Prøven kan tolkes med en maksimal score på 50.
|
fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: fire uger
|
Cervical Range of Motion (CROM)-enheden (Performance Attainment Associates, USA) vil blive brugt til at måle det cervikale bevægelsesområde, herunder fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
|
fire uger
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: fire uger
|
Styrken vil blive registreret med Jamar Plus: Digitalt dynamometer for at vurdere grebsstyrken.
|
fire uger
|
styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: fire uger
|
Styrken i overekstremiteternes bevægelser vil blive registreret med enheden "wireless MicroFET 2": Håndholdt dynamometer til kraftvurdering.
|
fire uger
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: fire uger
|
Trykalgoritmemålinger vil blive udført med et digitalt algometer for at vurdere tryksmertetærskler.
(Algometermodel: Pain Test™ FPIX 10).
|
fire uger
|
Kinesiofobi
Tidsramme: fire uger
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-13) vil blive brugt.
Det er et patientrapporteret resultatmål designet til at hjælpe med at identificere kinesiofobi.
Denne version er et spørgeskema med 13 punkter, der har til formål at vurdere frygt for bevægelse/genskade.
Hvert punkt er forsynet med en 4-punkts Likert-skala med scoringsalternativer fra "meget uenig" [0] til "meget enig" [4] .
Dette giver et muligt samlet råscoreområde fra 0 til 52.
|
fire uger
|
Katastrofisme
Tidsramme: fire uger
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil blive brugt.
Folk bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de har ovenstående tanker og følelser, når de oplever smerte ved hjælp af 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden) skalaen.
Der opnås en samlet score (fra 0-52).
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USalamancaNeckPain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med specifikke neurodynamiske øvelser
-
Brenau UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, NeuropatiskForenede Stater
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteUkendtEffekter af immunterapi | Akut myelogen leukæmi | Myeloid leukæmi i remissionBelgien
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreRekrutteringBrystkræft | Kolorektal cancerCanada
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomFrankrig, Italien, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Østrig, Australien
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Uskudar State HospitalAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomNorge, Argentina, Grækenland
-
Washington University School of MedicineAfsluttet