- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05596019
Spesifikke nevrodynamiske øvelser på funksjonshemming og nakkesmerter hos gamle kvinner (USNP)
Effektiviteten av spesifikke nevrodynamiske øvelser sammenlignet med ikke-spesifikke øvelser på funksjonshemming og nakkesmerter hos kvinner eldre enn 65 år
Dette er en randomisert, parallell, dobbeltblind klinisk studie. Hovedmålet er å sammenligne effekten av multimodal trening med spesifikke nevrodynamiske øvelser og multimodal trening med uspesifikke øvelser ved funksjonshemming og nakkesmerter hos kvinner over 65 år.
Intervensjonen i begge gruppene gjennomføres i 4 uker, med tre ukentlige økter. Det vil bli gjennomført to evalueringer, en pre-intervensjonsevaluering og en post-intervensjonsevaluering. Vi vil vurdere nakkesmerter, funksjonshemming, styrke i øvre lemmer, cervical mobilitet, cervical press smerteterskler, kinesiofobi og katastrofe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 65 år.
- Nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer
- Pacemakere
- Fibrilleringer
- Hjertepatologi eller ukontrollert hypertensjon
- Anamnese med alvorlig traume/nylig livmorhalskirurgi
- Ukontrollerte systemiske og inflammatoriske patologier
- Medfødt kollagen kompromiss
- Tilstedeværelse av vanskeligheter med å utføre de innledende evalueringstestene
- Språkbarrierer
- Ventende rettstvist eller rettskrav
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: nevrodynamikkspesifikk treningsgruppe
Eksperimentgruppen skal utføre et multimodalt terapeutisk fysisk treningsprogram. Komponentene balanse, gange, kardiovaskulær utholdenhet, styrke og fleksibilitet vil bli jobbet globalt, i tillegg til å inkludere pusteøvelser. Spesifikke nevrodynamiske øvelser orientert mot behandling av hovednervene i plexus brachialis vil inngå som en del av treningsøktene. Det spesifikke nevrodynamiske programmet vil bestå av følgende øvelser:
|
Spesifikke nevrodynamiske øvelser hos kvinner over 65 år med nakkesmerter
|
Aktiv komparator: Den uspesifikke treningsgruppen
Den uspesifikke treningsgruppen utførte balanse, kardiovaskulær utholdenhet, stabilitet, styrke i øvre og nedre ekstremiteter, fleksibilitet og pusteøvelser.
|
Multimodale og uspesifikke øvelser hos kvinner over 65 år med nakkesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: fire uker.
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt.
Det er en skala som brukes til å kvantifisere pasientens smertenivå på en 11-punkts numerisk skala 0-10 der 0 er "ingen smerte" og 10 er "verst mulig smerte."
|
fire uker.
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: fire uker
|
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt.
Det er en modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Det er en skala som brukes til å måle funksjonshemming assosiert med cervikal smerte på grunn av akutte eller kroniske tilstander.
Han har 10 elementer: 7 relatert til dagliglivets aktiviteter, 2 relatert til smerte og 1 relatert til konsentrasjon.
Testen kan tolkes med en maksimal poengsum på 50.
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: fire uker
|
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten (Performance Attainment Associates, USA) vil bli brukt til å måle det cervikale bevegelsesområdet, inkludert fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
|
fire uker
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: fire uker
|
Styrken vil bli registrert med Jamar Plus: Digital dynamometer for å vurdere grepstyrken.
|
fire uker
|
styrke i øvre lemmer
Tidsramme: fire uker
|
Styrken i overekstremitetsbevegelser vil bli registrert med enheten "wireless MicroFET 2": Håndholdt dynamometer for kraftvurdering.
|
fire uker
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: fire uker
|
Trykkalgometrimålinger vil bli utført med et digitalt algometer for å vurdere trykksmerteterskler.
(Algometermodell: Pain Test™ FPIX 10).
|
fire uker
|
Kinesiofobi
Tidsramme: fire uker
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-13) vil bli brukt.
Det er et pasientrapportert resultatmål designet for å hjelpe med å identifisere kinesiofobi.
Denne versjonen er et 13-elements spørreskjema rettet mot vurdering av frykt for bevegelse/re-skade.
Hvert element er utstyrt med en 4-punkts Likert-skala med poengalternativer som spenner fra "helt uenig" [0] til "helt enig" [4] .
Dette gir en mulig total råscore fra 0 til 52.
|
fire uker
|
Katastrofisme
Tidsramme: fire uker
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil bli brukt.
Folk blir bedt om å angi i hvilken grad de har de ovennevnte tankene og følelsene når de opplever smerte ved å bruke 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden) skalaen.
En total poengsum er gitt (fra 0-52).
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USalamancaNeckPain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på spesifikke nevrodynamiske øvelser
-
Brenau UniversityFullførtSmerte | Smerte, nevropatiskForente stater
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Methodist Health SystemFullført
-
Uskudar State HospitalFullført
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia
-
SYZ Cell Therapy Co..Sun Yat-sen University; Fujian Cancer Hospital; Beijing 302 Hospital; Nanfang... og andre samarbeidspartnereSuspendert
-
Federico II UniversityFullførtCOVID | Psykologisk stress | Alvorlig psykisk lidelseItalia
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsAvsluttet