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Exercices neurodynamiques spécifiques sur le handicap et la cervicalgie chez la femme âgée (USNP)

8 mai 2023 mis à jour par: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Efficacité des exercices neurodynamiques spécifiques par rapport aux exercices non spécifiques sur le handicap et les cervicalgies chez les femmes de plus de 65 ans

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, parallèle, en double aveugle. L'objectif principal est de comparer l'efficacité de l'exercice multimodal avec des exercices neurodynamiques spécifiques et de l'exercice multimodal avec des exercices non spécifiques dans le handicap et les cervicalgies chez les femmes de plus de 65 ans.

L'intervention dans les deux groupes se déroulera sur 4 semaines, avec trois séances hebdomadaires. Deux évaluations seront réalisées, une évaluation pré-intervention et une évaluation post-intervention. Nous évaluerons les douleurs cervicales, l'invalidité, la force des membres supérieurs, la mobilité cervicale, les seuils de douleur à la pression cervicale, la kinésiophobie et le catastrophisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • University of Salamanca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 65 ans.
  • La douleur du cou

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs
  • Stimulateurs cardiaques
  • Fibrillation
  • Pathologie cardiaque ou hypertension non contrôlée
  • Antécédents de traumatisme grave/chirurgie cervicale récente
  • Pathologies systémiques et inflammatoires non contrôlées
  • Atteinte congénitale au collagène
  • Présence de difficultés dans la réalisation des tests d'évaluation initiale
  • Barrière de la langue
  • Litige ou réclamation en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices spécifiques à la neurodynamique

Le groupe expérimental réalisera un programme d'exercice physique thérapeutique multimodal. Les composantes de l'équilibre, de la marche, de l'endurance cardiovasculaire, de la force et de la souplesse seront travaillées globalement, en plus d'inclure des exercices respiratoires.

Des exercices neurodynamiques spécifiques orientés vers le traitement des nerfs principaux du plexus brachial seront inclus dans le cadre des séances d'exercices. Le programme neurodynamique spécifique comprendra les exercices suivants :

  1. Ouverture des trous de conjonction cervicale avec des mouvements de flexion cranio-cervicaux et cervicaux, des latéroflexions cervicales et des automobilisations vertébrales par glissement latéral.
  2. Ouverture des voies thoraciques du plexus brachial avec étirement des muscles scalènes, ouverture de l'espace costo-claviculaire et étirement des muscles petits pectoraux.
  3. Exercices spécifiques de glissement neurodynamique des nerfs du membre supérieur : nerfs médian, radial et ulnaire.
Procédure: exercices neurodynamiques spécifiques
Exercices neurodynamiques spécifiques chez les femmes de plus de 65 ans souffrant de cervicalgie
Comparateur actif: Le groupe d'exercices non spécifiques
Le groupe d'exercices non spécifiques a effectué des exercices d'équilibre, d'endurance cardiovasculaire, de stabilité, de force des membres supérieurs et inférieurs, de flexibilité et de respiration.
Procédure: exercice multimodal
Exercices multimodaux et non spécifiques chez les femmes de plus de 65 ans souffrant de cervicalgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: quatre semaines.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée. Il s'agit d'une échelle utilisée pour quantifier le niveau de douleur du patient sur une échelle numérique de 11 points allant de 0 à 10, 0 étant « aucune douleur » et 10 étant la « pire douleur possible ».
quatre semaines.
Handicap du cou
Délai: quatre semaines
Le Neck Disability Index (NDI) sera utilisé. Il s'agit d'une modification de l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry. Il s'agit d'une échelle utilisée pour mesurer l'invalidité associée aux douleurs cervicales dues à des affections aiguës ou chroniques. Il possède 10 items : 7 liés aux activités de la vie quotidienne, 2 liés à la douleur et 1 lié à la concentration. Le test peut être interprété avec un score maximum de 50.
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement cervicale
Délai: quatre semaines
L'appareil Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, États-Unis) sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement cervical, y compris la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
quatre semaines
Force de préhension
Délai: quatre semaines
La force sera enregistrée avec Jamar Plus : dynamomètre numérique pour évaluer la force de préhension.
quatre semaines
force du membre supérieur
Délai: quatre semaines
La force dans les mouvements des membres supérieurs sera enregistrée avec l'appareil "Wireless MicroFET 2": Dynamomètre portatif pour l'évaluation de la force.
quatre semaines
Seuil de douleur à la pression
Délai: quatre semaines
Des mesures d'algométrie de pression seront effectuées avec un algomètre numérique pour évaluer les seuils de douleur à la pression. (Modèle algomètre : Pain Test™ FPIX 10).
quatre semaines
Kinésiophobie
Délai: quatre semaines
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-13) sera utilisée. Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient conçue pour aider à identifier la kinésiophobie. Cette version est un questionnaire en 13 items visant à évaluer la peur de bouger/de se blesser à nouveau. Chaque item est fourni avec une échelle de Likert à 4 points avec des alternatives de notation allant de "fortement en désaccord" [0] à "fortement d'accord" [4] . Cela donne une plage de score brut total possible de 0 à 52.
quatre semaines
Catastrophisme
Délai: quatre semaines
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) sera utilisée. Les personnes sont invitées à indiquer dans quelle mesure elles ont les pensées et les sentiments ci-dessus lorsqu'elles ressentent de la douleur en utilisant l'échelle de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps). Un score total est attribué (allant de 0 à 52).
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salamanca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2022

Première publication (Réel)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USalamancaNeckPain

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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