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高齢女性の障害と首の痛みに関する特定の神経力学演習 (USNP)

2023年5月8日 更新者：Roberto Méndez Sánchez、University of Salamanca

65歳以上の女性の障害と首の痛みに対する非特異的な運動と比較した特定の神経力学運動の有効性

これは、ランダム化された並行二重盲検臨床試験です。 主な目的は、65 歳以上の女性の障害と首の痛みにおけるマルチモーダル エクササイズと特定のニューロダイナミック エクササイズの有効性、およびマルチモーダル エクササイズと非特定のエクササイズの有効性を比較することです。

両方のグループでの介入は、週 3 回のセッションで 4 週間行われます。 介入前評価と介入後評価の2つの評価が行われます。 首の痛み、身体障害、上肢の筋力、頸椎の可動性、頸椎圧迫痛の閾値、運動恐怖症、破局などを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • 電話番号：3201 +34 923294500
  • メール：ro_mendez@usal.es

研究場所

  • スペイン
      • Salamanca、スペイン、37007
        • University of Salamanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上の女性。
  • 首の痛み

除外基準:

  • 腫瘍
  • ペースメーカー
  • 細動
  • 心臓病または制御されていない高血圧
  • 重度の外傷の病歴/最近の子宮頸部手術
  • 制御されていない全身性および炎症性の病状
  • 先天性コラーゲン障害
  • 初期評価テストの実行に問題がある
  • 言葉の壁
  • 係争中の訴訟または法的請求

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ニューロダイナミクスに特化したエクササイズグループ

実験グループは、マルチモーダル治療運動プログラムを実行します。 バランス、ウォーキング、心臓血管の持久力、筋力、柔軟性のコンポーネントは、呼吸運動を含むことに加えて、グローバルに機能します。

腕神経叢の主な神経の治療を目的とした特定の神経力学的エクササイズが、エクササイズ セッションの一部として含まれます。 特定の神経力学プログラムは、次の演習で構成されます。

  1. 頭蓋頸部および頸部の屈曲運動、頸部の横屈および横方向の椎骨の滑り自己動員による頸部結合穴の開口部。
  2. 斜角筋の伸展を伴う腕神経叢の胸部通路の開放、肋骨腔の開放、および小胸筋の伸張。
  3. 上肢の神経の神経力学的スライドの特定の演習：正中神経、橈骨神経、および尺骨神経。
手順：特定の神経力学演習
首の痛みのある 65 歳以上の女性における特定の神経力学的運動
アクティブコンパレータ：非特異的運動グループ
非特異的な運動グループは、バランス、心肺持久力、安定性、上肢と下肢の筋力、柔軟性、および呼吸運動を行いました。
手順：マルチモーダルエクササイズ
頸部痛のある 65 歳以上の女性における多様な非特異的運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：四週間。
数値疼痛評価尺度（NPRS）が使用されます。 これは、患者の痛みのレベルを 0 ～ 10 の 11 段階の数値スケールで定量化するために使用されるスケールであり、0 は「痛みなし」、10 は「可能な限り最悪の痛み」です。
四週間。
首の障害
時間枠：四週間
首障害指数 (NDI) が使用されます。 これは、Oswestry Low Back Pain Disability Index を修正したものです。 これは、急性または慢性の状態による頸部の痛みに関連する障害を測定するために使用される尺度です。 彼には 10 の項目があり、日常生活動作に関する 7 項目、痛みに関する 2 項目、集中に関する 1 項目があります。 テストは 50 点満点で解釈できます。
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎可動域
時間枠：四週間
頸部可動域 (CROM) デバイス (Performance Attainment Associates、米国) を使用して、屈曲、伸展、側方屈曲、回旋などの頸部可動域を測定します。
四週間
手の握力
時間枠：四週間
握力は Jamar Plus で記録されます: 握力を評価するためのデジタル ダイナモメーター。
四週間
上肢の筋力
時間枠：四週間
上肢の動きの強さは、デバイス「ワイヤレス MicroFET 2」で記録されます: 力評価用のハンドヘルド ダイナモメーター。
四週間
圧迫痛閾値
時間枠：四週間
圧迫痛の閾値を評価するために、デジタル痛覚計を用いて圧迫アルゴリズム測定を行う。 (痛覚計モデル: Pain Test™ FPIX 10)。
四週間
運動恐怖症
時間枠：四週間
運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-13) が使用されます。 これは、運動恐怖症を特定するのに役立つように設計された、患者が報告した結果の尺度です。 このバージョンは、移動/再負傷に対する恐怖の評価を目的とした 13 項目のアンケートです。 各項目には、「まったく同意しない」 [0] から「非常に同意する」 [4] までの選択肢を採点する 4 点のリッカート スケールが用意されています。 これにより、合計生スコアの範囲が 0 ～ 52 になる可能性があります。
四週間
大惨事
時間枠：四週間
疼痛破局尺度（PCS）が使用されます。 患者は、痛みを経験しているときに上記の考えや感情をどの程度持っているかを、0 (まったくない) から 4 (常に) のスケールを使用して示すように求められます。 合計スコアが得られます (0 ～ 52 の範囲)。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Salamanca

捜査官

  • 主任研究者：Roberto Méndez-Sánchez, PhD、University of Salamanca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月16日

一次修了 (実際)

2022年12月23日

研究の完了 (実際)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2022年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月22日

最初の投稿 (実際)

2022年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USalamancaNeckPain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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