Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne ćwiczenia neurodynamiczne dotyczące niepełnosprawności i bólu szyi u starszych kobiet (USNP)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Skuteczność określonych ćwiczeń neurodynamicznych w porównaniu z niespecyficznymi ćwiczeniami na niepełnosprawność i ból szyi u kobiet w wieku powyżej 65 lat

Jest to randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Głównym celem jest porównanie skuteczności ćwiczeń multimodalnych ze specyficznymi ćwiczeniami neurodynamicznymi oraz ćwiczeń multimodalnych z ćwiczeniami nieswoistymi w niesprawności i bólu szyi u kobiet w wieku powyżej 65 lat.

Interwencja w obu grupach będzie prowadzona przez 4 tygodnie, z trzema cotygodniowymi sesjami. Przeprowadzone zostaną dwie ewaluacje, ewaluacja przed interwencją i ewaluacja po interwencji. Ocenimy ból karku, niepełnosprawność, siłę kończyn górnych, ruchomość szyjki macicy, progi bólu uciskowego szyjki macicy, kinezjofobię i katastrofizm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • University of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 65 lat.
  • Ból szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory
  • Rozruszniki serca
  • fibrylacje
  • Patologia serca lub niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia ciężkiego urazu/niedawnej operacji szyjki macicy
  • Niekontrolowane patologie ogólnoustrojowe i zapalne
  • Wrodzony kompromis kolagenu
  • Występowanie trudności w wykonaniu testów Oceny Wstępnej
  • Bariery językowe
  • Toczące się postępowanie sądowe lub roszczenie prawne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: specyficzna grupa ćwiczeń neurodynamicznych

Grupa eksperymentalna wykona multimodalny terapeutyczny program ćwiczeń fizycznych. Komponenty równowagi, chodu, wytrzymałości sercowo-naczyniowej, siły i elastyczności będą rozwijane globalnie, oprócz ćwiczeń oddechowych.

W ramach sesji ćwiczeń zostaną uwzględnione specyficzne ćwiczenia neurodynamiczne ukierunkowane na leczenie głównych nerwów splotu ramiennego. Specjalny program neurodynamiczny będzie się składał z następujących ćwiczeń:

  1. Otwarcie otworów połączenia szyjnego za pomocą ruchów zgięcia czaszkowo-szyjnego i szyjnego, bocznych zgięć w odcinku szyjnym i samomobilizacji ślizgowych bocznych kręgów.
  2. Otwarcie odcinków piersiowych splotu ramiennego z rozciągnięciem mięśni pochyłych, otwarciem przestrzeni żebrowo-obojczykowej i rozciągnięciem mięśnia piersiowego mniejszego.
  3. Specyficzne ćwiczenia neurodynamicznego przesuwania nerwów kończyny górnej: pośrodkowego, promieniowego i łokciowego.
Procedura: specjalne ćwiczenia neurodynamiczne
Specyficzne ćwiczenia neurodynamiczne u kobiet w wieku powyżej 65 lat z bólem szyi
Aktywny komparator: Niespecyficzna grupa ćwiczeń
Niespecyficzna grupa ćwicząca wykonywała ćwiczenia równowagi, wytrzymałości sercowo-naczyniowej, stabilności, siły kończyn górnych i dolnych, elastyczności i ćwiczeń oddechowych.
Procedura: ćwiczenia multimodalne
Multimodalne i niespecyficzne ćwiczenia u kobiet w wieku powyżej 65 lat z bólem szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: cztery tygodnie.
Zastosowana zostanie numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Jest to skala używana do ilościowego określania poziomu bólu pacjenta w 11-punktowej skali numerycznej 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
cztery tygodnie.
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Stosowany będzie wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). Jest to modyfikacja Indeksu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Jest to skala stosowana do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem odcinka szyjnego kręgosłupa z powodu ostrych lub przewlekłych stanów. Ma 10 pozycji: 7 związanych z codziennymi czynnościami, 2 związane z bólem i 1 związane z koncentracją. Test można zinterpretować z maksymalną liczbą 50 punktów.
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Urządzenie Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) zostanie użyte do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy, w tym zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
cztery tygodnie
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Siła zostanie zarejestrowana za pomocą Jamar Plus: Dynamometr cyfrowy do oceny siły chwytu.
cztery tygodnie
siłę kończyny górnej
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Siła ruchów kończyny górnej będzie rejestrowana za pomocą urządzenia „bezprzewodowy MicroFET 2”: ręczny dynamometr do oceny siły.
cztery tygodnie
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Pomiary ciśnienia algometrycznego zostaną wykonane za pomocą algometru cyfrowego w celu oceny progów bólu uciskowego. (Model algometru: Pain Test™ FPIX 10).
cztery tygodnie
Kinezjofobia
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Wykorzystana zostanie Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK-13). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, mająca pomóc w identyfikacji kinezjofobii. Ta wersja to 13-itemowy kwestionariusz mający na celu ocenę lęku przed ruchem/ponownym urazem. Każda pozycja jest opatrzona 4-punktową skalą Likerta z alternatywnymi punktacjami od „zdecydowanie się nie zgadzam” [0] do „zdecydowanie się zgadzam” [4]. Daje to możliwy całkowity surowy zakres wyników od 0 do 52.
cztery tygodnie
Katastrofizm
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Zastosowana zostanie Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Osoby badane są proszone o wskazanie stopnia, w jakim mają powyższe myśli i uczucia, kiedy doświadczają bólu, używając skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Otrzymuje się całkowity wynik (od 0 do 52).
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USalamancaNeckPain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na specjalne ćwiczenia neurodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj