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Esercizi neurodinamici specifici sulla disabilità e il dolore al collo nelle donne anziane (USNP)

8 maggio 2023 aggiornato da: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Efficacia di esercizi neurodinamici specifici rispetto a esercizi non specifici su disabilità e dolore al collo nelle donne di età superiore ai 65 anni

Questo è uno studio clinico randomizzato, parallelo, in doppio cieco. L'obiettivo principale è confrontare l'efficacia dell'esercizio multimodale con specifici esercizi neurodinamici e l'esercizio multimodale con esercizi non specifici nella disabilità e nel dolore al collo nelle donne di età superiore ai 65 anni.

L'intervento in entrambi i gruppi si svolgerà per 4 settimane, con tre sessioni settimanali. Saranno effettuate due valutazioni, una valutazione pre-intervento e una valutazione post-intervento. Valuteremo il dolore al collo, la disabilità, la forza degli arti superiori, la mobilità cervicale, le soglie del dolore alla pressione cervicale, la chinesiofobia e il catastrofismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 65 anni.
  • Dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • Tumori
  • Pacemaker
  • Fibrillazioni
  • Patologia cardiaca o ipertensione incontrollata
  • Storia di trauma grave/chirurgia cervicale recente
  • Patologie sistemiche e infiammatorie non controllate
  • Compromissione congenita del collagene
  • Presenza di difficoltà nello svolgimento delle prove di Valutazione Iniziale
  • Barriere linguistiche
  • Contenzioso in corso o reclamo legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi specifici di neurodinamica

Il gruppo sperimentale eseguirà un programma di esercizio fisico terapeutico multimodale. I componenti di equilibrio, camminata, resistenza cardiovascolare, forza e flessibilità saranno lavorati a livello globale, oltre a includere esercizi respiratori.

Nell'ambito delle sessioni di esercitazione saranno inseriti specifici esercizi neurodinamici orientati al trattamento dei principali nervi del plesso brachiale. Il programma neurodinamico specifico sarà composto dai seguenti esercizi:

  1. Apertura dei fori di congiunzione cervicale con movimenti di flessione cranio-cervicale e cervicale, lateroflessione cervicale e automobilizzazioni laterali di scorrimento vertebrale.
  2. Apertura delle vie toraciche del plesso brachiale con stiramento dei muscoli scaleni, apertura dello spazio costoclavicolare e stiramento dei muscoli piccoli pettorali.
  3. Esercizi specifici di scorrimento neurodinamico dei nervi dell'arto superiore: mediano, radiale e ulnare.
Procedura: specifici esercizi neurodinamici
Esercizi neurodinamici specifici nelle donne di età superiore ai 65 anni con dolore al collo
Comparatore attivo: Il gruppo di esercizi non specifici
Il gruppo di esercizi non specifici ha eseguito esercizi di equilibrio, resistenza cardiovascolare, stabilità, forza degli arti superiori e inferiori, flessibilità ed esercizi di respirazione.
Procedura: esercizio multimodale
Esercizi multimodali e non specifici in donne di età superiore ai 65 anni con dolore al collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: quattro settimane.
Verrà utilizzata la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). È una scala utilizzata per quantificare il livello di dolore del paziente su una scala numerica di 11 punti, da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggior dolore possibile".
quattro settimane.
Disabilità del collo
Lasso di tempo: quattro settimane
Verrà utilizzato il Neck Disability Index (NDI). È una modifica dell'Oswestry Low Back Pain Disability Index. È una scala utilizzata per misurare la disabilità associata al dolore cervicale dovuto a condizioni acute o croniche. Ha 10 item: 7 relativi alle attività della vita quotidiana, 2 relativi al dolore e 1 relativo alla concentrazione. Il test può essere interpretato con un punteggio massimo di 50.
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: quattro settimane
Il dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) verrà utilizzato per misurare la gamma di movimento cervicale, tra cui flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
quattro settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: quattro settimane
La forza verrà registrata con Jamar Plus: dinamometro digitale per valutare la forza di presa.
quattro settimane
forza degli arti superiori
Lasso di tempo: quattro settimane
La forza nei movimenti degli arti superiori sarà registrata con il dispositivo "wireless MicroFET 2": Dinamometro portatile per la valutazione della forza.
quattro settimane
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: quattro settimane
Le misurazioni dell'algometria della pressione saranno eseguite con un algometro digitale per valutare le soglie del dolore alla pressione. (Modello di Algometro: Pain Test™ FPIX 10).
quattro settimane
Kinesiofobia
Lasso di tempo: quattro settimane
Verrà utilizzata la Tampa Scale for kinesiophobia (TSK-13). È una misura di esito riferita dal paziente progettata per aiutare a identificare la kinesiofobia. Questa versione è un questionario di 13 item finalizzato alla valutazione della paura del movimento/nuova lesione. Ogni item è dotato di una scala Likert a 4 punti con alternative di punteggio che vanno da "fortemente in disaccordo" [0] a "fortemente d'accordo" [4] . Ciò fornisce un possibile intervallo di punteggio grezzo totale da 0 a 52.
quattro settimane
Catastrofismo
Lasso di tempo: quattro settimane
Verrà utilizzata la Pain Catastrophizing Scale (PCS). Alle persone viene chiesto di indicare il grado in cui hanno i pensieri e le sensazioni di cui sopra quando provano dolore utilizzando la scala da 0 (per niente) a 4 (sempre). Viene fornito un punteggio totale (compreso tra 0 e 52).
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USalamancaNeckPain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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