Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifická neurodynamická cvičení na postižení a bolesti šíje u starých žen (USNP)

8. května 2023 aktualizováno: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Účinnost specifických neurodynamických cvičení ve srovnání s nespecifickými cvičeními na postižení a bolesti krku u žen starších 65 let

Jedná se o randomizovanou, paralelní, dvojitě zaslepenou klinickou studii. Hlavním cílem je porovnat účinnost multimodálního cvičení se specifickými neurodynamickými cvičeními a multimodálního cvičení s nespecifickými cvičeními při postižení a bolestech krku u žen starších 65 let.

Intervence v obou skupinách bude probíhat po dobu 4 týdnů, se třemi týdenními sezeními. Budou provedena dvě hodnocení, předintervenční hodnocení a pointervenční hodnocení. Posoudíme bolesti krku, invaliditu, sílu horních končetin, cervikální pohyblivost, cervikální tlakové prahy bolesti, kineziofobii a katastrofismus.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 65 let.
  • Bolest krku

Kritéria vyloučení:

  • Nádory
  • Kardiostimulátory
  • Fibrilace
  • Srdeční patologie nebo nekontrolovaná hypertenze
  • Těžké trauma v anamnéze/nedávná operace děložního čípku
  • Nekontrolované systémové a zánětlivé patologie
  • Vrozený kolagenový kompromis
  • Přítomnost potíží při provádění testů vstupního hodnocení
  • Jazyková bariéra
  • Nevyřízený soudní spor nebo právní nárok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: neurodynamická specifická cvičební skupina

Experimentální skupina bude provádět multimodální terapeutický program tělesného cvičení. S komponentami rovnováhy, chůze, kardiovaskulární vytrvalosti, síly a flexibility se bude pracovat globálně, navíc včetně dechových cvičení.

Součástí cvičení budou specifická neurodynamická cvičení zaměřená na léčbu hlavních nervů brachiálního plexu. Specifický neurodynamický program se bude skládat z následujících cvičení:

  1. Otevření cervikálních konjunkčních otvorů s kraniocervikálními a cervikálními flekčními pohyby, cervikální lateroflexí a laterálními vertebrálními posuvnými automobilizacemi.
  2. Otevření hrudních pasáží brachiálního plexu s protažením svalů scalene, otevření kostoklavikulárního prostoru a protažení malých prsních svalů.
  3. Specifická cvičení neurodynamického skluzu nervů horní končetiny: n. medianus, radialis a ulnaris.
Specifická neurodynamická cvičení u žen starších 65 let s bolestmi krku
Aktivní komparátor: Nespecifická cvičební skupina
Nespecifická cvičební skupina prováděla balanční cvičení, kardiovaskulární vytrvalost, stabilitu, sílu horních a dolních končetin, flexibilitu a dechová cvičení.
Multimodální a nespecifická cvičení u žen starších 65 let s bolestmi krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: čtyři týdny.
Bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Je to škála používaná ke kvantifikaci úrovně bolesti pacienta na 11bodové numerické škále 0-10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 je "nejhorší možná bolest".
čtyři týdny.
Postižení krku
Časové okno: čtyři týdny
Bude použit index postižení krku (NDI). Jde o modifikaci indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Je to stupnice používaná k měření invalidity spojené s cervikální bolestí v důsledku akutních nebo chronických stavů. Má 10 položek: 7 se týká činností každodenního života, 2 se týkají bolesti a 1 se týká koncentrace. Test lze interpretovat s maximálním počtem bodů 50.
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: čtyři týdny
Zařízení Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) bude použito k měření cervikálního rozsahu pohybu, včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
čtyři týdny
Síla úchopu ruky
Časové okno: čtyři týdny
Síla bude zaznamenávána pomocí digitálního dynamometru Jamar Plus pro posouzení síly úchopu.
čtyři týdny
síla horních končetin
Časové okno: čtyři týdny
Síla v pohybech horních končetin bude zaznamenávána přístrojem "wireless MicroFET 2": Ruční dynamometr pro hodnocení síly.
čtyři týdny
Tlakový práh bolesti
Časové okno: čtyři týdny
Měření tlakové algometrie bude provedeno digitálním algometrem pro posouzení prahů tlakové bolesti. (Model algometru: Pain Test™ FPIX 10).
čtyři týdny
Kineziofobie
Časové okno: čtyři týdny
Bude použita stupnice Tampa pro kinesiofobii (TSK-13). Je to pacientem hlášené výsledné měřítko, které má pomoci identifikovat kineziofobii. Tato verze je 13-ti položkový dotazník zaměřený na posouzení strachu z pohybu/opětovného zranění. Každá položka je opatřena 4bodovou Likertovou stupnicí s alternativami bodování od „zcela nesouhlasím“ [0] po „rozhodně souhlasím“ [4] . To dává možný celkový hrubý rozsah skóre od 0 do 52.
čtyři týdny
Katastrofismus
Časové okno: čtyři týdny
Použije se škála katastrofizující bolesti (PCS). Lidé jsou požádáni, aby uvedli míru, do jaké mají výše uvedené myšlenky a pocity, když pociťují bolest, pomocí škály 0 (vůbec ne) až 4 (stále). Získá se celkové skóre (v rozmezí 0-52).
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USalamancaNeckPain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

3
Předplatit