Специальные нейродинамические упражнения при инвалидности и болях в шее у пожилых женщин (USNP)
8 мая 2023 г. обновлено: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Эффективность специфических нейродинамических упражнений по сравнению с неспецифическими упражнениями при инвалидности и боли в шее у женщин старше 65 лет
Это рандомизированное, параллельное, двойное слепое клиническое исследование. Основная цель — сравнить эффективность мультимодальных упражнений со специфическими нейродинамическими упражнениями и мультимодальных упражнений с неспецифическими упражнениями при инвалидности и болях в шее у женщин старше 65 лет.
Вмешательство в обеих группах будет проводиться в течение 4 недель с тремя сеансами в неделю. Будут проведены две оценки: оценка до вмешательства и оценка после вмешательства. Мы оценим боль в шее, инвалидность, силу верхних конечностей, подвижность шейного отдела позвоночника, болевые пороги давления на шейный отдел, кинезиофобию и катастрофизм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- University of Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 65 лет.
- Боль в шее
Критерий исключения:
- Опухоли
- кардиостимуляторы
- Фибрилляции
- Сердечная патология или неконтролируемая артериальная гипертензия
- Тяжелая травма в анамнезе/недавняя операция на шейке матки
- Неконтролируемые системные и воспалительные патологии
- Врожденный коллагеновый компромисс
- Наличие трудностей при выполнении тестов начальной оценки
- Языковые барьеры
- Ожидание судебного разбирательства или судебного иска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа специальных упражнений для нейродинамики
Экспериментальная группа будет выполнять мультимодальную программу лечебной физкультуры. Компоненты баланса, ходьбы, выносливости сердечно-сосудистой системы, силы и гибкости будут работать глобально, в дополнение к дыхательным упражнениям. В комплекс упражнений будут включены специальные нейродинамические упражнения, направленные на лечение основных нервов плечевого сплетения. Специальная нейродинамическая программа будет состоять из следующих упражнений:
|
Специфические нейродинамические упражнения у женщин старше 65 лет с болью в шее
|
|
Активный компаратор: Группа неспецифических упражнений
Группа неспецифических упражнений выполняла упражнения на равновесие, сердечно-сосудистую выносливость, устойчивость, силу верхних и нижних конечностей, гибкость и дыхательные упражнения.
|
Мультимодальные и неспецифические упражнения у женщин старше 65 лет с болью в шее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: четыре недели.
|
Будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS).
Это шкала, используемая для количественной оценки уровня боли пациента по 11-балльной числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная возможная боль».
|
четыре недели.
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: четыре недели
|
Будет использоваться индекс нетрудоспособности шеи (NDI).
Это модификация индекса инвалидности при боли в пояснице Освестри.
Это шкала, используемая для измерения инвалидности, связанной с болью в шее из-за острых или хронических состояний.
У него есть 10 пунктов: 7, связанных с повседневной деятельностью, 2, связанных с болью, и 1, связанных с концентрацией.
Тест можно интерпретировать с максимальной оценкой 50.
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: четыре недели
|
Устройство Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, США) будет использоваться для измерения диапазона движения шейного отдела позвоночника, включая сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение.
|
четыре недели
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: четыре недели
|
Сила будет записываться с помощью Jamar Plus: цифровой динамометр для оценки силы сцепления.
|
четыре недели
|
|
сила верхних конечностей
Временное ограничение: четыре недели
|
Сила движений верхних конечностей будет регистрироваться с помощью устройства «Wireless MicroFET 2»: ручной динамометр для оценки силы.
|
четыре недели
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: четыре недели
|
Измерения алгометрии давления будут выполняться с помощью цифрового альгометра для оценки порогов боли при надавливании.
(Модель альгометра: Pain Test™ FPIX 10).
|
четыре недели
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: четыре недели
|
Будет использоваться шкала Тампа для кинезиофобии (TSK-13).
Это сообщаемый пациентом показатель исхода, предназначенный для выявления кинезиофобии.
Эта версия представляет собой опросник из 13 пунктов, направленный на оценку боязни движения/повторной травмы.
Каждый пункт снабжен 4-балльной шкалой Лайкерта с вариантами оценки от «полностью не согласен» [0] до «полностью согласен» [4].
Это дает возможный общий необработанный диапазон оценок от 0 до 52.
|
четыре недели
|
|
Катастрофизм
Временное ограничение: четыре недели
|
Будет использоваться шкала катастрофизации боли (PCS).
Людей просят указать, в какой степени у них возникают вышеуказанные мысли и чувства, когда они испытывают боль, используя шкалу от 0 (никогда) до 4 (все время).
Выводится общий балл (от 0 до 52).
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USalamancaNeckPain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования специальные нейродинамические упражнения
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйI стадия аденокарциномы предстательной железы AJCC v7 | Аденокарцинома предстательной железы II стадии AJCC v7Соединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноАденокарцинома простаты | Рецидивирующая карцинома простаты | Рак простаты IV стадии | Гормонорезистентный рак простатыСоединенные Штаты