- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05596019
Specifieke neurodynamische oefeningen over handicap en nekpijn bij oude vrouwen (USNP)
Effectiviteit van specifieke neurodynamische oefeningen in vergelijking met niet-specifieke oefeningen op handicap en nekpijn bij vrouwen ouder dan 65 jaar
Dit is een gerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde klinische studie. Het belangrijkste doel is om de effectiviteit van multimodale oefeningen te vergelijken met specifieke neurodynamische oefeningen en multimodale oefeningen met niet-specifieke oefeningen bij invaliditeit en nekpijn bij vrouwen ouder dan 65 jaar.
De interventie in beide groepen duurt 4 weken, met drie wekelijkse sessies. Er zullen twee evaluaties worden uitgevoerd, een pre-interventie-evaluatie en een post-interventie-evaluatie. We zullen nekpijn, invaliditeit, kracht van de bovenste ledematen, cervicale mobiliteit, cervicale drukpijndrempels, kinesiofobie en catastrofisme beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 65 jaar.
- Nek pijn
Uitsluitingscriteria:
- Tumoren
- Pacemakers
- fibrillaties
- Hartpathologie of ongecontroleerde hypertensie
- Geschiedenis van ernstig trauma / recente cervicale chirurgie
- Ongecontroleerde systemische en inflammatoire pathologieën
- Aangeboren collageencompromis
- Aanwezigheid van moeilijkheden bij het uitvoeren van de initiële evaluatietests
- Taal grenzen
- In afwachting van een proces of juridische claim
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neurodynamica specifieke oefengroep
De experimentele groep zal een multimodaal therapeutisch oefenprogramma uitvoeren. De componenten balans, lopen, cardiovasculair uithoudingsvermogen, kracht en flexibiliteit zullen globaal worden gewerkt, naast ademhalingsoefeningen. Specifieke neurodynamische oefeningen gericht op de behandeling van de belangrijkste zenuwen van de plexus brachialis zullen deel uitmaken van de oefensessies. Het specifieke neurodynamische programma zal bestaan uit de volgende oefeningen:
|
Specifieke neurodynamische oefeningen bij vrouwen ouder dan 65 jaar met nekpijn
|
|
Actieve vergelijker: De niet-specifieke oefengroep
De niet-specifieke oefengroep deed balans, cardiovasculair uithoudingsvermogen, stabiliteit, kracht van de bovenste en onderste ledematen, flexibiliteit en ademhalingsoefeningen.
|
Multimodale en niet-specifieke oefeningen bij vrouwen ouder dan 65 jaar met nekpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: vier weken.
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt.
Het is een schaal die wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt te kwantificeren op een 11-punts numerieke schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst mogelijke pijn".
|
vier weken.
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: vier weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Neck Disability Index (NDI).
Het is een aanpassing van de Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Het is een schaal die wordt gebruikt om handicaps te meten die verband houden met cervicale pijn als gevolg van acute of chronische aandoeningen.
Hij heeft 10 items: 7 gerelateerd aan activiteiten van het dagelijks leven, 2 gerelateerd aan pijn en 1 gerelateerd aan concentratie.
De test kan worden geïnterpreteerd met een maximale score van 50.
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: vier weken
|
Het Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat (Performance Attainment Associates, VS) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te meten, inclusief flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
|
vier weken
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: vier weken
|
De kracht wordt geregistreerd met Jamar Plus: digitale dynamometer om de grijpkracht te beoordelen.
|
vier weken
|
|
kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: vier weken
|
De kracht in bewegingen van de bovenste ledematen wordt geregistreerd met het apparaat "wireless MicroFET 2": Hand-held dynamometer voor krachtmeting.
|
vier weken
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: vier weken
|
Drukalgometriemetingen zullen worden uitgevoerd met een digitale algometer om drukpijndrempels te beoordelen.
(Algometermodel: Pain Test™ FPIX 10).
|
vier weken
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: vier weken
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-13) zal worden gebruikt.
Het is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om kinesiofobie te helpen identificeren.
Deze versie is een vragenlijst met 13 items die gericht is op het beoordelen van bewegingsangst/hernieuwd letsel.
Elk item is voorzien van een 4-punts Likertschaal met scorealternatieven variërend van "helemaal mee oneens" [0] tot "helemaal mee eens" [4] .
Dit geeft een mogelijk totaal onbewerkt scorebereik van 0 tot 52.
|
vier weken
|
|
Catastrofisme
Tijdsspanne: vier weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Catastrophizing Scale (PCS) van de pijn.
Mensen wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze de bovenstaande gedachten en gevoelens hebben als ze pijn ervaren op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
Er wordt een totaalscore verkregen (variërend van 0-52).
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USalamancaNeckPain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op specifieke neurodynamische oefeningen
-
Yaou LiuAanmelden op uitnodigingMRI | Ziekte van het centrale zenuwstelsel | Diagnose van ziekte | CT | AI (kunstmatige intelligentie) | ClassificatieChina
-
National Institute on Aging (NIA)Spaulding Rehabilitation Hospital PM&RVoltooidVeroudering | MobiliteitsbeperkingenVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdHartinfarct | Hemispatiale verwaarlozingVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
SYZ Cell Therapy Co..Sun Yat-sen University; Fujian Cancer Hospital; Beijing 302 Hospital; Nanfang Hospital... en andere medewerkersGeschorst
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsBeëindigd