Ejercicios Neurodinámicos Específicos sobre Discapacidad y Dolor de Cuello en Ancianas (USNP)
8 de mayo de 2023 actualizado por: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Eficacia de ejercicios neurodinámicos específicos frente a ejercicios no específicos sobre la discapacidad y el dolor cervical en mujeres mayores de 65 años
Este es un ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego. El objetivo principal es comparar la eficacia del ejercicio multimodal con ejercicios neurodinámicos específicos y del ejercicio multimodal con ejercicios no específicos en discapacidad y cervicalgia en mujeres mayores de 65 años.
La intervención en ambos grupos se realizará durante 4 semanas, con tres sesiones semanales. Se realizarán dos evaluaciones, una evaluación pre-intervención y una evaluación post-intervención. Evaluaremos cervicalgia, discapacidad, fuerza de miembros superiores, movilidad cervical, umbrales de dolor a la presión cervical, kinesiofobia y catastrofismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- University of Salamanca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 65 años.
- Dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- tumores
- marcapasos
- fibrilaciones
- Patología cardiaca o hipertensión no controlada
- Antecedentes de trauma severo/cirugía cervical reciente
- Patologías sistémicas e inflamatorias no controladas
- Compromiso congénito del colágeno
- Presencia de dificultades en la realización de las pruebas de Evaluación Inicial
- Las barreras del idioma
- Litigio pendiente o reclamación judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de ejercicios específicos de neurodinámica
El grupo experimental realizará un programa de ejercicio físico terapéutico multimodal. Se trabajarán de forma global los componentes de equilibrio, marcha, resistencia cardiovascular, fuerza y flexibilidad, además de incluir ejercicios respiratorios. Como parte de las sesiones de ejercicios se incluirán ejercicios neurodinámicos específicos orientados al tratamiento de los principales nervios del plexo braquial. El programa neurodinámico específico constará de los siguientes ejercicios:
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Ejercicios neurodinámicos específicos en mujeres mayores de 65 años con dolor de cuello
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Comparador activo: El grupo de ejercicios no específicos
El grupo de ejercicio inespecífico realizó ejercicios de equilibrio, resistencia cardiovascular, estabilidad, fuerza de miembros superiores e inferiores, flexibilidad y respiración.
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Ejercicios multimodales e inespecíficos en mujeres mayores de 65 años con cervicalgia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cuatro semanas.
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Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Es una escala utilizada para cuantificar el nivel de dolor del paciente en una escala numérica de 11 puntos del 0 al 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 el "peor dolor posible".
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cuatro semanas.
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Se utilizará el índice de discapacidad del cuello (NDI).
Es una modificación del índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Es una escala utilizada para medir la discapacidad asociada al dolor cervical debido a condiciones agudas o crónicas.
Tiene 10 ítems: 7 relacionados con las actividades de la vida diaria, 2 relacionados con el dolor y 1 relacionado con la concentración.
La prueba se puede interpretar con una puntuación máxima de 50.
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cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) (Performance Attainment Associates, EE. UU.) se utilizará para medir el rango de movimiento cervical, incluida la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
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cuatro semanas
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La fuerza se registrará con Jamar Plus: Dinamómetro digital para evaluar la fuerza de agarre.
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cuatro semanas
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fuerza de miembros superiores
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La fuerza en los movimientos de miembros superiores se registrará con el dispositivo “wireless MicroFET 2”: Dinamómetro portátil para evaluación de fuerza.
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cuatro semanas
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Las mediciones de algometría de presión se realizarán con un algómetro digital para evaluar los umbrales de dolor por presión.
(Modelo de algómetro: Pain Test™ FPIX 10).
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cuatro semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Se utilizará la Escala de Tampa para kinesiofobia (TSK-13).
Es una medida de resultado informada por el paciente diseñada para ayudar a identificar la kinesiofobia.
Esta versión es un cuestionario de 13 ítems dirigido a la evaluación del miedo al movimiento/nueva lesión.
Cada ítem cuenta con una escala tipo Likert de 4 puntos con alternativas de puntuación que van desde "totalmente en desacuerdo" [0] hasta "totalmente de acuerdo" [4] .
Esto da un posible rango de puntaje bruto total de 0 a 52.
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cuatro semanas
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Catastrofismo
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Se utilizará la Escala de catastrofización del dolor (PCS).
Se les pide a las personas que indiquen el grado en que tienen los pensamientos y sentimientos anteriores cuando experimentan dolor utilizando la escala de 0 (en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
Se obtiene una puntuación total (de 0 a 52).
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USalamancaNeckPain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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