Tu'Washindi RCT：肯尼亚的少女控制自己的健康

Tu'Washindi 干预旨在解决个人、伙伴关系和社区层面影响 AGYW 对 IPV 及其 PrEP 使用的反应的因素。 这些因素在为期 6 个月的三部分干预措施中得到解决：针对 AGYW 的基于赋权的 PrEP 依从性支持俱乐部、在健康博览会（“好友日”）背景下为夫妇提供的 PrEP 教育活动，以及社区宣传PrEP 针对 AGYW 的合作伙伴。

Tu'Washindi 干预的试点集群随机对照试验证明了可行性、高可接受性、忠实实施以及对 PrEP 和 IPV 结果的有希望的影响。 重要的是，AGYW 认为 Tu'Washindi 可以有效地实现其目标：几乎所有参与者都同意 Tu'Washindi 改善了与伴侣的沟通并减少了冲突，并且超过一半的人报告说它帮助他们获得了伴侣对他们使用 PrEP 的支持。 提供者认为干预措施与社区价值观产生共鸣，很好地融入了他们目前的职责范围内，并且可以切实融入现有的艾滋病毒预防计划中。 干预组的 PrEP 摄取和依从性都是对照组的两倍 (p<0.05)，并且观察到干预组参与者的 IPV 频率较低或严重程度较低。

本研究将包括 cRCT 设计，其主要目标是测试 Tu'Washindi 干预对 PrEP 吸收和依从性的有效性，即在干预结束时和分娩后 6 个月（目标 1），次要目标是测试对 IPV 和关系权力的干预（目标 2）。 研究地点将是位于肯尼亚西部前尼安萨省的西亚亚县。 西亚亚县的艾滋病毒感染率在肯尼亚排名第二（每年 2.5%），也是肯尼亚性别暴力流行率最高的地区（22% 的 15-49 岁女性报告过性暴力，56% 的女性自 15 岁起至少报告过一次身体暴力).

Siaya 的 22 个行政病房将以 1:1 的比例随机分配，每个病房招募约 72 名 AGYW（总人数 = 约 1,584 人）接受 Tu'Washindi 干预加常规 HIV 预防服务，或仅接受常规 HIV 预防服务. 在知情同意和基线数据收集后，Tu'Washindi 干预将在每个干预集群中实施，而控制集群继续提供常规的 HIV 预防服务。 参与者将被跟踪 12 个月，在干预中线（研究第 3 个月）、干预终点（研究第 6 个月）和干预后 6 个月（研究第 12 个月）进行数据收集访问。

将进行前瞻性过程评估，以描述干预实施的特征，探索理论化的变化机制，并捕捉影响研究结果的背景因素（目标 3）。 尽管 cRCT 将回答有关干预有效性的主要研究问题，但过程评估将阐明干预为何以及如何实现这些结果，或提出缺乏任何观察到的变化的原因。 此外，它将提供有关未来如何改进、调整和实施干预措施的重要见解。