Tu'Washindi RCT: Meninas adolescentes no Quênia assumindo o controle de sua saúde

A intervenção Tu'Washindi foi desenvolvida para abordar fatores nos níveis individual, de parceria e comunitário que influenciam a resposta de AGYW à IPV e seu uso de PrEP. Esses fatores são abordados em uma intervenção de três componentes realizada ao longo de 6 meses: um clube de apoio à adesão à PrEP baseado em capacitação para AGYW, eventos educativos sobre PrEP para casais oferecidos no contexto de uma feira de saúde ("Buddy Days") e sensibilização da comunidade sobre PrEP direcionado aos parceiros da AGYW.

O estudo piloto randomizado controlado da intervenção Tu'Washindi demonstrou viabilidade, alta aceitabilidade, implementação com fidelidade e efeitos promissores nos resultados da PrEP e IPV. É importante ressaltar que a AGYW considerou Tu'Washindi eficaz em alcançar seus objetivos: quase todos os participantes concordaram que Tu'Washindi melhorou a comunicação e reduziu o conflito com seus parceiros, e mais da metade relatou que os ajudou a obter o apoio do parceiro para o uso da PrEP. Os provedores acreditavam que a intervenção ressoava com os valores da comunidade, bem integrada dentro do escopo de suas responsabilidades contínuas e era viável integrada à programação existente de prevenção ao HIV. A captação e a adesão à PrEP foram duas vezes maiores no braço de intervenção do que no braço de controle (p<0,05), e foram observadas VPI menos frequentes ou graves entre os participantes do braço de intervenção.

Este estudo consistirá em um desenho de cRCT com os objetivos primários de testar a eficácia da intervenção Tu'Washindi na captação e adesão à PrEP imediatamente no final da intervenção e 6 meses após o parto (objetivo 1) e objetivos secundários de testar a eficácia do intervenção sobre VPI e poder de relacionamento (Objetivo 2). O cenário do estudo será o condado de Siaya, localizado na antiga província de Nyanza, no oeste do Quênia. O Condado de Siaya tem a segunda maior incidência de HIV no Quênia (2,5% ao ano) e a maior prevalência de GBV no Quênia (22% das mulheres de 15 a 49 anos relataram violência sexual e 56% relataram violência física pelo menos uma vez desde os 15 anos de idade ).

Vinte e duas enfermarias administrativas em Siaya serão randomizadas em uma proporção de 1:1 e inscreverão cerca de 72 AGYW de cada (total N = cerca de 1.584) para receber a intervenção Tu'Washindi mais os serviços usuais de prevenção do HIV ou apenas os serviços usuais de prevenção do HIV . Após consentimento informado e coleta de dados de linha de base, a intervenção Tu'Washindi será implementada em cada grupo de intervenção enquanto o grupo de controle continua com os serviços usuais de prevenção do HIV. Os participantes serão acompanhados por 12 meses, com visitas de coleta de dados na linha intermediária da intervenção (Mês de estudo 3), linha final da intervenção (Mês de estudo 6) e 6 meses após a intervenção (Mês de estudo 12).

Uma avaliação prospectiva do processo será realizada para caracterizar a implementação da intervenção, explorar mecanismos teóricos de mudança e capturar fatores contextuais que influenciam os resultados do estudo (objetivo 3). Embora o cRCT responda a perguntas primárias de pesquisa sobre a eficácia da intervenção, a avaliação do processo elucidará por que e como a intervenção foi capaz de alcançar esses resultados ou sugerir razões para a falta de qualquer mudança observada. Além disso, fornecerá informações importantes sobre como a intervenção pode ser refinada, adaptada e implementada no futuro.