Tu'Washindi RCT: Heranwachsende Mädchen in Kenia übernehmen die Kontrolle über ihre Gesundheit

Die Tu'Washindi-Intervention wurde entwickelt, um Faktoren auf individueller, Partnerschafts- und Gemeinschaftsebene anzugehen, die die Reaktion von AGYW auf IPV und ihren PrEP-Einsatz beeinflussen. Diese Faktoren werden in einer dreiteiligen Intervention angesprochen, die über einen Zeitraum von sechs Monaten durchgeführt wird: ein auf Empowerment basierender PrEP-Adhärenz-Unterstützungsclub für AGYW, PrEP-Schulungsveranstaltungen für Paare im Rahmen einer Gesundheitsmesse („Buddy Days“) und Sensibilisierung der Gemeinschaft PrEP richtet sich an AGYW-Partner.

Die randomisierte kontrollierte Pilotcluster-Studie zur Tu'Washindi-Intervention zeigte Durchführbarkeit, hohe Akzeptanz, zuverlässige Umsetzung und vielversprechende Auswirkungen auf PrEP- und IPV-Ergebnisse. Wichtig ist, dass AGYW Tu'Washindi als wirksam beim Erreichen seiner Ziele ansah: Fast alle Teilnehmer waren sich einig, dass Tu'Washindi die Kommunikation verbesserte und Konflikte mit ihrem Partner reduzierte, und mehr als die Hälfte berichtete, dass es ihnen dabei half, Partnerunterstützung für ihre PrEP-Nutzung zu gewinnen. Die Anbieter waren davon überzeugt, dass die Intervention mit den Werten der Gemeinschaft in Einklang stand, sich gut in den Rahmen ihrer laufenden Aufgaben einfügte und machbar in bestehende HIV-Präventionsprogramme integriert werden konnte. Die PrEP-Aufnahme und -Adhärenz waren im Interventionsarm doppelt so hoch wie im Kontrollarm (p<0,05), und unter den Teilnehmern des Interventionsarms wurden weniger häufige oder schwere IPV beobachtet.

Diese Studie wird aus einem cRCT-Design mit den primären Zielen bestehen, die Wirksamkeit der Tu'Washindi-Intervention auf die Aufnahme und Einhaltung von PrEP unmittelbar am Ende der Intervention und 6 Monate nach der Entbindung zu testen (Ziel 1) und sekundäre Ziele der Prüfung der Wirksamkeit der Intervention zu IPV und Beziehungsmacht (Ziel 2). Der Studienort wird der Siaya County in der ehemaligen Provinz Nyanza im Westen Kenias sein. Siaya County hat die zweithöchste HIV-Inzidenz in Kenia (2,5 % pro Jahr) und die höchste Prävalenz von geschlechtsspezifischer Gewalt in Kenia (22 % der Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren haben seit ihrem 15. Lebensjahr mindestens einmal über sexuelle Gewalt und 56 % über körperliche Gewalt berichtet). ).

Zweiundzwanzig Verwaltungsbezirke in Siaya werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und nehmen jeweils etwa 72 AGYW auf (insgesamt N = etwa 1.584), um entweder die Tu'Washindi-Intervention plus übliche HIV-Präventionsdienste oder nur die üblichen HIV-Präventionsdienste zu erhalten . Nach Einverständniserklärung und Basisdatenerfassung wird die Tu'Washindi-Intervention in jedem Interventionscluster implementiert, während der Kontrollcluster mit den üblichen HIV-Präventionsdiensten fortfährt. Die Teilnehmer werden 12 Monate lang beobachtet, mit Datenerfassungsbesuchen in der Mittellinie der Intervention (Studienmonat 3), am Ende der Intervention (Studienmonat 6) und 6 Monate nach der Intervention (Studienmonat 12).

Es wird eine prospektive Prozessevaluierung durchgeführt, um die Interventionsimplementierung zu charakterisieren, theoretisierte Veränderungsmechanismen zu erforschen und kontextbezogene Faktoren zu erfassen, die die Studienergebnisse beeinflussen (Ziel 3). Obwohl das cRCT primäre Forschungsfragen zur Wirksamkeit der Intervention beantworten wird, wird die Prozessevaluierung klären, warum und wie die Intervention diese Ergebnisse erzielen konnte, oder Gründe für das Fehlen beobachteter Veränderungen vorschlagen. Darüber hinaus wird es wichtige Erkenntnisse darüber liefern, wie die Intervention in Zukunft verfeinert, angepasst und umgesetzt werden könnte.