基于 MI 的 PrEP 干预
2021年8月24日 更新者：The Miriam Hospital
一项基于动机访谈的简短干预措施，以提高男男性行为者对 HIV 暴露前预防的接受程度
男同性恋者、双性恋者和其他男男性接触者 (MSM) 是美国感染 HIV 风险最高的群体。
暴露前预防 (PrEP) 已证明在预防 MSM 中的 HIV 感染方面非常有效。
然而，由于多种原因，包括意识和教育程度低、感知 HIV 风险低、对副作用的担忧以及与服用药物相关的耻辱感等多种原因，临床环境的采用一直很缓慢。
拟议研究的目的是开发和评估一种简短的动机访谈 (MI) 干预措施，以在公共性传播疾病 (STD) 诊所的常规 HIV 筛查过程中促进 MSM 对 PrEP 的吸收。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 出生时指定为男性，目前认定为男性
- MSM 的 HIV 事件风险指数至少获得 10 分
- 基于抗体测试结果的 HIV 阴性
- 说英语或西班牙语
- 可以使用工作电话
- 没有服用 PrEP
排除标准：
- 以前服用过 PrEP
- 基线时急性 HIV 感染的症状
- 艾滋病毒阳性
- PrEP 的临床禁忌症（例如，肾功能不全）
- 不会说英语或不会说西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
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短暂的 MI 干预
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|
有源比较器：护理标准
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护理标准教育和咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PrEP 吸收
大体时间：三个月
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip A Chan, MD、Brown University/The Miriam Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月10日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R34DA042648 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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