PathToScale：实施评估

这项研究将评估现实世界环境中重点人群和服务提供渠道的客户接受度、公平覆盖范围以及口服和注射暴露前预防的持续实施情况。 该研究还将从提供者和客户的角度评估长效注射剂卡博特韦在暴露前预防实施准备情况以及这些交付渠道和优先人群的实施结果。 还将评估需求产生活动。 最后，该研究将对长效注射剂卡博特韦的结局进行大规模临床监测，包括怀孕或正在服用长效注射剂卡博特韦的患者的妊娠结局，以及长效注射剂卡博特韦使用者的血清转化和耐药结果。

本研究采用混合观察实施方法，将利用国家登记处暴露前预防实施中的常规程序数据和长效注射剂卡博特韦在现实世界中推广的工具，并将通过有针对性的收集来补充这些常规数据与一部分利益相关者一起了解实施结果以及实施的障碍和促进因素。 研究人员不会实施长效注射剂卡博特韦，而是由卫生部和实施伙伴在常规护理下并遵循卫生部暴露前预防指南实施长效注射剂卡博特韦。

根据卫生部的资格指南，我们预计在进行个人风险评估后，以下人群将优先接受长效注射剂卡博特韦，在全国范围内进行暴露前预防。

• 女性性工作者 (FSW)
• 男男性行为者 (MSM)
• 跨性别者 (TG)
• 接受性传播感染 (STI) 服务的妇女、少女和年轻妇女 (AGYW)
• 哺乳期妇女
• 女性性工作者的男性伴侣 (FSW)
• 患有综合征或实验室确诊的性传播感染 (STI) 的高危男性

暴露前预防用户将被动参与评估。 将利用卫生部暴露前预防 ScanForms 的常规、去识别化程序数据来确定暴露前口服和长效注射卡博特韦的数量和人口特征（性别、年龄、暴露前预防适应症）预防使用者按部位启动暴露前预防方式，从口服转用长效注射卡博特韦进行暴露前预防（反之亦然），以及持续率。

将开展额外的数据收集活动，以评估实施过程及其保真度，包括设施背景评估、与实施设施中的提供者进行暴露前预防性长效注射卡博特韦的准备情况评估、与提供者的定性访谈、对提供者的观察评估。跨设施的提供商以及客户离职面谈。

主要成果

结果 1 标题：按方式划分的暴露前预防用药情况 描述：第 7-12 个月期间按方式（注射与口服）划分的暴露前预防用药情况比较 时间范围：入组后 12 个月 分析：跨方式的暴露前预防用药情况将总体描述为每个部位接受注射与口服暴露前预防的平均比例，并使用比例测试进行跨部位比较。

结果 2 标题：按服务提供渠道划分的暴露前预防使用情况 描述：按服务提供渠道（例如，口服和注射）暴露前预防使用情况的比较 HIV 咨询和检测、产后护理、计划生育、性传播感染诊所、临时收容中心、青少年友好服务等） 时间范围：入组后 12 个月 分析：按传递渠道每月统计接触前预防用药情况使用泊松回归调整艾滋病毒检测服务合格站点数量和可用供应量进行描述和比较；将包括站点内的聚类。

结果 3 标题：人群对暴露前预防的接受程度 描述：暴露前预防人群（例如，人群）对口服和注射暴露前预防的接受程度的比较 女性性工作者、母乳喂养的妇女、青春期少女和艾滋病毒感染高风险的年轻妇女/女性、男男性行为者、跨性别者、感染艾滋病毒高风险的男性）。

时间范围：入组后 12 个月 分析：将使用泊松回归来描述和比较人群接受暴露前预防治疗的每月计数，并根据 HIV 检测服务合格站点数量和可用供应进行调整；将包括站点内的聚类。

结果 4 标题：按方式继续暴露前预防 描述：按方式继续暴露前预防的比较（注射与口服） 时间范围：入组后 12 个月 分析：每个时间点坚持暴露前预防的客户比例使用对数二项式回归按模态描述和比较，调整按模态在现场的暴露前预防客户的数量；将包括站点内的聚类。

结果 5 标题：按输送渠道继续进行暴露前预防 描述：按渠道继续进行暴露前预防的比较（例如： HIV 咨询和检测、产后护理、计划生育、性传播感染诊所、收容中心、青年友好服务等） 时间范围：入组后 12 个月 分析：每个项目中坚持接受暴露前预防的客户比例将使用对数二项式回归按输送渠道描述和比较时间点，并按方式调整现场的暴露前预防客户数量；将包括站点内的聚类。

结果 6 标题：按人群划分的暴露前预防延续情况 描述：按暴露前预防客户群体划分的暴露前预防延续情况比较（例如， 女性性工作者、母乳喂养的妇女、青春期少女和感染艾滋病毒高风险的年轻妇女/女性、男男性行为者、跨性别者、感染艾滋病毒高风险的男性）。

时间范围：入组后 12 个月 分析：将描述每个时间点坚持接受暴露前预防的客户比例，并使用对数二项式回归按人群进行比较，按方式调整现场的暴露前预防客户数量；将包括站点内的聚类。

结果 7 标题：口服和注射暴露前预防之间的转换率 描述：描述暴露前预防使用者中口服和注射暴露前预防之间的转换率 时间范围：入组后 18 个月 分析：描述口服和注射暴露前预防的总体转换比例18 个月时注射暴露前预防，并使用现场聚集的比例测试来比较转换的比例

次要成果 成果 8 标题：实施准备情况 描述：使用标准化测量开发问卷 (NoMAD) 分数，跨站点和服务交付渠道的实施准备情况 时间范围：注册后 6 个月 分析：描述跨站点的平均实施准备情况分数，并使用分析比较跨服务交付渠道方差（ANOVA）测试。

结果 9 标题：用于暴露前预防的长效注射用卡博特韦的怀孕率 描述：用于暴露前预防的长效注射用卡博特韦的怀孕发生率 时间范围：入组后 18 个月 分析：描述每 100 名妇女年的怀孕情况顺性别女性对长效注射剂卡博特韦的随访情况

结果 10 标题：用于暴露前预防的长效注射卡博特韦用户的妊娠结局 描述：描述用于暴露前预防的长效注射卡博特韦的用户的出生登记结果 时间范围：入组后 18 个月 分析：妊娠异常的比例将通过比例比较，对意外怀孕的长效注射卡博特韦韦的顺性别女性进行了总体描述，并与口服暴露前预防怀孕的女性进行了比较。