双重注意力在 EMDR 干预中的作用 (DA_EMDR)
2025年4月22日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
双重注意力在 EMDR 干预创伤后症状学中的作用：一项随机临床试验
迄今为止的研究表明，针对创伤后应激障碍的治疗是安全有效的，即使存在高风险的合并症（例如，精神病或药物滥用）也是如此。
特别是，有数据表明延长暴露疗法和眼动脱敏与再加工 (EMDR) 疗法的疗效。
临床实践指南特别推荐以创伤为中心的治疗，包括暴露和/或认知重建部分。
关于 EMDR 干预，越来越多的结果支持其有效性。
与认知行为疗法相比，EMDR 呈现出的一些有趣的临床优势是 1）尽管暴露于创伤性记忆较少，但仍发现了疗效，2）排除了家庭作业，3）以及即使在单次 EMDR 治疗。
然而，产生改善的机制，特别是双侧刺激的效果尚不明确。
在这方面需要更多的研究，因为双侧刺激是最具争议的部分，而且发现的证据较少。
除此之外，很少有研究分析存在或不存在双侧刺激或可能的不同类型刺激的差异功效。
至于刺激类型之间的比较（双侧眼球运动，或聚焦于固定点），与眼球运动相比，固定在不动的手上的 EMDR 的治疗效果更好。
本研究的目的是检验综合干预方案对经历过创伤事件并出现创伤后症状的人的有效性。
此外，本研究将比较有和没有双重注意的创伤记忆处理的效果。
研究概览
详细说明
该协议将按照创伤恢复的三个阶段进行制定：首先，着重于建立治疗联盟和安全；第二，注重对创伤事件的叙述和再加工；第三，尽管经历了创伤，但仍要专注于与他人和生活重新建立联系。
本研究将分析创伤处理类型的差异； 1.采用双侧刺激，2.采用定点聚焦，3.闭眼（仅暴露创伤记忆，无双重注意）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- Carmen Valiente
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
那些表现出 PTSD 高风险（TSQ ≥ 6 或 TSQ ≥ 4 临床标准）的人将被进一步评估以确定他们是否符合纳入标准。 参与者必须：
- 年龄在 18 至 65 岁之间，西班牙语流利； 2.
排除标准：
- 表现出严重的主动自杀意念，或在上个月有过自残企图。
- 提出物质依赖、智力障碍或严重认知功能障碍的诊断。
- BDI-II 得分大于或等于 26 分的参与者，将根据临床标准对该人是否纳入研究进行评估。
- 在过去 6 个月内接受过 EMDR 治疗。
- 也被排除在该计划之外的是那些不能保证治疗过程连续性的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：EMDR+双重注意力
.通过阐述和双重关注来处理创伤。
|
这是一个单独的干预，总共有 10 个会话。
在处理过程中，创伤性事件阶段将得到双重关注。
|
|
有源比较器：EMDR+定点
用暴露和定点处理创伤。
|
这是一个单独的干预，总共有 10 个会话。
在处理过程中，创伤事件阶段将以定点实现。
|
|
有源比较器：EMDR + 博览会
通过说明处理创伤。
|
这是一个单独的干预，总共有 10 个会话。
在处理过程中，创伤性事件阶段将得到双重关注。
这是一个单独的干预，总共有 10 个会话。
在处理过程中，创伤事件阶段将通过阐述来实现。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10 周和 6 个月时创伤后症状的变化
大体时间：改变基线、10 周和 6 个月
|
国际创伤问卷（ITQ；Cloitre 等人，2018 年）。
更高的分数意味着更差的结果。
|
改变基线、10 周和 6 个月
|
|
10 周和 6 个月时精神病理症状的变化
大体时间：改变基线、10 周和 6 个月
|
症状检查表 45-SCL-90R 简介（戴维森等人，1997 年）。得分越高意味着结果越差。
|
改变基线、10 周和 6 个月
|
|
10 周和 6 个月时解离症状的变化
大体时间：改变基线、10 周和 6 个月
|
分离体验量表 DES II（Carlson 和 Putnam，1993 年）。
更高的分数意味着更差的结果。
|
改变基线、10 周和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10 周和 6 个月时 Well-being 的变化
大体时间：改变基线、10 周和 6 个月
|
心理幸福感量表（SPWB；Ryff & Keyes，1995 年）。
更高的分数意味着更好的结果。
|
改变基线、10 周和 6 个月
|
|
10 周和 6 个月时生活满意度的变化
大体时间：改变基线、10 周和 6 个月
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985)。更高的分数意味着更好的结果。
|
改变基线、10 周和 6 个月
|
|
10 周和 6 个月时情绪调节的变化
大体时间：改变基线、10 周和 6 个月
|
认知情绪调节问卷（CERQ；Garnefski & Kraaij，2007）。得分越高意味着功能维度的结果越好，功能维度的结果越差
|
改变基线、10 周和 6 个月
|
|
在 10 周和 6 个月时改变依恋类型
大体时间：改变基线、10 周和 6 个月
|
精神病依恋测量 (PAM; Berry, 2006)。
更高的分数意味着更差的结果。
|
改变基线、10 周和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.