Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da atenção dupla em uma intervenção EMDR (DA_EMDR)

22 de abril de 2025 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid

O efeito da atenção dupla em uma intervenção EMDR para sintomatologia pós-traumática: um ensaio clínico randomizado

A pesquisa até o momento indica que os tratamentos focados no trauma são seguros e eficazes para o TEPT, mesmo quando as comorbidades de alto risco (por exemplo, psicose ou uso de substâncias) estão presentes. Em particular, há dados que apontam para a eficácia da terapia de exposição prolongada e terapia de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (EMDR). As diretrizes de prática clínica recomendam especificamente o tratamento focado no trauma com componentes de exposição e/ou reestruturação cognitiva. Em relação às intervenções EMDR, há resultados crescentes que suportam sua eficácia. Algumas vantagens clínicas interessantes apresentadas pelo EMDR em oposição às terapias cognitivo-comportamentais são 1) a eficácia encontrada apesar da menor exposição à memória traumática, 2) a exclusão do dever de casa, 3) bem como a rápida redução da perturbação subjetiva produzida mesmo após uma sessão única de terapia EMDR. No entanto, os mecanismos que produzem a melhora e, em particular, o efeito da estimulação bilateral não são conhecidos com precisão. Mais pesquisas são necessárias a esse respeito, pois a estimulação bilateral é a parte mais controversa e com menos evidências encontradas. Além disso, são poucos os estudos que analisaram a eficácia diferencial da presença ou ausência de estimulação bilateral ou dos diferentes tipos de estimulação possíveis. Quanto à comparação entre os tipos de estimulação (bilateral com movimentos oculares ou com foco em um ponto fixo), foram encontrados maiores efeitos do tratamento para EMDR com fixação em uma mão imóvel em comparação com movimentos oculares. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um protocolo de intervenção abrangente para pessoas que vivenciaram eventos traumáticos e apresentam sintomatologia pós-traumática. Além disso, este estudo irá comparar a eficácia do processamento da memória traumática com e sem atenção dupla.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O protocolo será desenvolvido seguindo as três etapas da recuperação do trauma: primeiro, com foco no estabelecimento da aliança terapêutica e segurança; em segundo lugar, focando em recontar e reprocessar o evento traumático; e terceiro, focar em se reconectar com os outros e com a vida, apesar do trauma vivido. Este estudo analisará as diferenças do tipo de processamento traumático; 1. usando estimulação bilateral, 2. usando foco de ponto fixo e 3. fechando os olhos (somente exposição à memória traumática, sem atenção dupla).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
        • Carmen Valiente

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que apresentam alto risco de TEPT (TSQ ≥6 ou TSQ ≥4 com critérios clínicos) serão avaliados posteriormente para determinar se atendem aos critérios de inclusão. Os participantes devem:

    1. Ter entre 18 e 65 anos de idade com fluência suficiente na língua espanhola; 2.

Critério de exclusão:

  • Apresentar ideação suicida ativa grave ou tentativa de autolesão durante o último mês.
  • Apresentar um diagnóstico de dependência de substância, deficiência intelectual ou disfunção cognitiva grave.
  • Participantes com pontuação maior ou igual a 26 no BDI-II, a inclusão da pessoa no estudo será avaliada por critérios clínicos.
  • Ter recebido tratamento EMDR nos últimos 6 meses.
  • Também estão excluídas do programa aquelas pessoas que não podem garantir a continuidade do processo terapêutico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EMDR + atenção dupla
.Processamento do trauma com exposição e dupla atenção.
Trata-se de uma intervenção individual com um total de 10 sessões. No processamento a fase do evento traumático será realizada com atenção redobrada.
Comparador Ativo: EMDR + ponto fixo
Processamento do trauma com exposição e ponto fixo.
Trata-se de uma intervenção individual com um total de 10 sessões. No processamento a fase do evento traumático será realizada com ponto fixo.
Comparador Ativo: EMDR + exposição
Processando o trauma com exposição.
Trata-se de uma intervenção individual com um total de 10 sessões. No processamento a fase do evento traumático será realizada com atenção redobrada.
Trata-se de uma intervenção individual com um total de 10 sessões. No processamento a fase do evento traumático será realizada com exposição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de sintomas pós-traumáticos em 10 semanas e 6 meses
Prazo: Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Questionário Internacional de Trauma (ITQ; Cloitre et al., 2018). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Mudança de sintomas psicopatológicos em 10 semanas e 6 meses
Prazo: Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Lista de verificação de sintomas 45-SCL-90R breve (Davison et al., 1997). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Mudança de sintomas dissociativos em 10 semanas e 6 meses
Prazo: Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Escala de experiência dissociativa DES II (Carlson e Putnam, 1993). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de bem-estar em 10 semanas e 6 meses
Prazo: Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Escalas de Bem-Estar Psicológico (SPWB; Ryff & Keyes, 1995). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Mudança de Satisfação com a vida em 10 semanas e 6 meses
Prazo: Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Escala de Satisfação com a Vida (SWLS; Diener et al., 1985). Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Mudança da regulação emocional em 10 semanas e 6 meses
Prazo: Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Questionário de Regulação Cognitiva Emocional (CERQ; Garnefski & Kraaij, 2007). Pontuações mais altas significam melhor resultado para dimensões funcionais e pior resultado para dimensões disfuncionais
Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Mudança de estilo de fixação em 10 semanas e 6 meses
Prazo: Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses
Medida de Apego Psicose (PAM; Berry, 2006). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Alterar linha de base, 10 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo do Estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Formulário de Consentimento Informado (ICF) Relatório de Estudo Clínico (CSR) Código Analítico

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever