Kaksinkertaisen huomion vaikutus EMDR-interventioon (DA_EMDR)
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Kaksinkertaisen huomion vaikutus EMDR-interventioon posttraumaattiseen oireyhtymään: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että traumakeskeiset hoidot ovat turvallisia ja tehokkaita PTSD:ssä, vaikka riskialttiimpiakin liitännäissairauksia (esim. psykoosi tai päihteiden käyttö) esiintyy.
Erityisesti on olemassa tietoja, jotka osoittavat pitkäaikaisen altistuksen hoidon ja silmien liikkeiden herkkyyttä vähentävän ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) hoidon tehokkuuteen.
Kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan erityisesti traumakeskeistä hoitoa altistumis- ja/tai kognitiivisten rakennemuutoskomponenttien kanssa.
EMDR-interventioista on saatu yhä enemmän tuloksia, jotka tukevat sen tehokkuutta.
Joitakin mielenkiintoisia kliinisiä etuja, joita EMDR tarjoaa kognitiivis-käyttäytymisterapioihin verrattuna, ovat 1) tehokkuus, joka havaittiin pienemmästä traumaattiselle muistille altistumisesta huolimatta, 2) kotitehtävien jättäminen pois, 3) sekä subjektiivisen häiriön nopea väheneminen, joka syntyy jopa hoidon jälkeen. yksi EMDR-hoitokerta.
Parannusta aiheuttavia mekanismeja ja erityisesti kahdenvälisen stimulaation vaikutusta ei kuitenkaan tunneta tarkasti.
Tältä osin tarvitaan lisää tutkimusta, koska kahdenvälinen stimulaatio on kiistanalaisin osa ja siitä löytyy vähemmän todisteita.
Tämän lisäksi on hyvin vähän tutkimuksia, jotka ovat analysoineet kahdenvälisen stimulaation olemassaolon tai puuttumisen tai erityyppisten stimulaatioiden erilaista tehokkuutta.
Mitä tulee stimulaatiotyyppien vertailuun (kaksipuolinen silmäliikkeillä tai keskittyminen kiinteään pisteeseen), EMDR-hoidolla on havaittu suurempia hoitovaikutuksia liikkumattomaan käteen kiinnityksellä verrattuna silmän liikkeisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kattavan interventioprotokollan tehokkuutta henkilöille, jotka ovat kokeneet traumaattisia tapahtumia ja joilla on posttraumaattinen oireyhtymä.
Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan traumaattisen muistin käsittelyn tehokkuutta kaksoishuomiolla ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokolla kehitetään traumasta toipumisen kolmessa vaiheessa: ensinnäkin keskittyminen terapeuttisen liiton ja turvallisuuden luomiseen; toiseksi keskittyminen traumaattisen tapahtuman kertomiseen ja uudelleenkäsittelyyn; ja kolmanneksi keskittyminen uudelleen yhteyden luomiseen muihin ja elämään kokemastasi traumasta huolimatta.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan traumaattisen käsittelyn tyypin eroja; 1. käyttämällä molemminpuolista stimulaatiota, 2. käyttämällä kiinteän pisteen tarkennusta ja 3. sulkemalla silmät (vain altistuminen traumaattiselle muistille, ilman kaksinkertaista huomiota).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Carmen Valiente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, joilla on korkea PTSD:n riski (TSQ ≥6 tai TSQ ≥4 kliinisillä kriteereillä), arvioidaan edelleen sen määrittämiseksi, täyttävätkö he sisällyttämiskriteerit. Osallistujien tulee:
- Olla 18–65-vuotias tarpeeksi sujuvasti espanjan kieltä; 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakavia itsemurha-ajatuksia tai olet yrittänyt vahingoittaa itseäsi viimeisen kuukauden aikana.
- Esitä diagnoosi päihderiippuvuudesta, kehitysvammaisuudesta tai vakavasta kognitiivisesta toimintahäiriöstä.
- Osallistujat, joiden BDI-II-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 26, henkilön osallistuminen tutkimukseen arvioidaan kliinisin kriteerein.
- EMDR-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ohjelman ulkopuolelle jäävät myös henkilöt, jotka eivät voi taata terapeuttisen prosessin jatkuvuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EMDR+kaksois huomio
. Trauman käsittely esittelyllä ja kaksoishuomiolla.
|
Tämä on yksilöllinen interventio, jossa on yhteensä 10 istuntoa.
Käsittelyssä traumaattinen tapahtumavaihe toteutetaan kaksinkertaisella huomiolla.
|
|
Active Comparator: EMDR + kiinteä piste
Trauman käsittely esittelyllä ja kiinteällä pisteellä.
|
Tämä on yksilöllinen interventio, jossa on yhteensä 10 istuntoa.
Käsittelyssä traumaattinen tapahtumavaihe toteutetaan kiinteällä pisteellä.
|
|
Active Comparator: EMDR + näyttely
Trauman käsittely esittelyllä.
|
Tämä on yksilöllinen interventio, jossa on yhteensä 10 istuntoa.
Käsittelyssä traumaattinen tapahtumavaihe toteutetaan kaksinkertaisella huomiolla.
Tämä on yksilöllinen interventio, jossa on yhteensä 10 istuntoa.
Käsittelyssä traumaattinen tapahtumavaihe toteutetaan esittelyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisista oireista 10 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos psykopatologisista oireista 10 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Oireiden tarkistuslista 45-SCL-90R lyhyt (Davison et al., 1997). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos dissosiatiivisista oireista 10 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Dissosiatiivisen kokemuksen asteikko DES II (Carlson ja Putnam, 1993).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvoinnista 10 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Scales of Psychological Well-being (SPWB; Ryff & Keyes, 1995).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos tyytyväisyydestä elämään 10 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys elämään Scale (SWLS; Diener et al., 1985). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos Emotion Regulationista 10 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ; Garnefski & Kraaij, 2007). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta toiminnallisille ulottuvuuksille ja huonompia tuloksia epätoiminnallisille ulottuvuuksille
|
Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos liitetyylistä 10 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Psykoosikiintymysmittari (PAM; Berry, 2006).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muuta lähtötasoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Ilmoitettu suostumuslomake (ICF) Kliininen tutkimusraportti (CSR) Analytic Code
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .