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L'effet de la double attention dans une intervention EMDR (DA_EMDR)

28 novembre 2023 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid

L'effet de la double attention dans une intervention EMDR pour la symptomatologie post-traumatique : un essai clinique randomisé

Les recherches à ce jour indiquent que les traitements axés sur les traumatismes sont sûrs et efficaces pour le SSPT, même en présence de comorbidités à risque plus élevé (par exemple, psychose ou toxicomanie). En particulier, il existe des données indiquant l'efficacité de la thérapie d'exposition prolongée et de la thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR). Les directives de pratique clinique recommandent spécifiquement un traitement axé sur les traumatismes avec des composants d'exposition et/ou de restructuration cognitive. En ce qui concerne les interventions EMDR, de plus en plus de résultats soutiennent son efficacité. Certains avantages cliniques intéressants présentés par l'EMDR par rapport aux thérapies cognitivo-comportementales sont 1) l'efficacité constatée malgré une moindre exposition au souvenir traumatique, 2) l'exclusion des devoirs, 3) ainsi que la réduction rapide des perturbations subjectives produites même après un séance unique de thérapie EMDR. Cependant, les mécanismes produisant l'amélioration et, en particulier, l'effet de la stimulation bilatérale ne sont pas connus avec précision. Des recherches supplémentaires sont nécessaires à cet égard, car la stimulation bilatérale est la partie la plus controversée et avec moins de preuves trouvées. De plus, très peu d'études ont analysé l'efficacité différentielle de la présence ou de l'absence de stimulation bilatérale ou des différents types de stimulation possibles. En ce qui concerne la comparaison entre les types de stimulation (bilatérale avec mouvements oculaires ou focalisation sur un point fixe), des effets de traitement plus importants ont été trouvés pour l'EMDR avec fixation sur une main immobile par rapport aux mouvements oculaires. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un protocole d'intervention global pour les personnes ayant vécu des événements traumatiques et présentant une symptomatologie post-traumatique. De plus, cette étude comparera l'efficacité du traitement de la mémoire traumatique avec et sans double attention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole sera élaboré en suivant les trois étapes de la récupération post-traumatique : premièrement, se concentrer sur l'établissement de l'alliance thérapeutique et de la sécurité ; deuxièmement, se concentrer sur le récit et le retraitement de l'événement traumatique ; et troisièmement, se concentrer sur la reconnexion avec les autres et avec la vie malgré le traumatisme vécu. Cette étude analysera les différences de type de traitement traumatique ; 1. en utilisant la stimulation bilatérale, 2. en utilisant la mise au point à point fixe et 3. en fermant les yeux (seule exposition au souvenir traumatique, sans double attention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carmen Valiente
  • Numéro de téléphone: +34913943135
  • E-mail: mcvalien@ucm.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
        • Carmen Valiente

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux présentant un risque élevé de SSPT (TSQ ≥6 ou TSQ ≥4 avec critères cliniques) seront évalués plus en détail pour déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion. Les participants doivent :

    1. Avoir entre 18 et 65 ans et maîtriser suffisamment la langue espagnole ; 2.

Critère d'exclusion:

  • Présenter des idées suicidaires actives graves ou avoir fait une tentative d'automutilation au cours du dernier mois.
  • Présenter un diagnostic de dépendance à une substance, de déficience intellectuelle ou de dysfonctionnement cognitif grave.
  • Participants ayant un score supérieur ou égal à 26 sur le BDI-II, l'inclusion de la personne dans l'étude sera évaluée par des critères cliniques.
  • Avoir reçu un traitement EMDR au cours des 6 derniers mois.
  • Sont également exclues du programme les personnes qui ne peuvent garantir la continuité du processus thérapeutique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EMDR + double attention
.Traitement du traumatisme avec exposition et double attention.
Comportemental: Une intervention complète de troisième génération EMDR + double attention
Il s'agit d'une intervention individuelle avec un total de 10 séances. Dans le traitement, la phase de l'événement traumatique sera réalisée avec une double attention.
Comparateur actif: EMDR + point fixe
Traitement du trauma avec exposition et point fixe.
Comportemental: Une intervention complète de troisième génération EMDR + point fixe
Il s'agit d'une intervention individuelle avec un total de 10 séances. Dans le traitement, la phase de l'événement traumatique sera réalisée avec un point fixe.
Comparateur actif: EMDR + exposition
Traitement du traumatisme avec exposition.
Comportemental: Une intervention complète de troisième génération EMDR + double attention
Il s'agit d'une intervention individuelle avec un total de 10 séances. Dans le traitement, la phase de l'événement traumatique sera réalisée avec une double attention.
Comportemental: Une intervention complète de troisième génération EMDR + exposition
Il s'agit d'une intervention individuelle avec un total de 10 séances. Dans le traitement, la phase de l'événement traumatique sera réalisée avec exposition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes post-traumatiques à 10 semaines et 6 mois
Délai: Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ ; Cloitre et al., 2018). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Modification des symptômes psychopathologiques à 10 semaines et 6 mois
Délai: Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Symptom Checklist 45-SCL-90R brief (Davison et al., 1997). Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Changement des symptômes dissociatifs à 10 semaines et 6 mois
Délai: Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Échelle d'expérience dissociative DES II (Carlson et Putnam, 1993). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de Bien-être à 10 semaines et 6 mois
Délai: Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Échelles de bien-être psychologique (SPWB; Ryff & Keyes, 1995). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Évolution de la satisfaction à l'égard de la vie à 10 semaines et 6 mois
Délai: Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Changement de régulation des émotions à 10 semaines et 6 mois
Délai: Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ ; Garnefski & Kraaij, 2007). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats pour les dimensions fonctionnelles et de moins bons résultats pour les dimensions dysfonctionnelles
Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Changement du style d'attachement à 10 semaines et 6 mois
Délai: Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois
Mesure de l'attachement psychotique (PAM ; Berry, 2006). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Changer la ligne de base, 10 semaines et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF) Rapport d'étude clinique (CSR) Code analytique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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