Эффект двойного внимания при вмешательстве EMDR (DA_EMDR)
22 апреля 2025 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid
Эффект двойного внимания при вмешательстве EMDR при посттравматической симптоматике: рандомизированное клиническое исследование
На сегодняшний день исследования показывают, что лечение, ориентированное на травму, безопасно и эффективно при посттравматическом стрессовом расстройстве, даже при наличии сопутствующих заболеваний повышенного риска (например, психоза или употребления психоактивных веществ).
В частности, есть данные, указывающие на эффективность терапии пролонгированного воздействия и терапии десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR).
В руководствах по клинической практике конкретно рекомендуется лечение, ориентированное на травму, с компонентами воздействия и/или когнитивной реструктуризации.
Что касается вмешательств EMDR, появляется все больше результатов, подтверждающих их эффективность.
Некоторыми интересными клиническими преимуществами EMDR по сравнению с когнитивно-поведенческой терапией являются: 1) эффективность, обнаруженная, несмотря на меньшее воздействие травматических воспоминаний, 2) исключение домашних заданий, 3) а также быстрое уменьшение субъективных нарушений, вызванных даже после один сеанс EMDR-терапии.
Однако механизмы, вызывающие улучшение и, в частности, эффект билатеральной стимуляции, точно не известны.
В этом отношении необходимы дополнительные исследования, поскольку двусторонняя стимуляция является наиболее спорной частью и с меньшим количеством доказательств.
В дополнение к этому очень мало исследований, в которых анализировалась дифференциальная эффективность наличия или отсутствия двусторонней стимуляции или различных возможных типов стимуляции.
Что касается сравнения типов стимуляции (двусторонняя с движениями глаз или фокусировка на фиксированной точке), то были обнаружены более высокие лечебные эффекты для EMDR с фиксацией на неподвижной руке по сравнению с движениями глаз.
Целью данного исследования является изучение эффективности комплексного протокола вмешательства для людей, которые пережили травматические события и имеют посттравматическую симптоматику.
Кроме того, в этом исследовании будет сравниваться эффективность обработки травматических воспоминаний с двойным вниманием и без него.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Протокол будет разработан после трех этапов восстановления после травмы: во-первых, основное внимание уделяется установлению терапевтического альянса и безопасности; во-вторых, сосредоточение внимания на пересказе и повторной обработке травматического события; и в-третьих, сосредоточение внимания на воссоединении с другими и с жизнью, несмотря на пережитую травму.
В этом исследовании будут проанализированы различия типа травматической обработки; 1. с помощью двусторонней стимуляции, 2. с помощью фокусировки фиксированной точки и 3. с закрытием глаз (только экспозиция травматической памяти, без двойного внимания).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Carmen Valiente
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с высоким риском посттравматического стрессового расстройства (TSQ ≥6 или TSQ ≥4 с клиническими критериями) будут дополнительно оценены, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения. Участники должны:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет достаточно свободно владеть испанским языком; 2.
Критерий исключения:
- Присутствуют тяжелые активные суицидальные мысли или предпринимались попытки членовредительства в течение последнего месяца.
- Поставьте диагноз зависимости от психоактивных веществ, умственной отсталости или тяжелой когнитивной дисфункции.
- Участники с оценкой больше или равной 26 по BDI-II, включение человека в исследование будет оцениваться по клиническим критериям.
- Получал лечение EMDR в течение последних 6 месяцев.
- Также исключены из программы те люди, которые не могут гарантировать непрерывность терапевтического процесса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДПДГ+двойное внимание
.Проработка травмы экспозицией и двойным вниманием.
|
Это индивидуальное вмешательство, в общей сложности 10 сеансов.
В процессинге фаза травматического события будет реализована с двойным вниманием.
|
|
Активный компаратор: EMDR + фиксированная точка
Обработка травмы экспозицией и фиксированной точкой.
|
Это индивидуальное вмешательство, в общей сложности 10 сеансов.
При обработке фаза травматического события будет реализована с фиксированной точкой.
|
|
Активный компаратор: EMDR + экспозиция
Обработка травмы с экспозицией.
|
Это индивидуальное вмешательство, в общей сложности 10 сеансов.
В процессинге фаза травматического события будет реализована с двойным вниманием.
Это индивидуальное вмешательство, в общей сложности 10 сеансов.
В процессинге фаза травматического события реализуется с экспозицией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение посттравматических симптомов через 10 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Международный вопросник о травмах (ITQ; Cloitre et al., 2018).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение психопатологических симптомов через 10 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Краткий обзор контрольного списка симптомов 45-SCL-90R (Davison et al., 1997). Чем выше балл, тем хуже исход.
|
Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение диссоциативных симптомов через 10 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Шкала диссоциативного опыта DES II (Карлсон и Патнэм, 1993).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самочувствия через 10 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Шкалы психологического благополучия (SPWB; Ryff & Keyes, 1995).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью через 10 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985). Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций через 10 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ; Garnefski & Kraaij, 2007). Более высокие баллы означают лучший результат для функциональных аспектов и худший результат для дисфункциональных аспектов.
|
Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение стиля прикрепления через 10 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Измерение психотической привязанности (PAM; Berry, 2006).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Изменение исходного уровня, 10 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Отчет о клиническом исследовании (CSR) Аналитический код
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .