Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbelt opmærksomhed i en EMDR-intervention (DA_EMDR)

22. april 2025 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Effekten af ​​dobbelt opmærksomhed i en EMDR-intervention til posttraumatisk symptomatologi: et randomiseret klinisk forsøg

Hidtil forskning tyder på, at traumefokuserede behandlinger er sikre og effektive mod PTSD, selv når højrisikokomorbiditeter (f.eks. psykose eller stofbrug) er til stede. Der er især data, der peger på effektiviteten af ​​terapi med langvarig eksponering og desensibilisering og genbehandling af øjenbevægelser (EMDR). Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler specifikt traumefokuseret behandling med eksponerings- og/eller kognitive omstruktureringskomponenter. Med hensyn til EMDR-interventioner er der stigende resultater, der understøtter dets effektivitet. Nogle interessante kliniske fordele præsenteret af EMDR i modsætning til kognitive adfærdsterapier er 1) effektiviteten fundet på trods af mindre eksponering for den traumatiske hukommelse, 2) udelukkelsen af ​​hjemmearbejde, 3) såvel som den hurtige reduktion i subjektiv forstyrrelse produceret selv efter en enkelt session med EMDR-terapi. Imidlertid er mekanismerne, der frembringer forbedringen, og især effekten af ​​bilateral stimulering, ikke præcist kendte. Mere forskning er nødvendig i denne henseende, da bilateral stimulering er den mest kontroversielle del og med færre beviser fundet. Ud over dette er der meget få undersøgelser, der har analyseret den differentielle effektivitet af tilstedeværelsen eller fraværet af bilateral stimulering eller af de forskellige mulige former for stimulering. Hvad angår sammenligningen mellem typer af stimulation (bilateralt med øjenbevægelser eller fokus på et fikseret punkt), er der fundet større behandlingseffekter for EMDR med fiksering på en immobil hånd sammenlignet med øjenbevægelser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en omfattende interventionsprotokol for mennesker, der har oplevet traumatiske hændelser og præsenterer posttraumatisk symptomatologi. Derudover vil denne undersøgelse sammenligne effektiviteten af ​​traumatisk hukommelsesbehandling med og uden dobbelt opmærksomhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Protokollen vil blive udviklet efter de tre stadier af bedring fra traumer: for det første med fokus på etablering af den terapeutiske alliance og sikkerhed; for det andet fokus på at fortælle og genbearbejde den traumatiske begivenhed; og for det tredje fokus på at genskabe forbindelsen til andre og med livet på trods af det oplevede traume. Denne undersøgelse vil analysere forskellene i type traumatisk bearbejdning; 1. Brug af bilateral stimulation, 2. Brug af fastpunktsfokusering og 3. Lukning af øjnene (kun eksponering for den traumatiske hukommelse, uden dobbelt opmærksomhed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Carmen Valiente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der udviser en høj risiko for PTSD (TSQ ≥6 eller TSQ ≥4 med kliniske kriterier), vil blive yderligere evalueret for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne skal:

    1. Være mellem 18 og 65 år flydende nok i spansk sprog; 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige aktive selvmordstanker eller har gjort et selvskadende forsøg i løbet af den sidste måned.
  • Præsentere en diagnose af stofafhængighed, intellektuel funktionsnedsættelse eller alvorlig kognitiv dysfunktion.
  • Deltagere med en score større end eller lig med 26 på BDI-II, vil inddragelsen af ​​personen i undersøgelsen blive vurderet ud fra kliniske kriterier.
  • Efter at have modtaget EMDR-behandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Udelukket fra programmet er også de personer, der ikke kan garantere kontinuitet i den terapeutiske proces.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EMDR + dobbelt opmærksomhed
.Bearbejdning af traumet med udlægning og dobbelt opmærksomhed.
Dette er en individuel intervention med i alt 10 sessioner. I bearbejdningen vil den traumatiske begivenhedsfase blive realiseret med dobbelt opmærksomhed.
Aktiv komparator: EMDR + fikspunkt
Bearbejde traumet med udlægning og fikspunkt.
Dette er en individuel intervention med i alt 10 sessioner. I bearbejdningen vil den traumatiske begivenhedsfase blive realiseret med et fast punkt.
Aktiv komparator: EMDR + udstilling
Bearbejde traumet med udlægning.
Dette er en individuel intervention med i alt 10 sessioner. I bearbejdningen vil den traumatiske begivenhedsfase blive realiseret med dobbelt opmærksomhed.
Dette er en individuel intervention med i alt 10 sessioner. I bearbejdningen vil den traumatiske begivenhedsfase blive realiseret med udlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra posttraumatiske symptomer efter 10 uger og 6 måneder
Tidsramme: Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018). Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Ændring fra psykopatologiske symptomer ved 10 uger og 6 måneder
Tidsramme: Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Symptom Checkliste 45-SCL-90R kort (Davison et al., 1997). Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Skift fra dissociative symptomer efter 10 uger og 6 måneder
Tidsramme: Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Dissociative Experience Scale DES II (Carlson og Putnam, 1993). Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift baseline, 10 uger og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Velvære ved 10 uger og 6 måneder
Tidsramme: Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Scales of Psychological Well-Being (SPWB; Ryff & Keyes, 1995). Højere score betyder et bedre resultat.
Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Skift fra Tilfredshed med livet ved 10 uger og 6 måneder
Tidsramme: Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985). Højere score betyder et bedre resultat.
Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Ændring fra følelsesregulering efter 10 uger og 6 måneder
Tidsramme: Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski & Kraaij, 2007). Højere score betyder bedre resultat for funktionelle dimensioner og dårligere resultat for disfunktionelle dimensioner
Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Skift fra tilknytningsstil efter 10 uger og 6 måneder
Tidsramme: Skift baseline, 10 uger og 6 måneder
Psychosis Attachment Measure (PAM; Berry, 2006). Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift baseline, 10 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume, psykologisk

Abonner