Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt podwójnej uwagi w interwencji EMDR (DA_EMDR)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid

Wpływ podwójnej uwagi w interwencji EMDR na objawy pourazowe: randomizowane badanie kliniczne

Dotychczasowe badania wskazują, że terapie skoncentrowane na traumie są bezpieczne i skuteczne w przypadku PTSD, nawet jeśli występują choroby współistniejące o wyższym ryzyku (np. psychoza lub używanie substancji). W szczególności istnieją dane wskazujące na skuteczność terapii przedłużonej ekspozycji oraz terapii odczulającej i przetwarzającej ruchy gałek ocznych (EMDR). Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej szczególnie zalecają leczenie skoncentrowane na traumie z komponentami ekspozycji i/lub restrukturyzacji funkcji poznawczych. Jeśli chodzi o interwencje EMDR, istnieje coraz więcej wyników potwierdzających jej skuteczność. Interesującymi zaletami klinicznymi EMDR w porównaniu z terapiami poznawczo-behawioralnymi są: 1) skuteczność stwierdzona pomimo mniejszego narażenia na traumatyczne wspomnienia, 2) wykluczenie pracy domowej, 3) a także szybkie zmniejszenie subiektywnych zaburzeń nawet po pojedynczej sesji terapii EMDR. Jednak mechanizmy powodujące poprawę, aw szczególności efekt stymulacji obustronnej, nie są dokładnie poznane. Potrzebne są dalsze badania w tym zakresie, ponieważ stymulacja obustronna jest najbardziej kontrowersyjną częścią i znaleziono mniej dowodów. Oprócz tego istnieje bardzo niewiele badań, w których analizowano zróżnicowaną skuteczność obecności lub braku stymulacji obustronnej lub różnych możliwych rodzajów stymulacji. Jeśli chodzi o porównanie rodzajów stymulacji (obustronna z ruchami gałek ocznych lub skupienie na stałym punkcie), stwierdzono większe efekty leczenia dla EMDR z fiksacją na nieruchomej ręce w porównaniu z ruchami gałek ocznych. Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności kompleksowego protokołu interwencji u osób, które doświadczyły traumatycznych zdarzeń i wykazują symptomatologię pourazową. Ponadto badanie to porówna skuteczność traumatycznego przetwarzania pamięci z podwójną uwagą i bez niej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół zostanie opracowany po trzech etapach powrotu do zdrowia po traumie: po pierwsze, skupienie się na ustanowieniu przymierza terapeutycznego i bezpieczeństwa; po drugie, skupienie się na opowiadaniu i ponownym przetwarzaniu traumatycznego wydarzenia; i po trzecie, skupienie się na ponownym połączeniu z innymi i życiem pomimo doznanej traumy. To badanie przeanalizuje różnice w typie traumatycznego przetwarzania; 1. za pomocą stymulacji obustronnej, 2. za pomocą ogniskowania w punkcie stałym i 3. z zamknięciem oczu (tylko ekspozycja na traumatyczne wspomnienie, bez podwójnej uwagi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Carmen Valiente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby wykazujące wysokie ryzyko PTSD (TSQ ≥6 lub TSQ ≥4 z kryteriami klinicznymi) zostaną poddane dalszej ocenie w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia. Uczestnicy muszą:

    1. Być w wieku od 18 do 65 lat wystarczająco biegle władać językiem hiszpańskim; 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne ciężkie aktywne myśli samobójcze lub dokonane próby samookaleczenia w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Przedstaw diagnozę uzależnienia od substancji psychoaktywnych, niepełnosprawności intelektualnej lub poważnych dysfunkcji poznawczych.
  • Uczestnicy z wynikiem większym lub równym 26 w BDI-II, włączenie osoby do badania zostanie ocenione na podstawie kryteriów klinicznych.
  • Otrzymał leczenie EMDR w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Z programu wyłączone są również osoby, które nie mogą zagwarantować ciągłości procesu terapeutycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EMDR + podwójna uwaga
.Przetwarzanie traumy z ekspozycją i podwójną uwagą.
Behawioralne: Kompleksowa interwencja trzeciej generacji EMDR + podwójna uwaga
Jest to indywidualna interwencja obejmująca łącznie 10 sesji. W przetwarzaniu faza wydarzenia traumatycznego będzie realizowana ze zdwojoną uwagą.
Aktywny komparator: EMDR + punkt stały
Przetwarzanie traumy z ekspozycją i punktem stałym.
Behawioralne: Kompleksowa interwencja trzeciej generacji EMDR + punkt stały
Jest to indywidualna interwencja obejmująca łącznie 10 sesji. W przetwarzaniu faza zdarzenia traumatycznego będzie realizowana ze stałym punktem.
Aktywny komparator: EMDR + ekspozycja
Przetwarzanie traumy z ekspozycją.
Behawioralne: Kompleksowa interwencja trzeciej generacji EMDR + podwójna uwaga
Jest to indywidualna interwencja obejmująca łącznie 10 sesji. W przetwarzaniu faza wydarzenia traumatycznego będzie realizowana ze zdwojoną uwagą.
Behawioralne: Kompleksowa ekspozycja interwencyjna trzeciej generacji EMDR+
Jest to indywidualna interwencja obejmująca łącznie 10 sesji. W przetwarzaniu faza wydarzenia traumatycznego będzie realizowana z ekspozycją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od objawów pourazowych po 10 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ; Cloitre i in., 2018). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana od objawów psychopatologicznych po 10 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Krótka lista kontrolna objawów 45-SCL-90R (Davison i in., 1997). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana od objawów dysocjacyjnych po 10 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych DES II (Carlson i Putnam, 1993). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od dobrego samopoczucia po 10 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Skale Dobrostanu Psychicznego (SPWB; Ryff i Keyes, 1995). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana od zadowolenia z życia po 10 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener i in., 1985). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana regulacji emocji w wieku 10 tygodni i 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Kwestionariusz Regulacji Poznawczej Emocji (CERQ; Garnefski & Kraaij, 2007). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik dla wymiarów funkcjonalnych i gorszy wynik dla wymiarów dysfunkcyjnych
Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana stylu przywiązania w wieku 10 tygodni i 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy
Miara przywiązania psychozy (PAM; Berry, 2006). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmień linię bazową, 10 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR) Kod analityczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj