El efecto de la atención dual en una intervención EMDR (DA_EMDR)
22 de abril de 2025 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid
El efecto de la atención dual en una intervención EMDR para la sintomatología postraumática: un ensayo clínico aleatorizado
La investigación hasta la fecha indica que los tratamientos centrados en el trauma son seguros y efectivos para el PTSD, incluso cuando están presentes comorbilidades de mayor riesgo (p. ej., psicosis o uso de sustancias).
En particular, hay datos que apuntan a la eficacia de la terapia de exposición prolongada y la terapia de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR).
Las guías de práctica clínica recomiendan específicamente el tratamiento centrado en el trauma con exposición y/o componentes de reestructuración cognitiva.
En cuanto a las intervenciones EMDR, cada vez hay más resultados que respaldan su eficacia.
Algunas ventajas clínicas interesantes que presenta EMDR frente a las terapias cognitivo-conductuales son 1) la eficacia encontrada a pesar de una menor exposición al recuerdo traumático, 2) la exclusión de tareas, 3) así como la rápida reducción de la perturbación subjetiva producida incluso después de una sesión única de terapia EMDR.
Sin embargo, los mecanismos que producen la mejoría y, en particular, el efecto de la estimulación bilateral no se conocen con precisión.
Se necesita más investigación al respecto ya que la estimulación bilateral es la parte más controvertida y con menos evidencia encontrada.
Además de esto, existen muy pocos estudios que hayan analizado la eficacia diferencial de la presencia o ausencia de estimulación bilateral o de los diferentes tipos de estimulación posibles.
En cuanto a la comparación entre tipos de estimulación (bilateral con movimientos oculares, o focalizando en un punto fijo), se han encontrado mayores efectos de tratamiento para EMDR con fijación en mano inmóvil frente a movimientos oculares.
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un protocolo de intervención integral para personas que han vivido eventos traumáticos y presentan sintomatología postraumática.
Además, este estudio comparará la eficacia del procesamiento de la memoria traumática con y sin atención dual.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El protocolo se desarrollará siguiendo las tres etapas de la recuperación del trauma: primero, centrándose en establecer la alianza terapéutica y la seguridad; segundo, centrarse en el recuento y reprocesamiento del evento traumático; y tercero, centrarse en reconectarse con los demás y con la vida a pesar del trauma vivido.
Este estudio analizará las diferencias de tipo de procesamiento traumático; 1. usando estimulación bilateral, 2. usando enfoque de punto fijo y 3. cerrando los ojos (solo exposición al recuerdo traumático, sin atención dual).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Carmen Valiente
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Aquellos que muestren un alto riesgo de PTSD (TSQ ≥6 o TSQ ≥4 con criterios clínicos) serán evaluados más a fondo para determinar si cumplen con los criterios de inclusión. Los participantes deben:
- Tener entre 18 y 65 años de edad con suficiente fluidez en el idioma español; 2.
Criterio de exclusión:
- Presentar ideación suicida activa severa, o haber realizado algún intento de autolesión durante el último mes.
- Presentar un diagnóstico de dependencia de sustancias, discapacidad intelectual o disfunción cognitiva severa.
- Participantes con una puntuación mayor o igual a 26 en el BDI-II, se valorará la inclusión de la persona en el estudio mediante criterios clínicos.
- Haber recibido tratamiento EMDR en los últimos 6 meses.
- También quedan excluidas del programa aquellas personas que no puedan garantizar la continuidad en el proceso terapéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EMDR+atención dual
.Tratamiento del trauma con exposición y atención dual.
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Se trata de una intervención individual con un total de 10 sesiones.
En el procesamiento se realizará la fase del evento traumático con doble atención.
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Comparador activo: EMDR + punto fijo
Procesamiento del trauma con exposición y punto fijo.
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Se trata de una intervención individual con un total de 10 sesiones.
En el procesamiento la fase del evento traumático se realizará con punto fijo.
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Comparador activo: EMDR + exposición
Procesamiento del trauma con exposición.
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Se trata de una intervención individual con un total de 10 sesiones.
En el procesamiento se realizará la fase del evento traumático con doble atención.
Se trata de una intervención individual con un total de 10 sesiones.
En el procesamiento se realizará la fase del evento traumático con exposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de síntomas postraumáticos a las 10 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ; Cloitre et al., 2018).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Cambio de síntomas psicopatológicos a las 10 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Resumen de la lista de verificación de síntomas 45-SCL-90R (Davison et al., 1997). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Cambio de síntomas disociativos a las 10 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Escala de Experiencia Disociativa DES II (Carlson y Putnam, 1993).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Bienestar a las 10 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Escalas de Bienestar Psicológico (SPWB; Ryff & Keyes, 1995).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Cambio de Satisfacción con la vida a las 10 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS; Diener et al., 1985). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Cambio de Regulación Emocional a las 10 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Cuestionario de regulación de emociones cognitivas (CERQ; Garnefski & Kraaij, 2007). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado para las dimensiones funcionales y un peor resultado para las dimensiones disfuncionales.
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Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Cambio de estilo de apego a las 10 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Medida de Apego a la Psicosis (PAM; Berry, 2006).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio de referencia, 10 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio Plan de análisis estadístico (SAP) Formulario de consentimiento informado (ICF) Informe de estudio clínico (CSR) Código analítico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .