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麻醉师改变全内镜通气策略的经验对术中低氧血症发生率的影响

2024年2月6日更新者：David Ferreira、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

高流量经鼻氧疗 (HFNO) 是一种新的氧合工具，在围手术期麻醉中越来越普遍。这种充氧工具的好处基于不同的生理原理。这些措施包括通过“冲洗”鼻咽腔、气道正压和吸入空气的加热和加湿来减少死腔。此外，所使用的高流速可确保满足患者的吸气需求，从而允许输送富氧和受控的空气。它使用简单，唯一需要设置的参数是气体流量和 FiO2。使用 HFNO 似乎可以延长呼吸暂停时间，而不会降低呼吸暂停通气的饱和度。

主要在耳鼻喉科手术中进行研究，因为这种氧合策略在不求助于经口气管插管 (OTI) 的情况下表现出兴趣，一些作者将在悬架显微喉镜手术的框架中使用它。然而，它在全内窥镜检查中作为充氧策略的应用却鲜有探索。内窥镜检查是一种常见的手术，需要深度和短时间的麻醉。主要挑战是麻醉团队和手术团队之间的气道共享。学习使用这种新方法或操作员经验的影响从未被探索过。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

耳鼻喉肿瘤

详细说明

目前，有几种策略可以确保在这种特定类型的耳鼻喉管理过程中充氧：

经口气管插管 (OTI) 的机械通气
面罩通气 (FMV)
射流通风
HFNO 这些方法中的每一种都有优点和缺点，这解释了为什么迄今为止没有关于首选麻醉和氧合技术的明确建议。无论选择哪种方法，对患者来说风险仍然很大，尤其是在去饱和期间发生低氧血症的风险。

几年来，在我们中心，全内镜检查期间的氧合策略和执行该程序的从业者数量不断发展。

2017 年，随着 HFNO 进入手术室。
2020 年，在 SARS-CoV2 大流行期间，麻醉科的组织结构发生了变化，执行该程序的从业人员数量显着增加。

本研究的主要目的是评估氧合策略的演变周期和操作者的经验对至少一次术中低氧血症（SpO2 < 90% 超过一分钟）患者发生率的影响。

分析了 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间接受内窥镜检查的所有患者。我们中心的麻醉师分为不同的执业专业，因此有一小部分麻醉师定期在耳鼻喉科手术中进行麻醉。我们将在研究期间进行全内镜检查的麻醉师分为两类，以比较他们中严重低氧血症 (SpO2 < 90%) 的发生率：

经验丰富的麻醉师（连续两年每年至少进行 30 次全内镜检查的从业者）
无经验麻醉师（每年至少进行一次内窥镜检查且不符合专业标准的从业者）

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

850

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：David Ferreira, MD, PhD
电话号码：+33642841108
邮箱：dferreira@chu-besancon.fr

学习地点

法国
- Franche Comté
  - Besançon、Franche Comté、法国、25000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2015-2020年我中心所有接受全内镜检查的主要患者

描述

纳入标准：

接受全内镜检查的主要患者

排除标准：

全内窥镜检查与另一种可能改变麻醉管理的侵入性手术相结合

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
氧饱和度下降患者的比例大体时间：从麻醉诱导到手术室出院的干预期间（最多 6 小时）	氧饱和度下降 (SpO2 < 90%) 超过 1 分钟的患者比例。	从麻醉诱导到手术室出院的干预期间（最多 6 小时）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在全内窥镜检查中使用的每种通气方式中患者的比例大体时间：从麻醉诱导到手术室出院的干预期间（最多 6 小时）	在全内窥镜检查中使用的每种通气方式中患者的比例需要重复面罩通气的患者比例（在初始脱氮之外至少进行一次再通气）	从麻醉诱导到手术室出院的干预期间（最多 6 小时）
需要经口气管插管的患者比例	在全内镜检查期间插管的患者比例
手术时间大体时间：从麻醉诱导到手术室出院的干预期间（最多 6 小时）	从麻醉诱导到出手术室的时间（分钟）	从麻醉诱导到手术室出院的干预期间（最多 6 小时）
术中主要并发症的发生率大体时间：从麻醉诱导到手术室出院的干预期间（最多 6 小时）	并发症是：极度心动过缓 < 30 次/分钟，MAP < 40 mmHg 定义的血流动力学不稳定，高碳酸血症（超过 80 mmHg）	从麻醉诱导到手术室出院的干预期间（最多 6 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月10日

初级完成 (估计的)

2024年6月15日

研究完成 (估计的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月26日

首次发布 (实际的)

2022年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日