Indvirkningen af anæstesilægers erfaring med at ændre ventilationsstrategier under panendoskopi på forekomsten af intraoperativ hypoxæmi
High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) er et nyt iltningsværktøj, der bliver stadig mere udbredt i perioperativ anæstesi. Fordelene ved dette iltningsværktøj er baseret på forskellige fysiologiske principper. Disse omfatter reduktion af dødt rum ved at "skylle" de nasopharyngeale hulrum, positivt luftvejstryk og opvarmning og befugtning af indåndet luft. Derudover sikrer de høje flowhastigheder, at patientens inspiratoriske behov er dækket, hvilket muliggør levering af oxygenberiget og kontrolleret luft. Den er enkel at bruge, hvor de eneste parametre, der skal indstilles, er gasflow og FiO2. Brugen af HFNO ser ud til at tillade en forlængelse af apnøtiden uden desaturation i apnøventilation.
Hovedsageligt undersøgt i ØNH-kirurgi på grund af den interesse, som denne iltningsstrategi frembyder med fraværet af anvendelse af oro-tracheal intubation (OTI), vil flere forfattere bruge den inden for rammerne af mikro-laryngoskopi kirurgi i suspension. Imidlertid er dets brug som en iltningsstrategi under panendoskopi kun blevet undersøgt meget lidt. Panendoskopi er en almindelig procedure, der kræver dyb og kort anæstesi. Den største udfordring er deling af luftvejene mellem anæstesiteamet og det kirurgiske team. At lære at bruge denne nye metode eller virkningen af operatørerfaring er aldrig blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er der flere strategier til at sikre iltning under denne specifikke type ØNH-behandling:
- Mekanisk ventilation med oro-tracheal intubation (OTI)
- Ansigtsmaskeventilation (FMV)
- Jet ventilation
- HFNO Hver af disse metoder har fordele og ulemper, hvilket forklarer, hvorfor der indtil nu ikke er klare anbefalinger om den foretrukne anæstesi- og iltningsteknik. Uanset den valgte metode, forbliver risiciene betydelige for patienten, især risikoen for hypoxæmi under en desaturationsepisode.
I flere år har strategien med iltning under panendoskopi og antallet af behandlere, der udfører denne procedure, udviklet sig i vores center.
- 2017, med ankomsten af HFNO på operationsstuen.
- I 2020, under SARS-CoV2-pandemien, skulle der ske ændringer i organisationen af den anæstesiologiske afdeling, og antallet af behandlere, der udfører denne procedure, steg markant.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningen af iltningsstrategiernes udviklingsperioder og operatørernes erfaring på forekomsten af patienter med mindst én intra-procedurel hypoxæmi (SpO2 < 90 % i mere end et minut).
Alle patienter, der har fået foretaget en panendoskopi fra 1. januar 2015 til 31. december 2020, blev analyseret. Anæstesilægerne i vores center er opdelt i forskellige praksisspecialiteter, så et mindre antal af dem udfører jævnligt anæstesi ved ØNH-kirurgi. Vi delte de anæstesilæger, der udførte panendoskopier i løbet af undersøgelsesperioden, i to kategorier for at sammenligne forekomsten af alvorlig hypoxæmi (SpO2 < 90%) blandt dem:
- Erfarne anæstesilæger (praktiserende læge, der har udført mindst 30 panendoskopier om året i to på hinanden følgende år)
- Ikke-erfarne anæstesilæger (praktiserende læge, der har udført mindst én panendoskopi om året og ikke opfylder kriterierne for ekspertise)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Ferreira, MD, PhD
- Telefonnummer: +33642841108
- E-mail: dferreira@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Frankrig, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større patienter, der får panendoskopi
Ekskluderingskriterier:
- panendoskopier udført i kombination med en anden invasiv procedure, der kan ændre bedøvelsesbehandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med iltdesaturering
Tidsramme: under interventionen (max 6 timer) fra induktion af anæstesi til udskrivning fra operationsstuen
|
Andel af patienter med oxygendesaturering (SpO2 < 90%) i mere end 1 minut.
|
under interventionen (max 6 timer) fra induktion af anæstesi til udskrivning fra operationsstuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter inden for hver af de ventilationsmodaliteter, der anvendes i panendoskopier
Tidsramme: under interventionen (max 6 timer) fra induktion af anæstesi til udskrivning fra operationsstuen
|
Andel af patienter inden for hver af de ventilationsmodaliteter, der anvendes i panendoskopier Andel af patienter, der kræver gentagen ventilation med ansigtsmaske (mindst én genventilation uden for den indledende denitrogenering)
|
under interventionen (max 6 timer) fra induktion af anæstesi til udskrivning fra operationsstuen
|
|
Andel af patienter, der har behov for oro-tracheal intubation
|
Andel af patienter intuberet under panendoskopi
|
|
|
Procedurens varighed
Tidsramme: under interventionen (max 6 timer) fra induktion af anæstesi til udskrivning fra operationsstuen
|
Tid (minutter) fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra operationsstuen
|
under interventionen (max 6 timer) fra induktion af anæstesi til udskrivning fra operationsstuen
|
|
Forekomst af større intraoperative komplikationer
Tidsramme: under interventionen (max 6 timer) fra induktion af anæstesi til udskrivning fra operationsstuen
|
Komplikationer er: Ekstrem bradykardi < 30 slag i minuttet, hæmodynamisk ustabilitet defineret ved MAP < 40 mmHg, hyperkapni (mere end 80 mmHg)
|
under interventionen (max 6 timer) fra induktion af anæstesi til udskrivning fra operationsstuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID020621HFNO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ØNH Tumor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceIkke rekrutterer endnuEnt kræftformerFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetEnt -kræftscreeningFrankrig
-
Carmel Medical CenterUniversity of HaifaUkendtSmerter, postoperativ | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Øre-, næse- og halssygdom (ENT).Israel
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetKarcinologisk øre-, næse- og halskirurgi (ENT).Frankrig
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering