汎内視鏡検査中の換気戦略の変更における麻酔科医の経験が術中低酸素血症の発生率に与える影響
高流量鼻酸素療法 (HFNO) は、周術期麻酔でますます普及している新しい酸素化ツールです。 この酸素化ツールの利点は、さまざまな生理学的原理に基づいています。 これらには、鼻咽頭腔の「フラッシュ」による死腔の減少、気道陽圧、吸気の加温と加湿が含まれます。 さらに、使用される高流量により、患者の吸気需要が確実にカバーされ、酸素が豊富で制御された空気の供給が可能になります。 設定するパラメーターはガス流量と FiO2 のみで、使い方は簡単です。 HFNO を使用すると、無呼吸換気で酸素飽和度を下げることなく、無呼吸時間を延長できるようです。
主に耳鼻咽喉科手術で研究されているのは、この酸素化戦略が口腔気管挿管 (OTI) に頼らないことを示すことに関心があるためです。何人かの著者は、懸濁液中のマイクロ喉頭鏡手術の枠組みでそれを使用します。 ただし、汎内視鏡検査中の酸素化戦略としての使用はほとんど検討されていません。 汎内視鏡検査は、深くて短い麻酔を必要とする一般的な処置です。 主な課題は、麻酔チームと外科チームの間で気道を共有することです。 この新しい方法の使用方法やオペレーターの経験の影響については、これまで調査されたことはありません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在、この特定のタイプのENT管理中に酸素化を確保するためのいくつかの戦略があります。
- 口腔気管挿管 (OTI) による人工呼吸器
- フェイスマスク換気(FMV)
- ジェットベンチレーション
- HFNO これらの方法にはそれぞれ長所と短所があり、望ましい麻酔と酸素化技術についてこれまで明確な推奨事項がない理由が説明されています。 選択した方法に関係なく、リスクは患者にとって重大なままであり、特に酸素飽和度低下エピソード中の低酸素血症のリスクです。
数年間、汎内視鏡検査中の酸素化の戦略と、この手順を実行する開業医の数は、当センターで進化してきました。
- 2017 年、手術室に HFNO が到着しました。
- 2020 年の SARS-CoV2 パンデミックの間、麻酔科の組織に変更を加える必要があり、この処置を行う開業医の数が大幅に増加しました。
この研究の主な目的は、少なくとも 1 つの処置中の低酸素血症 (SpO2 < 90% が 1 分以上) の患者の発生率に対する、酸素化戦略の進化期間とオペレーターの経験の影響を評価することでした。
2015 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに汎内視鏡検査を受けたすべての患者が分析されました。 当センターの麻酔科医は専門分野に分かれており、少数の麻酔科医が定期的に耳鼻咽喉科の麻酔を行っています。 重度の低酸素血症 (SpO2 < 90%) の発生率を比較するために、研究期間中に汎内視鏡検査を行った麻酔科医を 2 つのカテゴリーに分けました。
- 経験豊富な麻酔医(2年連続で年間30回以上の全内視鏡検査を実施した開業医)
- 経験のない麻酔科医 (年に 1 回以上の汎内視鏡検査を実施しており、専門知識の基準を満たしていない開業医)
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Ferreira, MD, PhD
- 電話番号:+33642841108
- メール:dferreira@chu-besancon.fr
研究場所
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Franche Comté
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Besançon、Franche Comté、フランス、25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 汎内視鏡検査を受ける主な患者
除外基準:
- 麻酔管理を変更する可能性のある別の侵襲的処置と組み合わせて実施される汎内視鏡検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度低下患者の割合
時間枠:介入中 (最大 6 時間) 麻酔導入から手術室からの退院まで
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酸素飽和度低下 (SpO2 < 90%) が 1 分を超える患者の割合。
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介入中 (最大 6 時間) 麻酔導入から手術室からの退院まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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汎内視鏡検査で使用される各換気モダリティ内の患者の割合
時間枠:介入中 (最大 6 時間) 麻酔導入から手術室からの退院まで
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汎内視鏡検査で使用される各換気モダリティ内の患者の割合 フェイスマスク換気の繰り返しが必要な患者の割合(最初の脱窒素以外で少なくとも 1 回の換気)
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介入中 (最大 6 時間) 麻酔導入から手術室からの退院まで
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口腔気管挿管を必要とする患者の割合
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汎内視鏡検査中に挿管された患者の割合
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手続きの期間
時間枠:介入中 (最大 6 時間) 麻酔導入から手術室からの退院まで
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麻酔導入から退院までの時間(分)
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介入中 (最大 6 時間) 麻酔導入から手術室からの退院まで
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主要な術中合併症の発生率
時間枠:介入中 (最大 6 時間) 麻酔導入から手術室からの退院まで
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合併症は : 極度の徐脈 < 30 拍/分, MAP によって定義される血行動態の不安定性 < 40 mmHg, 高炭酸ガス血症 (80 mmHg 以上)
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介入中 (最大 6 時間) 麻酔導入から手術室からの退院まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
耳鼻咽喉科腫瘍の臨床試験
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