- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05601570
Virkningen av anestesilegers erfaring med å endre ventilasjonsstrategier under panendoskopi på forekomsten av intraoperativ hypoksemi
High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) er et nytt oksygeneringsverktøy som blir stadig mer utbredt i perioperativ anestesi. Fordelene med dette oksygeneringsverktøyet er basert på forskjellige fysiologiske prinsipper. Disse inkluderer reduksjon av dødt rom ved å "skylle" nesesvelghulene, positivt luftveistrykk og oppvarming og fukting av inspirert luft. I tillegg sørger de høye strømningshastighetene som brukes for at pasientens inspirasjonsbehov dekkes, noe som muliggjør tilførsel av oksygenanriket og kontrollert luft. Den er enkel å bruke, med de eneste parameterne som skal stilles inn er gassstrøm og FiO2. Bruken av HFNO ser ut til å tillate en forlengelse av apnétiden uten desaturasjon ved apneisk ventilasjon.
Hovedsakelig studert i ØNH-kirurgi på grunn av interessen som denne oksygeneringsstrategien presenterer med fravær av bruk av oro-trakeal intubasjon (OTI), vil flere forfattere bruke den innenfor rammen av mikrolaryngoskopi i suspensjon. Imidlertid har bruken som oksygeneringsstrategi under panendoskopi vært lite utforsket. Panendoskopi er en vanlig prosedyre som krever dyp og kort anestesi. Hovedutfordringen er deling av luftveiene mellom anestesiteamet og det kirurgiske teamet. Å lære å bruke denne nye metoden eller virkningen av operatørerfaring har aldri blitt utforsket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For tiden er det flere strategier for å sikre oksygenering under denne spesifikke typen ØNH-behandling:
- Mekanisk ventilasjon med oro-trakeal intubasjon (OTI)
- Ansiktsmaskeventilasjon (FMV)
- Jetventilasjon
- HFNO Hver av disse metodene har fordeler og ulemper, noe som forklarer hvorfor det per dags dato ikke finnes klare anbefalinger om den foretrukne anestesi- og oksygeneringsteknikken. Uavhengig av metoden som velges, er risikoen fortsatt betydelig for pasienten, spesielt risikoen for hypoksemi under en desaturasjonsepisode.
I flere år har strategien for oksygenering under panendoskopi og antallet utøvere som utfører denne prosedyren utviklet seg i vårt senter.
- 2017, med ankomsten av HFNO på operasjonssalen.
- 2020, under SARS-CoV2-pandemien, måtte endringer i organiseringen av anestesiavdelingen finne sted, og antallet utøvere som utførte denne prosedyren økte betydelig.
Hovedmålet med denne studien var å evaluere virkningen av utviklingsperiodene til oksygeneringsstrategiene og operatørenes erfaring på forekomsten av pasienter med minst én intra-prosedyre hypoksemi (SpO2 < 90 % i mer enn ett minutt).
Alle pasienter som hadde en panendoskopi fra 1. januar 2015 til 31. desember 2020 ble analysert. Anestesilegene i vårt senter er delt inn i ulike praksisspesialiteter, så et lite antall av dem utfører jevnlig anestesi ved ØNH-kirurgi. Vi delte anestesilegene som utførte panendoskopier i løpet av studieperioden i to kategorier for å sammenligne forekomsten av alvorlig hypoksemi (SpO2 < 90%) blant dem:
- Erfarne anestesileger (lege som har utført minst 30 panendoskopier per år i to påfølgende år)
- Ikke-erfarne anestesileger (lege som har utført minst én panendoskopi per år og ikke oppfyller kriteriene for ekspertise)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Ferreira, MD, PhD
- Telefonnummer: +33642841108
- E-post: dferreira@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Frankrike, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- store pasienter som får panendoskopi
Ekskluderingskriterier:
- panendoskopier utført i kombinasjon med en annen invasiv prosedyre som kan endre anestesibehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter med oksygendesaturasjon
Tidsramme: under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
Andel pasienter med oksygendesaturasjon (SpO2 < 90 %) i mer enn 1 minutt.
|
under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter innenfor hver av ventilasjonsmodalitetene som brukes i panendoskopier
Tidsramme: under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
Andel pasienter innenfor hver av ventilasjonsmodalitetene som brukes i panendoskopier Andel pasienter som trenger gjentatt ventilasjon av ansiktsmaske (minst én reventilasjon utenfor den innledende denitrogeneringen)
|
under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
Andel pasienter som trenger oro-trakeal intubasjon
|
Andel pasienter intubert under panendoskopi
|
|
Varighet av prosedyren
Tidsramme: under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
Tid (minutter) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
Forekomst av store intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
Komplikasjoner er: Ekstrem bradykardi < 30 slag per minutt, hemodynamisk ustabilitet definert av MAP < 40 mmHg, hyperkapni (mer enn 80 mmHg)
|
under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID020621HFNO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ØNH-svulst
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Hospices Civils de LyonFullførtKarsinologisk øre-, nese- og halskirurgi (ENT).Frankrike
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket