Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av anestesilegers erfaring med å endre ventilasjonsstrategier under panendoskopi på forekomsten av intraoperativ hypoksemi

6. februar 2024 oppdatert av: David Ferreira, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) er et nytt oksygeneringsverktøy som blir stadig mer utbredt i perioperativ anestesi. Fordelene med dette oksygeneringsverktøyet er basert på forskjellige fysiologiske prinsipper. Disse inkluderer reduksjon av dødt rom ved å "skylle" nesesvelghulene, positivt luftveistrykk og oppvarming og fukting av inspirert luft. I tillegg sørger de høye strømningshastighetene som brukes for at pasientens inspirasjonsbehov dekkes, noe som muliggjør tilførsel av oksygenanriket og kontrollert luft. Den er enkel å bruke, med de eneste parameterne som skal stilles inn er gassstrøm og FiO2. Bruken av HFNO ser ut til å tillate en forlengelse av apnétiden uten desaturasjon ved apneisk ventilasjon.

Hovedsakelig studert i ØNH-kirurgi på grunn av interessen som denne oksygeneringsstrategien presenterer med fravær av bruk av oro-trakeal intubasjon (OTI), vil flere forfattere bruke den innenfor rammen av mikrolaryngoskopi i suspensjon. Imidlertid har bruken som oksygeneringsstrategi under panendoskopi vært lite utforsket. Panendoskopi er en vanlig prosedyre som krever dyp og kort anestesi. Hovedutfordringen er deling av luftveiene mellom anestesiteamet og det kirurgiske teamet. Å lære å bruke denne nye metoden eller virkningen av operatørerfaring har aldri blitt utforsket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden er det flere strategier for å sikre oksygenering under denne spesifikke typen ØNH-behandling:

  • Mekanisk ventilasjon med oro-trakeal intubasjon (OTI)
  • Ansiktsmaskeventilasjon (FMV)
  • Jetventilasjon
  • HFNO Hver av disse metodene har fordeler og ulemper, noe som forklarer hvorfor det per dags dato ikke finnes klare anbefalinger om den foretrukne anestesi- og oksygeneringsteknikken. Uavhengig av metoden som velges, er risikoen fortsatt betydelig for pasienten, spesielt risikoen for hypoksemi under en desaturasjonsepisode.

I flere år har strategien for oksygenering under panendoskopi og antallet utøvere som utfører denne prosedyren utviklet seg i vårt senter.

  • 2017, med ankomsten av HFNO på operasjonssalen.
  • 2020, under SARS-CoV2-pandemien, måtte endringer i organiseringen av anestesiavdelingen finne sted, og antallet utøvere som utførte denne prosedyren økte betydelig.

Hovedmålet med denne studien var å evaluere virkningen av utviklingsperiodene til oksygeneringsstrategiene og operatørenes erfaring på forekomsten av pasienter med minst én intra-prosedyre hypoksemi (SpO2 < 90 % i mer enn ett minutt).

Alle pasienter som hadde en panendoskopi fra 1. januar 2015 til 31. desember 2020 ble analysert. Anestesilegene i vårt senter er delt inn i ulike praksisspesialiteter, så et lite antall av dem utfører jevnlig anestesi ved ØNH-kirurgi. Vi delte anestesilegene som utførte panendoskopier i løpet av studieperioden i to kategorier for å sammenligne forekomsten av alvorlig hypoksemi (SpO2 < 90%) blant dem:

  • Erfarne anestesileger (lege som har utført minst 30 panendoskopier per år i to påfølgende år)
  • Ikke-erfarne anestesileger (lege som har utført minst én panendoskopi per år og ikke oppfyller kriteriene for ekspertise)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

850

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Frankrike, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle større pasienter som får panendoskopi i perioden 2015 - 2020 i vårt senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • store pasienter som får panendoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • panendoskopier utført i kombinasjon med en annen invasiv prosedyre som kan endre anestesibehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med oksygendesaturasjon
Tidsramme: under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
Andel pasienter med oksygendesaturasjon (SpO2 < 90 %) i mer enn 1 minutt.
under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter innenfor hver av ventilasjonsmodalitetene som brukes i panendoskopier
Tidsramme: under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
Andel pasienter innenfor hver av ventilasjonsmodalitetene som brukes i panendoskopier Andel pasienter som trenger gjentatt ventilasjon av ansiktsmaske (minst én reventilasjon utenfor den innledende denitrogeneringen)
under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
Andel pasienter som trenger oro-trakeal intubasjon
Andel pasienter intubert under panendoskopi
Varighet av prosedyren
Tidsramme: under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
Tid (minutter) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
Forekomst av store intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen
Komplikasjoner er: Ekstrem bradykardi < 30 slag per minutt, hemodynamisk ustabilitet definert av MAP < 40 mmHg, hyperkapni (mer enn 80 mmHg)
under intervensjonen (maks 6 timer) fra induksjon av anestesi til utskrivning fra operasjonsstuen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID020621HFNO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ØNH-svulst

3
Abonnere