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Impact de l'expérience des anesthésistes dans le changement des stratégies de ventilation pendant la panendoscopie sur l'incidence de l'hypoxémie peropératoire

6 février 2024 mis à jour par: David Ferreira, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

L'oxygénothérapie nasale à haut débit (HFNO) est un nouvel outil d'oxygénation de plus en plus répandu en anesthésie périopératoire. Les bienfaits de cet outil d'oxygénation reposent sur différents principes physiologiques. Celles-ci incluent la réduction de l'espace mort en "rinçant" les cavités nasopharyngées, la pression positive des voies respiratoires et le réchauffement et l'humidification de l'air inspiré. De plus, les débits élevés utilisés garantissent que la demande inspiratoire du patient est couverte, permettant la délivrance d'air enrichi en oxygène et contrôlé. Il est simple à utiliser, les seuls paramètres à régler étant le débit de gaz et la FiO2. L'utilisation de HFNO semble permettre un allongement du temps d'apnée sans désaturation en ventilation apnéique.

Principalement étudiée en chirurgie ORL en raison de l'intérêt que présente cette stratégie d'oxygénation avec l'absence de recours à l'intubation oro-trachéale (OTI), plusieurs auteurs l'utiliseront dans le cadre de la micro-laryngoscopie chirurgicale en suspension. Cependant, son utilisation comme stratégie d'oxygénation lors de la panendoscopie a été peu explorée. La panendoscopie est une procédure courante qui nécessite une anesthésie profonde et courte. Le principal défi est le partage des voies respiratoires entre l'équipe d'anesthésie et l'équipe chirurgicale. Apprendre à utiliser cette nouvelle méthode ou l'impact de l'expérience de l'opérateur n'a jamais été exploré.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Actuellement, il existe plusieurs stratégies pour assurer l'oxygénation lors de ce type particulier de prise en charge ORL :

  • Ventilation mécanique avec intubation oro-trachéale (OTI)
  • Ventilation par masque facial (FMV)
  • Ventilation par jets
  • HFNO Chacune de ces méthodes présente des avantages et des inconvénients, ce qui explique qu'il n'existe pas à ce jour de recommandations claires sur la technique d'anesthésie et d'oxygénation à privilégier. Quelle que soit la méthode choisie, les risques restent importants pour le patient, notamment le risque d'hypoxémie lors d'un épisode de désaturation.

Depuis plusieurs années, la stratégie d'oxygénation lors de la panendoscopie et le nombre de praticiens réalisant cet acte a évolué dans notre centre.

  • 2017, avec l'arrivée du HFNO au bloc opératoire.
  • En 2020, lors de la pandémie de SRAS-CoV2, des changements dans l'organisation du service d'anesthésie ont dû avoir lieu et le nombre de praticiens réalisant cet acte a considérablement augmenté.

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'impact des périodes d'évolution des stratégies d'oxygénation et de l'expérience des opérateurs sur l'incidence des patients ayant au moins une hypoxémie intra-procédurale (SpO2 < 90 % pendant plus d'une minute).

Tous les patients ayant eu une panendoscopie du 01 janvier 2015 au 31 décembre 2020 ont été analysés. Les anesthésistes de notre centre sont répartis dans différentes spécialités de pratique, ainsi un petit nombre d'entre eux réalisent régulièrement des anesthésies en chirurgie ORL. Nous avons divisé les anesthésistes ayant pratiqué des panendoscopies pendant la période d'étude en deux catégories afin de comparer l'incidence des hypoxémies sévères (SpO2 < 90%) entre eux :

  • Anesthésistes expérimentés (praticien ayant effectué au moins 30 panendoscopies par an pendant deux années consécutives)
  • Anesthésistes non expérimentés (praticien ayant réalisé au moins une panendoscopie par an et ne répondant pas aux critères d'expertise)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

850

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, France, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients majeurs recevant une panendoscopie durant la période 2015 - 2020 dans notre centre

La description

Critère d'intégration:

  • patients majeurs recevant une panendoscopie

Critère d'exclusion:

  • panendoscopies réalisées en association avec une autre procédure invasive pouvant altérer la prise en charge anesthésique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients présentant une désaturation en oxygène
Délai: pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
Proportion de patients présentant une désaturation en oxygène (SpO2 < 90 %) pendant plus de 1 minute.
pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients dans chacune des modalités de ventilation utilisées dans les panendoscopies
Délai: pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
Proportion de patients dans chacune des modalités de ventilation utilisées dans les panendoscopies Proportion de patients nécessitant une ventilation répétée au masque facial (au moins une reventilation en dehors de la déazotation initiale)
pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
Proportion de patients nécessitant une intubation oro-trachéale
Proportion de patients intubés pendant la panendoscopie
Durée de la procédure
Délai: pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
Temps (minutes) entre l'induction de l'anesthésie et la sortie de la salle d'opération
pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
Incidence des complications peropératoires majeures
Délai: pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
Les complications sont : Bradycardie extrême < 30 battements par minute, instabilité hémodynamique définie par la PAM < 40 mmHg, hypercapnie (plus de 80 mmHg)
pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID020621HFNO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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