- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05601570
Impact de l'expérience des anesthésistes dans le changement des stratégies de ventilation pendant la panendoscopie sur l'incidence de l'hypoxémie peropératoire
L'oxygénothérapie nasale à haut débit (HFNO) est un nouvel outil d'oxygénation de plus en plus répandu en anesthésie périopératoire. Les bienfaits de cet outil d'oxygénation reposent sur différents principes physiologiques. Celles-ci incluent la réduction de l'espace mort en "rinçant" les cavités nasopharyngées, la pression positive des voies respiratoires et le réchauffement et l'humidification de l'air inspiré. De plus, les débits élevés utilisés garantissent que la demande inspiratoire du patient est couverte, permettant la délivrance d'air enrichi en oxygène et contrôlé. Il est simple à utiliser, les seuls paramètres à régler étant le débit de gaz et la FiO2. L'utilisation de HFNO semble permettre un allongement du temps d'apnée sans désaturation en ventilation apnéique.
Principalement étudiée en chirurgie ORL en raison de l'intérêt que présente cette stratégie d'oxygénation avec l'absence de recours à l'intubation oro-trachéale (OTI), plusieurs auteurs l'utiliseront dans le cadre de la micro-laryngoscopie chirurgicale en suspension. Cependant, son utilisation comme stratégie d'oxygénation lors de la panendoscopie a été peu explorée. La panendoscopie est une procédure courante qui nécessite une anesthésie profonde et courte. Le principal défi est le partage des voies respiratoires entre l'équipe d'anesthésie et l'équipe chirurgicale. Apprendre à utiliser cette nouvelle méthode ou l'impact de l'expérience de l'opérateur n'a jamais été exploré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, il existe plusieurs stratégies pour assurer l'oxygénation lors de ce type particulier de prise en charge ORL :
- Ventilation mécanique avec intubation oro-trachéale (OTI)
- Ventilation par masque facial (FMV)
- Ventilation par jets
- HFNO Chacune de ces méthodes présente des avantages et des inconvénients, ce qui explique qu'il n'existe pas à ce jour de recommandations claires sur la technique d'anesthésie et d'oxygénation à privilégier. Quelle que soit la méthode choisie, les risques restent importants pour le patient, notamment le risque d'hypoxémie lors d'un épisode de désaturation.
Depuis plusieurs années, la stratégie d'oxygénation lors de la panendoscopie et le nombre de praticiens réalisant cet acte a évolué dans notre centre.
- 2017, avec l'arrivée du HFNO au bloc opératoire.
- En 2020, lors de la pandémie de SRAS-CoV2, des changements dans l'organisation du service d'anesthésie ont dû avoir lieu et le nombre de praticiens réalisant cet acte a considérablement augmenté.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'impact des périodes d'évolution des stratégies d'oxygénation et de l'expérience des opérateurs sur l'incidence des patients ayant au moins une hypoxémie intra-procédurale (SpO2 < 90 % pendant plus d'une minute).
Tous les patients ayant eu une panendoscopie du 01 janvier 2015 au 31 décembre 2020 ont été analysés. Les anesthésistes de notre centre sont répartis dans différentes spécialités de pratique, ainsi un petit nombre d'entre eux réalisent régulièrement des anesthésies en chirurgie ORL. Nous avons divisé les anesthésistes ayant pratiqué des panendoscopies pendant la période d'étude en deux catégories afin de comparer l'incidence des hypoxémies sévères (SpO2 < 90%) entre eux :
- Anesthésistes expérimentés (praticien ayant effectué au moins 30 panendoscopies par an pendant deux années consécutives)
- Anesthésistes non expérimentés (praticien ayant réalisé au moins une panendoscopie par an et ne répondant pas aux critères d'expertise)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Ferreira, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33642841108
- E-mail: dferreira@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Franche Comté
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Besançon, Franche Comté, France, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients majeurs recevant une panendoscopie
Critère d'exclusion:
- panendoscopies réalisées en association avec une autre procédure invasive pouvant altérer la prise en charge anesthésique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients présentant une désaturation en oxygène
Délai: pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
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Proportion de patients présentant une désaturation en oxygène (SpO2 < 90 %) pendant plus de 1 minute.
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pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients dans chacune des modalités de ventilation utilisées dans les panendoscopies
Délai: pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
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Proportion de patients dans chacune des modalités de ventilation utilisées dans les panendoscopies Proportion de patients nécessitant une ventilation répétée au masque facial (au moins une reventilation en dehors de la déazotation initiale)
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pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
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Proportion de patients nécessitant une intubation oro-trachéale
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Proportion de patients intubés pendant la panendoscopie
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Durée de la procédure
Délai: pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
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Temps (minutes) entre l'induction de l'anesthésie et la sortie de la salle d'opération
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pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
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Incidence des complications peropératoires majeures
Délai: pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
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Les complications sont : Bradycardie extrême < 30 battements par minute, instabilité hémodynamique définie par la PAM < 40 mmHg, hypercapnie (plus de 80 mmHg)
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pendant l'intervention (max 6 heures) de l'induction de l'anesthésie à la sortie du bloc opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID020621HFNO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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