Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de ervaring van anesthesisten bij het veranderen van beademingsstrategieën tijdens panendoscopie op de incidentie van intraoperatieve hypoxemie

6 februari 2024 bijgewerkt door: David Ferreira, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) is een nieuw hulpmiddel voor oxygenatie dat steeds vaker wordt toegepast bij perioperatieve anesthesie. De voordelen van deze oxygenatietool zijn gebaseerd op verschillende fysiologische principes. Deze omvatten de vermindering van dode ruimte door de nasofaryngeale holtes te "spoelen", positieve luchtwegdruk en het opwarmen en bevochtigen van ingeademde lucht. Bovendien zorgen de gebruikte hoge stroomsnelheden ervoor dat de inspiratievraag van de patiënt wordt gedekt, waardoor zuurstofverrijkte en gecontroleerde lucht kan worden toegediend. Het is eenvoudig te gebruiken, met als enige in te stellen parameters gasstroom en FiO2. Het gebruik van HFNO lijkt een verlenging van de apneutijd mogelijk te maken zonder desaturatie bij apneubeademing.

Voornamelijk bestudeerd in KNO-chirurgie vanwege de interesse die deze oxygenatiestrategie biedt met de afwezigheid van oro-tracheale intubatie (OTI), verschillende auteurs zullen het gebruiken in het kader van micro-laryngoscopiechirurgie in suspensie. Het gebruik ervan als oxygenatiestrategie tijdens panendoscopie is echter weinig onderzocht. Panendoscopie is een veel voorkomende procedure die diepe en korte anesthesie vereist. De grootste uitdaging is het delen van de luchtweg tussen het anesthesieteam en het chirurgisch team. Het leren gebruiken van deze nieuwe methode of de impact van de ervaring van operators is nog nooit onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel zijn er verschillende strategieën om oxygenatie te garanderen tijdens dit specifieke type KNO-behandeling:

  • Mechanische beademing met oro-tracheale intubatie (OTI)
  • Gezichtsmasker beademing (FMV)
  • Straalventilatie
  • HFNO Elk van deze methoden heeft voor- en nadelen, wat verklaart waarom er tot op heden geen duidelijke aanbevelingen zijn over de geprefereerde anesthesie- en oxygenatietechniek. Ongeacht de gekozen methode blijven de risico's voor de patiënt aanzienlijk, met name het risico op hypoxemie tijdens een desaturatie-episode.

Sinds enkele jaren is de strategie van oxygenatie tijdens panendoscopie en het aantal artsen dat deze procedure uitvoert in ons centrum geëvolueerd.

  • 2017, met de komst van de HFNO in de operatiekamer.
  • In 2020, tijdens de SARS-CoV2-pandemie, moesten er veranderingen plaatsvinden in de organisatie van de afdeling anesthesiologie en nam het aantal behandelaars dat deze ingreep uitvoert sterk toe.

Het hoofddoel van deze studie was het evalueren van de impact van de evolutieperiodes van de oxygenatiestrategieën en de ervaring van de operators op de incidentie van patiënten met ten minste één intra-procedurele hypoxemie (SpO2 < 90% gedurende meer dan één minuut).

Alle patiënten die een panendoscopie ondergingen van 1 januari 2015 tot 31 december 2020 werden geanalyseerd. De anesthesisten in ons centrum zijn onderverdeeld in verschillende praktijkspecialiteiten, waardoor een klein aantal van hen regelmatig anesthesie verricht bij KNO-chirurgie. We hebben de anesthesisten die tijdens de onderzoeksperiode panendoscopieën hebben uitgevoerd in twee categorieën verdeeld om de incidentie van ernstige hypoxemie (SpO2 < 90%) onderling te vergelijken:

  • Ervaren anesthesisten (behandelaar die gedurende twee opeenvolgende jaren minimaal 30 panendoscopieën per jaar heeft uitgevoerd)
  • Niet-ervaren anesthesisten (behandelaar die minimaal één panendoscopie per jaar heeft uitgevoerd en niet voldoet aan de criteria voor deskundigheid)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

850

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Frankrijk, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle grote patiënten die in de periode 2015 - 2020 panendoscopie hebben ondergaan in ons centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • grote patiënten die panendoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • panendoscopieën uitgevoerd in combinatie met een andere invasieve procedure die de anesthesiebehandeling kan veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: tijdens de ingreep (max. 6 uur) van inleiding van de anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer
Percentage patiënten met zuurstofdesaturatie (SpO2 < 90%) gedurende meer dan 1 minuut.
tijdens de ingreep (max. 6 uur) van inleiding van de anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten binnen elk van de beademingsmodaliteiten die worden gebruikt bij panendoscopieën
Tijdsspanne: tijdens de ingreep (max. 6 uur) van inleiding van de anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer
Percentage patiënten binnen elk van de beademingsmodaliteiten die worden gebruikt bij panendoscopieën Percentage patiënten die herhaalde gezichtsmaskerbeademing nodig hebben (minstens één beademing buiten de initiële denitrogenatie)
tijdens de ingreep (max. 6 uur) van inleiding van de anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer
Percentage patiënten dat oro-tracheale intubatie nodig heeft
Percentage patiënten geïntubeerd tijdens panendoscopie
Duur van de procedure
Tijdsspanne: tijdens de ingreep (max. 6 uur) van inleiding van de anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer
Tijd (minuten) vanaf inductie van anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer
tijdens de ingreep (max. 6 uur) van inleiding van de anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer
Incidentie van belangrijke intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tijdens de ingreep (max. 6 uur) van inleiding van de anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer
Complicaties zijn: Extreme bradycardie < 30 slagen per minuut, hemodynamische instabiliteit gedefinieerd door MAP < 40 mmHg, hypercapnie (meer dan 80 mmHg)
tijdens de ingreep (max. 6 uur) van inleiding van de anesthesie tot ontslag uit de operatiekamer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID020621HFNO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KNO-tumor

3
Abonneren