Vliv zkušeností anesteziologů se změnou ventilačních strategií během panendoskopie na výskyt intraoperační hypoxémie
High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) je nový oxygenační nástroj, který se stále více rozšiřuje v peroperační anestezii. Výhody tohoto okysličovacího nástroje jsou založeny na různých fyziologických principech. Patří mezi ně zmenšení mrtvého prostoru „proplachováním“ nosohltanových dutin, přetlak v dýchacích cestách a oteplování a zvlhčování vdechovaného vzduchu. Kromě toho použité vysoké průtoky zajišťují pokrytí inspiračních požadavků pacienta, což umožňuje dodávku vzduchu obohaceného kyslíkem a kontrolovaného vzduchu. Snadno se používá, jedinými parametry, které lze nastavit, jsou průtok plynu a FiO2. Zdá se, že použití HFNO umožňuje prodloužení doby apnoe bez desaturace při apnoické ventilaci.
Studováno především v ORL chirurgii, protože tato oxygenační strategie se vyznačuje absencí použití oro-tracheální intubace (OTI), několik autorů ji použije v rámci mikrolaryngoskopické operace v suspenzi. Jeho použití jako oxygenační strategie během panendoskopie však bylo málo prozkoumáno. Panendoskopie je běžný výkon, který vyžaduje hlubokou a krátkou anestezii. Hlavní výzvou je sdílení dýchacích cest mezi anesteziologickým týmem a chirurgickým týmem. Naučit se používat tuto novou metodu ani dopad zkušeností operátora nebyl nikdy prozkoumán.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době existuje několik strategií, jak zajistit oxygenaci během tohoto specifického typu léčby ORL:
- Mechanická ventilace s oro-tracheální intubací (OTI)
- Ventilace obličejové masky (FMV)
- Tryskové větrání
- HFNO Každá z těchto metod má své výhody a nevýhody, což vysvětluje, proč dosud neexistují jasná doporučení ohledně preferované techniky anestezie a oxygenace. Bez ohledu na zvolenou metodu zůstávají rizika pro pacienta významná, zejména riziko hypoxémie během desaturační epizody.
V našem centru se několik let vyvíjela strategie oxygenace při panendoskopii a počet lékařů provádějících tento výkon.
- 2017, s nástupem HFNO na operační sál.
- 2020, v době pandemie SARS-CoV2, muselo dojít ke změnám v organizaci anesteziologického oddělení a výrazně se zvýšil počet praktiků provádějících tento výkon.
Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit dopad vývojových období oxygenačních strategií a zkušeností operátorů na výskyt pacientů s alespoň jednou intraprocedurální hypoxémií (SpO2 < 90 % po dobu delší než 1 minuta).
Byli analyzováni všichni pacienti, kteří byli na panendoskopii od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2020. Anesteziologové v našem centru jsou rozděleni do různých praktických specializací, takže malá část z nich pravidelně provádí anestezii v ORL chirurgii. Anesteziology, kteří během sledovaného období prováděli panendoskopii, jsme rozdělili do dvou kategorií, abychom mezi nimi porovnali výskyt těžké hypoxémie (SpO2 < 90 %):
- Zkušení anesteziologové (praktický lékař, který provedl alespoň 30 panendoskopií ročně po dobu dvou po sobě jdoucích let)
- Anesteziolog bez zkušeností (praktický lékař, který provedl alespoň jednu panendoskopii ročně a nesplňuje kritéria pro odbornost)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Ferreira, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33642841108
- E-mail: dferreira@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Francie, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní pacienti podstupující panendoskopii
Kritéria vyloučení:
- panendoskopie prováděné v kombinaci s jiným invazivním postupem, který může změnit vedení anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s kyslíkovou desaturací
Časové okno: během zákroku (max 6 hodin) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
Podíl pacientů s desaturací kyslíkem (SpO2 < 90 %) déle než 1 minutu.
|
během zákroku (max 6 hodin) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů v rámci každé z ventilačních modalit používaných při panendoskopiích
Časové okno: během zákroku (max 6 hodin) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
Podíl pacientů v každé z ventilačních modalit používaných při panendoskopiích Podíl pacientů vyžadujících opakovanou ventilaci obličejovou maskou (alespoň jedna reventilace mimo počáteční denitrogenaci)
|
během zákroku (max 6 hodin) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
|
Podíl pacientů vyžadujících oro-tracheální intubaci
|
Podíl pacientů intubovaných během panendoskopie
|
|
|
Délka procedury
Časové okno: během zákroku (max 6 hodin) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
Doba (minuty) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
během zákroku (max 6 hodin) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
|
Výskyt velkých intraoperačních komplikací
Časové okno: během zákroku (max 6 hodin) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
Komplikace jsou: extrémní bradykardie < 30 tepů za minutu, hemodynamická nestabilita definovaná MAP < 40 mmHg, hyperkapnie (více než 80 mmHg)
|
během zákroku (max 6 hodin) od navození anestezie do propuštění z operačního sálu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID020621HFNO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor ORL
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoScreening rakoviny ENTFrancie
-
Institut Rosell LallemandBioFortisDokončenoInfekční epizody (ENT, gastrointestinální a plicní)Francie
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno