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Impatto dell'esperienza degli anestesisti nel modificare le strategie di ventilazione durante la panendoscopia sull'incidenza di ipossiemia intraoperatoria

6 febbraio 2024 aggiornato da: David Ferreira, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

L'ossigenoterapia nasale ad alto flusso (HFNO) è un nuovo strumento di ossigenazione che sta diventando sempre più diffuso nell'anestesia perioperatoria. I benefici di questo strumento di ossigenazione si basano su diversi principi fisiologici. Questi includono la riduzione dello spazio morto mediante il "lavaggio" delle cavità nasofaringee, la pressione positiva delle vie aeree e il riscaldamento e l'umidificazione dell'aria inspirata. Inoltre, le elevate portate utilizzate garantiscono la copertura della richiesta inspiratoria del paziente, consentendo l'erogazione di aria arricchita di ossigeno e controllata. È semplice da usare, gli unici parametri da impostare sono il flusso di gas e la FiO2. L'uso di HFNO sembra consentire un prolungamento del tempo di apnea senza desaturazione nella ventilazione apneica.

Studiata principalmente in chirurgia ORL per l'interesse che questa strategia di ossigenazione presenta con l'assenza di ricorso all'intubazione oro-tracheale (OTI), diversi autori la utilizzeranno nell'ambito della chirurgia microlaringoscopia in sospensione. Tuttavia, il suo utilizzo come strategia di ossigenazione durante la panendoscopia è stato poco esplorato. La panendoscopia è una procedura comune che richiede un'anestesia profonda e breve. La sfida principale è la condivisione delle vie aeree tra il team di anestesia e il team chirurgico. Imparare a utilizzare questo nuovo metodo o l'impatto dell'esperienza dell'operatore non è mai stato esplorato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente esistono diverse strategie per garantire l'ossigenazione durante questo specifico tipo di gestione ORL:

  • Ventilazione meccanica con intubazione oro-tracheale (OTI)
  • Ventilazione con maschera facciale (FMV)
  • Ventilazione a getto
  • HFNO Ciascuno di questi metodi presenta vantaggi e svantaggi, il che spiega perché ad oggi non esistono raccomandazioni chiare sulla tecnica di anestesia e ossigenazione preferita. Indipendentemente dal metodo scelto, i rischi rimangono significativi per il paziente, in particolare il rischio di ipossiemia durante un episodio di desaturazione.

Per diversi anni, la strategia di ossigenazione durante la panendoscopia e il numero di professionisti che eseguono questa procedura si è evoluta nel nostro centro.

  • 2017, con l'arrivo dell'HFNO in sala operatoria.
  • Nel 2020, durante la pandemia di SARS-CoV2, sono stati necessari cambiamenti nell'organizzazione del reparto di anestesiologia e il numero di professionisti che eseguono questa procedura è aumentato in modo significativo.

L'obiettivo principale di questo studio è stato quello di valutare l'impatto dei periodi di evoluzione delle strategie di ossigenazione e dell'esperienza degli operatori sull'incidenza di pazienti con almeno un'ipossiemia intraprocedurale (SpO2 <90% per più di un minuto).

Sono stati analizzati tutti i pazienti sottoposti a panendoscopia dal 1° gennaio 2015 al 31 dicembre 2020. Gli anestesisti del nostro centro sono divisi in diverse specialità di pratica, quindi un piccolo numero di loro esegue regolarmente l'anestesia in chirurgia ORL. Abbiamo diviso gli anestesisti che hanno eseguito panendoscopie durante il periodo di studio in due categorie al fine di confrontare l'incidenza di grave ipossiemia (SpO2 <90%) tra loro:

  • Anestesisti esperti (professionisti che hanno eseguito almeno 30 panendoscopie all'anno per due anni consecutivi)
  • Anestesisti non esperti (professionisti che hanno eseguito almeno una panendoscopia all'anno e non soddisfano i criteri di competenza)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

850

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Francia, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i principali pazienti sottoposti a panendoscopia durante il periodo 2015-2020 nel nostro centro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti principali sottoposti a panendoscopia

Criteri di esclusione:

  • panendoscopie eseguite in combinazione con un'altra procedura invasiva che può alterare la gestione dell'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con desaturazione di ossigeno
Lasso di tempo: durante l'intervento (max 6 ore) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria
Percentuale di pazienti con desaturazione dell'ossigeno (SpO2 <90%) per più di 1 minuto.
durante l'intervento (max 6 ore) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti all'interno di ciascuna delle modalità di ventilazione utilizzate nelle panendoscopie
Lasso di tempo: durante l'intervento (max 6 ore) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria
Proporzione di pazienti all'interno di ciascuna delle modalità di ventilazione utilizzate nelle panendoscopie Proporzione di pazienti che richiedono la ripetizione della ventilazione con maschera facciale (almeno una riventilazione al di fuori della deazotazione iniziale)
durante l'intervento (max 6 ore) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria
Percentuale di pazienti che necessitano di intubazione oro-tracheale
Proporzione di pazienti intubati durante la panendoscopia
Durata della procedura
Lasso di tempo: durante l'intervento (max 6 ore) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria
Tempo (minuti) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria
durante l'intervento (max 6 ore) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria
Incidenza delle principali complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: durante l'intervento (max 6 ore) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria
Le complicanze sono: bradicardia estrema < 30 battiti al minuto, instabilità emodinamica definita da MAP < 40 mmHg, ipercapnia (più di 80 mmHg)
durante l'intervento (max 6 ore) dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dalla sala operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID020621HFNO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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