Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av narkosläkares erfarenhet av att ändra ventilationsstrategier under panendoskopi på förekomsten av intraoperativ hypoxemi

6 februari 2024 uppdaterad av: David Ferreira, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) är ett nytt syresättningsverktyg som blir allt mer utbrett inom perioperativ anestesi. Fördelarna med detta syresättningsverktyg är baserade på olika fysiologiska principer. Dessa inkluderar minskningen av döda utrymmen genom att "spola" nasofaryngealhålorna, positivt luftvägstryck och uppvärmning och befuktning av inspirerad luft. Dessutom säkerställer de höga flödeshastigheterna att patientens inandningsbehov täcks, vilket möjliggör tillförsel av syreberikad och kontrollerad luft. Den är enkel att använda, med de enda parametrarna som ska ställas in är gasflöde och FiO2. Användningen av HFNO verkar tillåta en förlängning av apnétiden utan desaturation vid apnéventilation.

Huvudsakligen studeras inom ÖNH-kirurgi på grund av det intresse som denna syresättningsstrategi presenterar med frånvaron av användning av oro-trakeal intubation (OTI), kommer flera författare att använda den inom ramen för mikrolaryngoskopi i suspension. Emellertid har dess användning som en syresättningsstrategi under panendoskopi varit lite utforskad. Panendoskopi är en vanlig procedur som kräver djup och kort anestesi. Den största utmaningen är att dela luftvägarna mellan anestesiteamet och det kirurgiska teamet. Att lära sig att använda denna nya metod eller effekten av operatörserfarenhet har aldrig undersökts.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det flera strategier för att säkerställa syresättning under denna specifika typ av ÖNH-behandling:

  • Mekanisk ventilation med oro-trakeal intubation (OTI)
  • Ansiktsmaskventilation (FMV)
  • Jetventilation
  • HFNO Var och en av dessa metoder har fördelar och nackdelar, vilket förklarar varför det hittills inte finns några tydliga rekommendationer om den föredragna anestesi- och syresättningstekniken. Oavsett vilken metod som väljs förblir riskerna betydande för patienten, särskilt risken för hypoxemi under en desaturationsepisod.

Under flera år har strategin för syresättning under panendoskopi och antalet utövare som utför denna procedur utvecklats i vårt center.

  • 2017, med ankomsten av HFNO till operationssalen.
  • 2020, under SARS-CoV2-pandemin, måste förändringar i organisationen av anestesiavdelningen ske och antalet utövare som utförde denna procedur ökade avsevärt.

Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera effekten av utvecklingsperioderna för syresättningsstrategierna och operatörernas erfarenhet på förekomsten av patienter med minst en intraprocedurell hypoxemi (SpO2 < 90 % i mer än en minut).

Alla patienter som genomgick panendoskopi från 1 januari 2015 till 31 december 2020 analyserades. Narkosläkarna i vårt center är indelade i olika praktikspecialiteter, så ett litet antal av dem utför regelbundet anestesi vid ÖNH-kirurgi. Vi delade in narkosläkarna som utförde panendoskopier under studieperioden i två kategorier för att jämföra förekomsten av svår hypoxemi (SpO2 < 90%) bland dem:

  • Erfarna narkosläkare (läkare som har utfört minst 30 panendoskopier per år under två på varandra följande år)
  • Icke-erfarna narkosläkare (läkare som har utfört minst en panendoskopi per år och inte uppfyller kriterierna för expertis)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

850

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Frankrike, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla större patienter som får panendoskopi under perioden 2015 - 2020 i vårt center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • större patienter som får panendoskopi

Exklusions kriterier:

  • panendoskopier utförda i kombination med en annan invasiv procedur som kan förändra narkosbehandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med syremättnad
Tidsram: under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
Andel patienter med syrgasdesaturation (SpO2 < 90%) i mer än 1 minut.
under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter inom var och en av de ventilationsmodaliteter som används vid panendoskopier
Tidsram: under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
Andel patienter inom var och en av de ventilationsmodaliteter som används vid panendoskopi Andel patienter som kräver upprepad ansiktsmaskventilation (minst en återventilation utanför den initiala denitrogeneringen)
under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
Andel patienter som behöver oro-trakeal intubation
Andel patienter intuberade under panendoskopi
Förfarandets varaktighet
Tidsram: under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
Tid (minuter) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
Förekomst av större intraoperativa komplikationer
Tidsram: under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
Komplikationer är: Extrem bradykardi < 30 slag per minut, hemodynamisk instabilitet definierad av MAP < 40 mmHg, hyperkapni (mer än 80 mmHg)
under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

1 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID020621HFNO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera