- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05601570
Inverkan av narkosläkares erfarenhet av att ändra ventilationsstrategier under panendoskopi på förekomsten av intraoperativ hypoxemi
High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) är ett nytt syresättningsverktyg som blir allt mer utbrett inom perioperativ anestesi. Fördelarna med detta syresättningsverktyg är baserade på olika fysiologiska principer. Dessa inkluderar minskningen av döda utrymmen genom att "spola" nasofaryngealhålorna, positivt luftvägstryck och uppvärmning och befuktning av inspirerad luft. Dessutom säkerställer de höga flödeshastigheterna att patientens inandningsbehov täcks, vilket möjliggör tillförsel av syreberikad och kontrollerad luft. Den är enkel att använda, med de enda parametrarna som ska ställas in är gasflöde och FiO2. Användningen av HFNO verkar tillåta en förlängning av apnétiden utan desaturation vid apnéventilation.
Huvudsakligen studeras inom ÖNH-kirurgi på grund av det intresse som denna syresättningsstrategi presenterar med frånvaron av användning av oro-trakeal intubation (OTI), kommer flera författare att använda den inom ramen för mikrolaryngoskopi i suspension. Emellertid har dess användning som en syresättningsstrategi under panendoskopi varit lite utforskad. Panendoskopi är en vanlig procedur som kräver djup och kort anestesi. Den största utmaningen är att dela luftvägarna mellan anestesiteamet och det kirurgiska teamet. Att lära sig att använda denna nya metod eller effekten av operatörserfarenhet har aldrig undersökts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det flera strategier för att säkerställa syresättning under denna specifika typ av ÖNH-behandling:
- Mekanisk ventilation med oro-trakeal intubation (OTI)
- Ansiktsmaskventilation (FMV)
- Jetventilation
- HFNO Var och en av dessa metoder har fördelar och nackdelar, vilket förklarar varför det hittills inte finns några tydliga rekommendationer om den föredragna anestesi- och syresättningstekniken. Oavsett vilken metod som väljs förblir riskerna betydande för patienten, särskilt risken för hypoxemi under en desaturationsepisod.
Under flera år har strategin för syresättning under panendoskopi och antalet utövare som utför denna procedur utvecklats i vårt center.
- 2017, med ankomsten av HFNO till operationssalen.
- 2020, under SARS-CoV2-pandemin, måste förändringar i organisationen av anestesiavdelningen ske och antalet utövare som utförde denna procedur ökade avsevärt.
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera effekten av utvecklingsperioderna för syresättningsstrategierna och operatörernas erfarenhet på förekomsten av patienter med minst en intraprocedurell hypoxemi (SpO2 < 90 % i mer än en minut).
Alla patienter som genomgick panendoskopi från 1 januari 2015 till 31 december 2020 analyserades. Narkosläkarna i vårt center är indelade i olika praktikspecialiteter, så ett litet antal av dem utför regelbundet anestesi vid ÖNH-kirurgi. Vi delade in narkosläkarna som utförde panendoskopier under studieperioden i två kategorier för att jämföra förekomsten av svår hypoxemi (SpO2 < 90%) bland dem:
- Erfarna narkosläkare (läkare som har utfört minst 30 panendoskopier per år under två på varandra följande år)
- Icke-erfarna narkosläkare (läkare som har utfört minst en panendoskopi per år och inte uppfyller kriterierna för expertis)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David Ferreira, MD, PhD
- Telefonnummer: +33642841108
- E-post: dferreira@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Frankrike, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- större patienter som får panendoskopi
Exklusions kriterier:
- panendoskopier utförda i kombination med en annan invasiv procedur som kan förändra narkosbehandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med syremättnad
Tidsram: under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
Andel patienter med syrgasdesaturation (SpO2 < 90%) i mer än 1 minut.
|
under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter inom var och en av de ventilationsmodaliteter som används vid panendoskopier
Tidsram: under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
Andel patienter inom var och en av de ventilationsmodaliteter som används vid panendoskopi Andel patienter som kräver upprepad ansiktsmaskventilation (minst en återventilation utanför den initiala denitrogeneringen)
|
under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
|
Andel patienter som behöver oro-trakeal intubation
|
Andel patienter intuberade under panendoskopi
|
|
|
Förfarandets varaktighet
Tidsram: under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
Tid (minuter) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
|
Förekomst av större intraoperativa komplikationer
Tidsram: under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
Komplikationer är: Extrem bradykardi < 30 slag per minut, hemodynamisk instabilitet definierad av MAP < 40 mmHg, hyperkapni (mer än 80 mmHg)
|
under ingreppet (max 6 timmar) från induktion av anestesi till utskrivning från operationssalen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID020621HFNO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .