Wpływ doświadczenia anestezjologów w zmianie strategii wentylacji podczas panendoskopii na częstość występowania hipoksemii śródoperacyjnej
High Flow Nosal Oxygen Therapy (HFNO) to nowe narzędzie do natleniania, które staje się coraz bardziej rozpowszechnione w anestezjologii okołooperacyjnej. Korzyści płynące z tego narzędzia do natleniania opierają się na różnych zasadach fizjologicznych. Obejmują one redukcję martwej przestrzeni poprzez „przepłukiwanie” jam nosowo-gardłowych, dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych oraz ocieplenie i nawilżanie wdychanego powietrza. Ponadto zastosowane wysokie prędkości przepływu zapewniają pokrycie zapotrzebowania wdechowego pacjenta, umożliwiając dostarczanie powietrza wzbogaconego w tlen i kontrolowanego. Jest prosty w użyciu, a jedynymi parametrami do ustawienia są przepływ gazu i FiO2. Zastosowanie HFNO wydaje się umożliwiać wydłużenie czasu bezdechu bez desaturacji w wentylacji bezdechu.
Badana głównie w chirurgii laryngologicznej ze względu na zainteresowanie, jakie ta strategia natleniania stwarza przy braku konieczności stosowania intubacji ustno-tchawiczej (OTI), kilku autorów wykorzysta ją w ramach chirurgii mikrolaryngoskopowej w zawiesinie. Jednak jego zastosowanie jako strategii natleniania podczas panendoskopii było mało zbadane. Panendoskopia jest powszechną procedurą wymagającą głębokiego i krótkiego znieczulenia. Głównym wyzwaniem jest współdzielenie dróg oddechowych między zespołem anestezjologicznym a zespołem chirurgicznym. Nauka korzystania z tej nowej metody lub wpływ doświadczenia operatora nigdy nie były badane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie istnieje kilka strategii zapewniających utlenowanie podczas tego specyficznego leczenia laryngologicznego:
- Wentylacja mechaniczna z intubacją ustno-tchawiczą (OTI)
- Wentylacja za pomocą maski na twarz (FMV)
- Wentylacja strumieniowa
- HFNO Każda z tych metod ma zalety i wady, co tłumaczy brak jednoznacznych zaleceń co do preferowanej techniki znieczulenia i natleniania. Niezależnie od wybranej metody, ryzyko dla pacjenta pozostaje znaczące, zwłaszcza ryzyko hipoksemii podczas epizodu desaturacji.
Od kilku lat w naszym ośrodku ewoluowała strategia tlenoterapii podczas panendoskopii oraz liczba lekarzy wykonujących ten zabieg.
- 2017 r., wraz z przybyciem na salę operacyjną HFNO.
- 2020 roku, w czasie pandemii SARS-CoV2, musiały nastąpić zmiany w organizacji oddziału anestezjologii i znacząco wzrosła liczba lekarzy wykonujących ten zabieg.
Głównym celem tego badania była ocena wpływu okresów ewolucji strategii natleniania oraz doświadczenia operatorów na częstość występowania pacjentów z co najmniej jedną hipoksemią śródzabiegową (SpO2 < 90% przez ponad minutę).
Analizie poddano wszystkich pacjentów, u których wykonano panendoskopię w okresie od 1 stycznia 2015 roku do 31 grudnia 2020 roku. Anestezjolodzy w naszym ośrodku są podzieleni na różne specjalności, dlatego niewielka ich liczba regularnie wykonuje znieczulenia w chirurgii laryngologicznej. Anestezjologów, którzy wykonywali panendoskopie w okresie badania, podzieliliśmy na dwie kategorie, aby porównać częstość występowania wśród nich ciężkiej hipoksemii (SpO2 < 90%):
- Doświadczeni anestezjolodzy (lekarz wykonujący co najmniej 30 panendoskopii rocznie przez dwa kolejne lata)
- Niedoświadczeni anestezjolodzy (praktykujący, który wykonywał co najmniej jedną panendoskopię rocznie i nie spełnia kryteriów ekspertyzy)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Ferreira, MD, PhD
- Numer telefonu: +33642841108
- E-mail: dferreira@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Francja, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główni pacjenci poddawani panendoskopii
Kryteria wyłączenia:
- panendoskopie wykonywane w połączeniu z inną procedurą inwazyjną, która może zmienić postępowanie anestezjologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z desaturacją
Ramy czasowe: w czasie zabiegu (max 6 godzin) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z bloku operacyjnego
|
Odsetek pacjentów z desaturacją tlenem (SpO2 < 90%) przez ponad 1 minutę.
|
w czasie zabiegu (max 6 godzin) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z bloku operacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów w ramach każdej z metod wentylacji stosowanych w panendoskopii
Ramy czasowe: w czasie zabiegu (max 6 godzin) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z bloku operacyjnego
|
Odsetek pacjentów w ramach każdej z metod wentylacji stosowanych w panendoskopii Odsetek pacjentów wymagających powtórnej wentylacji przez maskę twarzową (co najmniej jedna rewentylacja poza wstępnym odazotowaniem)
|
w czasie zabiegu (max 6 godzin) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z bloku operacyjnego
|
|
Odsetek pacjentów wymagających intubacji ustno-tchawiczej
|
Odsetek pacjentów zaintubowanych podczas panendoskopii
|
|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: w czasie zabiegu (max 6 godzin) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z bloku operacyjnego
|
Czas (minuty) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z sali operacyjnej
|
w czasie zabiegu (max 6 godzin) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z bloku operacyjnego
|
|
Występowanie poważnych powikłań śródoperacyjnych
Ramy czasowe: w czasie zabiegu (max 6 godzin) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z bloku operacyjnego
|
Powikłania to: Skrajna bradykardia < 30 uderzeń na minutę, niestabilność hemodynamiczna określona przez MAP < 40 mmHg, hiperkapnia (powyżej 80 mmHg)
|
w czasie zabiegu (max 6 godzin) od wprowadzenia znieczulenia do wypisu z bloku operacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID020621HFNO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .